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Implementando uma lista de verificação do cuidador familiar na atenção primária: um estudo piloto

14 de junho de 2025 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
O objetivo deste projeto é realizar um teste piloto CHEC (Collaborative Healthcare Encounters with Caregivers) na atenção primária. O CHEC é uma intervenção breve com dois componentes: 1) uma lista de verificação para identificar as necessidades e preocupações dos cuidadores não remunerados/familiares que acompanham pacientes idosos (com mais de 65 anos) em suas consultas de cuidados primários e 2) folha de dicas para médicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

113

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes

  • Idade 65-89
  • falando inglês
  • Mulheres e homens
  • De raça/etnia variável
  • Acompanhado às consultas de cuidados primários no Centro do Envelhecimento por um cuidador familiar (o cuidador familiar também consente em participar neste estudo)
  • Capacidade cognitiva suficiente para consentir por conta própria ou por meio de representante legal

Cuidadores

  • Idade 21+
  • falando inglês
  • Mulheres e homens
  • De raça/etnia variável
  • Acompanhar um idoso em suas consultas de cuidados primários no Centro de Envelhecimento (o idoso também concorda em participar deste estudo)
  • Cognitivamente intacto (com base em uma tela cognitiva de 6 itens)

médicos

  • Idade 21+
  • Mulheres e homens
  • De raça/etnia variável
  • Tratar pacientes no Centro de Envelhecimento

Critério de exclusão:

  • Pacientes, cuidadores e médicos que não atendem aos critérios de inclusão.
  • Pacientes e cuidadores surdos ou com deficiência auditiva que limitam sua capacidade de responder a perguntas por telefone.
  • Cuidadores que são deficientes visuais e não conseguem enxergar bem o suficiente para ler letras grandes e preencher pesquisas em papel.
  • Pacientes e/ou cuidadores cuja contraparte da díade não consente em participar do estudo (ou seja, os pacientes dão consentimento e seu cuidador não).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lista de verificação do cuidador (CHEC)
O CHEC é composto por dois elementos: 1) uma lista de verificação para identificar as necessidades e preocupações dos cuidadores não remunerados/familiares que acompanham os idosos (com mais de 65 anos) às suas consultas de cuidados primários e 2) Folha de dicas para médicos.
CHEC é uma breve lista de verificação projetada para identificar as necessidades e preocupações não atendidas dos cuidadores familiares.
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Comparecimento às consultas de atenção primária como de costume.
Comparecimento às consultas de atenção primária como de costume.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de cuidadores que completam a lista de verificação
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
O número de cuidadores que completam a lista de verificação
Através da conclusão do estudo, até 1 ano
Comprimento aceitável do CHEC, conforme medido pelo número de cuidadores que relatam que a lista de verificação é um comprimento aceitável
Prazo: Pós -intervenção, em 1 semana
Comprimento aceitável do CHEC, conforme medido pelo número de cuidadores que relatam que a lista de verificação é um comprimento aceitável
Pós -intervenção, em 1 semana
A facilidade de uso do CHEC, conforme medido pelo número de cuidadores que relatam que a lista de verificação é fácil de usar
Prazo: Pós -intervenção, em 1 semana
A facilidade de uso do CHEC, conforme medido pelo número de cuidadores que relatam que a lista de verificação é fácil de usar
Pós -intervenção, em 1 semana
A utilidade do CHEC em identificar as necessidades dos cuidadores, conforme medido pelo número de cuidadores que relatam que a lista de verificação é útil para identificar suas necessidades
Prazo: Pós -intervenção, em 1 semana
A utilidade do CHEC em identificar as necessidades dos cuidadores, conforme medido pelo número de cuidadores que relatam que a lista de verificação é útil para identificar suas necessidades
Pós -intervenção, em 1 semana
A utilidade do CHEC em iniciar uma conversa com os prestadores de cuidados de saúde sobre as necessidades dos cuidadores, conforme medido pelo número de cuidadores que relatam que a lista de verificação é útil para iniciar uma conversa com provedores sobre suas necessidades
Prazo: Pós -intervenção, em 1 semana
A utilidade do CHEC em iniciar uma conversa com os prestadores de cuidados de saúde sobre as necessidades dos cuidadores, conforme medido pelo número de cuidadores que relatam que a lista de verificação é útil para iniciar uma conversa com provedores sobre suas necessidades
Pós -intervenção, em 1 semana
Desejo de continuar o uso, conforme medido pelos cuidadores numéricos que relatam que desejam continuar usando a lista de verificação no futuro
Prazo: Pós -intervenção, em 1 semana
Desejo de continuar o uso, conforme medido pelos cuidadores numéricos que relatam que desejam continuar usando a lista de verificação no futuro
Pós -intervenção, em 1 semana
Discussão das necessidades dos cuidadores, conforme medido pelo número de listas de verificação concluídas que resultam em uma conversa com provedores sobre as necessidades/preocupações do cuidador
Prazo: Pós -intervenção, em 1 semana
Discussão das necessidades dos cuidadores, conforme medido pelo número de listas de verificação concluídas que resultam em uma conversa com provedores sobre as necessidades/preocupações do cuidador
Pós -intervenção, em 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Riffin, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Investigador principal: Karl Pillemer, PhD, Cornell University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-04023513
  • 5K01AG061275 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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