Wdrażanie listy kontrolnej opiekuna rodzinnego w podstawowej opiece zdrowotnej: badanie pilotażowe
14 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Celem tego projektu jest pilotażowy test CHEC (Collaborative Healthcare Encounters with Caregivers) w podstawowej opiece zdrowotnej.
CHEC to krótka interwencja składająca się z dwóch elementów: 1) listy kontrolnej służącej do identyfikacji potrzeb i obaw opiekunów nieopłacanych/opiekunów rodzinnych, którzy towarzyszą starszym pacjentom (w wieku 65+) podczas wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej oraz 2) towarzyszącej karcie porad dla klinicystów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci
- Wiek 65-89 lat
- mówiący po angielsku
- Kobiet i mężczyzn
- Różnej rasy/etniczności
- Towarzyszenie podczas wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w Centre on Aging przez opiekuna rodzinnego (opiekun rodzinny również wyraża zgodę na udział w tym badaniu)
- Wystarczająca zdolność poznawcza do wyrażenia zgody samodzielnie lub za pośrednictwem przedstawiciela ustawowego
Opiekunowie
- Wiek 21+
- mówiący po angielsku
- Kobiet i mężczyzn
- Różnej rasy/etniczności
- Towarzyszenie starszej osobie dorosłej podczas jej wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w Centre on Aging (starsza osoba dorosła również wyraża zgodę na udział w tym badaniu)
- Poznawczo nienaruszony (na podstawie 6-itemowego ekranu poznawczego)
Klinicyści
- Wiek 21+
- Kobiet i mężczyzn
- Różnej rasy/etniczności
- Lecz pacjentów w Centrum Starzenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, opiekunowie i klinicyści, którzy nie spełniają kryteriów włączenia.
- Pacjenci i opiekunowie, którzy są głusi lub mają upośledzenie słuchu, które ogranicza ich możliwość odpowiadania na pytania telefoniczne.
- Opiekunowie, którzy są niedowidzący i nie widzą wystarczająco dobrze, aby czytać dużą czcionką i wypełniać ankiety w formie papierowej.
- Pacjenci i/lub opiekunowie, których odpowiednik w diadzie nie wyraża zgody na udział w badaniu (tj. Pacjenci wyrażają zgodę, a ich opiekun nie).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lista kontrolna opiekuna (CHEC)
CHEC składa się z dwóch elementów: 1) listy kontrolnej służącej do identyfikacji potrzeb i obaw opiekunów nieopłacanych/rodzinnych, którzy towarzyszą osobom starszym (w wieku 65+) podczas wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej oraz 2) arkusza wskazówek dla klinicystów.
|
CHEC to krótka lista kontrolna opracowana w celu zidentyfikowania niezaspokojonych potrzeb i obaw opiekunów rodzinnych.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Obecność na wizytach podstawowej opieki zdrowotnej jak zwykle.
|
Obecność na wizytach podstawowej opieki zdrowotnej jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba opiekunów, którzy wypełniają listę kontrolną
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badań, do 1 roku
|
Liczba opiekunów, którzy wypełniają listę kontrolną
|
Poprzez zakończenie badań, do 1 roku
|
|
Dopuszczalna długość czeka, mierzona liczbą opiekunów, którzy zgłaszają, że lista kontrolna ma dopuszczalną długość
Ramy czasowe: Po interwencji, o 1 tygodniu
|
Dopuszczalna długość czeka, mierzona liczbą opiekunów, którzy zgłaszają, że lista kontrolna ma dopuszczalną długość
|
Po interwencji, o 1 tygodniu
|
|
Łatwość użycia sprawdzania, mierzona liczbą opiekunów, którzy zgłaszają, że lista kontrolna jest łatwa w użyciu
Ramy czasowe: Po interwencji, o 1 tygodniu
|
Łatwość użycia sprawdzania, mierzona liczbą opiekunów, którzy zgłaszają, że lista kontrolna jest łatwa w użyciu
|
Po interwencji, o 1 tygodniu
|
|
Przydatność czeka w identyfikowaniu potrzeb opiekunów, mierzona liczbą opiekunów, którzy zgłaszają, że lista kontrolna jest pomocna w identyfikowaniu ich potrzeb
Ramy czasowe: Po interwencji, o 1 tygodniu
|
Przydatność czeka w identyfikowaniu potrzeb opiekunów, mierzona liczbą opiekunów, którzy zgłaszają, że lista kontrolna jest pomocna w identyfikowaniu ich potrzeb
|
Po interwencji, o 1 tygodniu
|
|
Przydatność czeka w rozpoczęciu rozmowy z pracownikami służby zdrowia na temat potrzeb opiekunów, mierzonych liczbą opiekunów, którzy zgłaszają, że lista kontrolna jest pomocna w rozpoczęciu rozmowy z dostawcami na temat ich potrzeb
Ramy czasowe: Po interwencji, o 1 tygodniu
|
Przydatność czeka w rozpoczęciu rozmowy z pracownikami służby zdrowia na temat potrzeb opiekunów, mierzonych liczbą opiekunów, którzy zgłaszają, że lista kontrolna jest pomocna w rozpoczęciu rozmowy z dostawcami na temat ich potrzeb
|
Po interwencji, o 1 tygodniu
|
|
Chęć kontynuowania użycia, mierzona przez opiekunów liczb, którzy zgłaszają, że chcą kontynuować korzystanie z listy kontrolnej w przyszłości
Ramy czasowe: Po interwencji, o 1 tygodniu
|
Chęć kontynuowania użycia, mierzona przez opiekunów liczb, którzy zgłaszają, że chcą kontynuować korzystanie z listy kontrolnej w przyszłości
|
Po interwencji, o 1 tygodniu
|
|
Dyskusja na temat potrzeb opiekunów, mierzonych liczbą ukończonych list kontrolnych, które prowadzą do rozmowy z dostawcami na temat potrzeb/obaw opieki
Ramy czasowe: Po interwencji, o 1 tygodniu
|
Dyskusja na temat potrzeb opiekunów, mierzonych liczbą ukończonych list kontrolnych, które prowadzą do rozmowy z dostawcami na temat potrzeb/obaw opieki
|
Po interwencji, o 1 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Riffin, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Główny śledczy: Karl Pillemer, PhD, Cornell University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-04023513
- 5K01AG061275 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .