- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04946942
Implementatie van een checklist voor mantelzorgers in de eerstelijnszorg: een pilotstudie
14 juni 2025 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Het doel van dit project is om CHEC (Collaborative Healthcare Encounters with Caregivers) in de eerste lijn te testen.
CHEC is een korte interventie met twee componenten: 1) een checklist om de behoeften en zorgen te identificeren van onbetaalde/familieverzorgers die oudere patiënten (65+) begeleiden naar hun eerstelijnsbezoeken en 2) begeleidend tipblad voor clinici.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
113
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten
- Leeftijd 65-89
- Engels sprekende
- Vrouwen en mannen
- Van verschillend ras/etniciteit
- Begeleid door een mantelzorger bij eerstelijnszorgbezoeken aan het Centre on Aging (gezinsverzorger stemt ook in met deelname aan dit onderzoek)
- Voldoende cognitieve capaciteit om zelf toestemming te geven of via een wettelijke vertegenwoordiger
Verzorgers
- Leeftijd 21+
- Engels sprekende
- Vrouwen en mannen
- Van verschillend ras/etniciteit
- Een oudere volwassene begeleiden naar zijn of haar eerstelijnsbezoeken aan het Centre on Aging (Oudere volwassene stemt ook in met deelname aan dit onderzoek)
- Cognitief intact (op basis van een 6-item cognitief scherm)
Clinici
- Leeftijd 21+
- Vrouwen en mannen
- Van verschillend ras/etniciteit
- Behandel patiënten in het Center on Aging
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten, zorgverleners en clinici die niet voldoen aan de inclusiecriteria.
- Patiënten en zorgverleners die doof zijn of slechthorend zijn waardoor ze minder goed in staat zijn om telefonische vragen te beantwoorden.
- Zorgverleners die visueel gehandicapt zijn en niet goed genoeg kunnen zien om grote letters te lezen en papieren enquêtes in te vullen.
- Patiënten en/of verzorgers van wie de tegenhanger van de dyade geen toestemming geeft voor deelname aan het onderzoek (d.w.z. de patiënt geeft toestemming en de verzorger niet).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Checklist voor zorgverleners (CHEC)
CHEC bestaat uit twee elementen: 1) een checklist om de behoeften en zorgen te identificeren van onbetaalde/mantelzorgers die oudere volwassenen (65+) begeleiden naar hun eerstelijnszorgbezoeken en 2) Tipblad voor clinici.
|
CHEC is een korte checklist die is ontworpen om de onvervulde behoeften en zorgen van mantelzorgers te identificeren.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Aanwezigheid bij eerstelijnszorgafspraken zoals gewoonlijk.
|
Aanwezigheid bij eerstelijnszorgafspraken zoals gewoonlijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal zorgverleners dat de checklist voltooit
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, tot 1 jaar
|
Het aantal zorgverleners dat de checklist voltooit
|
Door het voltooien van de studie, tot 1 jaar
|
|
Acceptabele lengte van CHEC, gemeten aan de hand van het aantal zorgverleners dat meldt dat de checklist een acceptabele lengte is
Tijdsspanne: Post -interventie, op 1 week
|
Acceptabele lengte van CHEC, gemeten aan de hand van het aantal zorgverleners dat meldt dat de checklist een acceptabele lengte is
|
Post -interventie, op 1 week
|
|
Chec's gebruiksgemak, zoals gemeten aan de hand van het aantal zorgverleners dat meldt dat de checklist gemakkelijk te gebruiken is
Tijdsspanne: Post -interventie, op 1 week
|
Chec's gebruiksgemak, zoals gemeten aan de hand van het aantal zorgverleners dat meldt dat de checklist gemakkelijk te gebruiken is
|
Post -interventie, op 1 week
|
|
Chec's behulpzaamheid in de behoeften van de zorgverleners, zoals gemeten door het aantal zorgverleners dat meldt dat de checklist nuttig is bij het identificeren van hun behoeften
Tijdsspanne: Post -interventie, op 1 week
|
Chec's behulpzaamheid in de behoeften van de zorgverleners, zoals gemeten door het aantal zorgverleners dat meldt dat de checklist nuttig is bij het identificeren van hun behoeften
|
Post -interventie, op 1 week
|
|
Chec's behulpzaamheid bij het starten van een gesprek met zorgverleners over de behoeften van zorgverleners, zoals gemeten door het aantal zorgverleners dat meldt dat de checklist nuttig is bij het starten van een gesprek met providers over hun behoeften
Tijdsspanne: Post -interventie, op 1 week
|
Chec's behulpzaamheid bij het starten van een gesprek met zorgverleners over de behoeften van zorgverleners, zoals gemeten door het aantal zorgverleners dat meldt dat de checklist nuttig is bij het starten van een gesprek met providers over hun behoeften
|
Post -interventie, op 1 week
|
|
Wens om door te gaan, zoals gemeten door de aantal zorgverleners die melden dat ze de checklist in de toekomst willen blijven gebruiken
Tijdsspanne: Post -interventie, op 1 week
|
Wens om door te gaan, zoals gemeten door de aantal zorgverleners die melden dat ze de checklist in de toekomst willen blijven gebruiken
|
Post -interventie, op 1 week
|
|
Bespreking van de behoeften van de zorgverleners, zoals gemeten aan de hand van het aantal voltooide checklists die resulteren in een gesprek met providers over zorgverleners/zorgen
Tijdsspanne: Post -interventie, op 1 week
|
Bespreking van de behoeften van de zorgverleners, zoals gemeten aan de hand van het aantal voltooide checklists die resulteren in een gesprek met providers over zorgverleners/zorgen
|
Post -interventie, op 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Riffin, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Hoofdonderzoeker: Karl Pillemer, PhD, Cornell University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-04023513
- 5K01AG061275 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .