- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04946942
Omaishoitajan tarkistuslistan käyttöönotto perusterveydenhuollossa: pilottitutkimus
lauantai 14. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tämän projektin tavoitteena on pilotoida CHEC:tä (Collaborative Healthcare Encounters with Caregivers) perusterveydenhuollossa.
CHEC on lyhyt interventio, jossa on kaksi osaa: 1) tarkistuslista, jonka avulla tunnistetaan palkattomien/perhehoitajien tarpeet ja huolenaiheet, jotka ovat iäkkäiden potilaiden (yli 65-vuotiaiden) mukana heidän perusterveydenhuollossaan, ja 2) mukana oleva vihjelehti kliinikoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat
- Ikä 65-89
- englantia puhuva
- Naiset ja miehet
- Eri rodusta/etnisestä alkuperästä
- Omaishoitajan mukana ikääntymiskeskuksen perusterveydenhuollossa (perheenhoitaja myös suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen)
- Riittävä kognitiivinen kyky antaa suostumus itse tai laillisen edustajan kautta
Omaishoitajat
- Ikä 21+
- englantia puhuva
- Naiset ja miehet
- Eri rodusta/etnisestä alkuperästä
- Saat iäkkään aikuisen hänen perusterveydenhuollon käynnilleen ikääntymiskeskuksessa (myös vanhempi aikuinen suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen)
- Kognitiivisesti ehjä (6 kohteen kognitiivisen näytön perusteella)
Kliinikot
- Ikä 21+
- Naiset ja miehet
- Eri rodusta/etnisestä alkuperästä
- Hoida potilaita ikääntymiskeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, hoitajat ja lääkärit, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.
- Potilaat ja hoitajat, jotka ovat kuuroja tai kuulovammaisia, jotka rajoittavat heidän kykyään vastata puhelinkyselyihin.
- Omaishoitajat, jotka ovat näkövammaisia eivätkä näe tarpeeksi hyvin lukeakseen suuria painettuja ja täyttäviä paperipohjaisia kyselyitä.
- Potilaat ja/tai hoitajat, joiden diadivastaava ei suostu osallistumaan tutkimukseen (eli potilaat antavat suostumuksensa ja heidän hoitajansa ei).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omaishoitajan tarkistuslista (CHEC)
CHEC koostuu kahdesta osasta: 1) tarkistuslista, jolla tunnistetaan palkattomien/perhehoitajien tarpeet ja huolenaiheet, jotka tulevat iäkkäiden aikuisten (yli 65-vuotiaiden) mukana heidän perusterveydenhuollon käyntiinsä, ja 2) Vihjelehti kliinikoille.
|
CHEC on lyhyt tarkistuslista, joka on suunniteltu tunnistamaan omaishoitajien tarpeet ja huolenaiheet.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Perusterveydenhuollon vastaanotoilla tuttuun tapaan.
|
Perusterveydenhuollon vastaanotoilla tuttuun tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistusluettelon suorittaneiden hoitajien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa yhden vuoden
|
Tarkistusluettelon suorittaneiden hoitajien lukumäärä
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa yhden vuoden
|
|
CHEC: n hyväksyttävä pituus mitattuna hoitajien lukumäärällä, jotka ilmoittavat, että tarkistuslista on hyväksyttävä pituus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, yhden viikon kuluttua
|
CHEC: n hyväksyttävä pituus mitattuna hoitajien lukumäärällä, jotka ilmoittavat, että tarkistuslista on hyväksyttävä pituus
|
Intervention jälkeinen, yhden viikon kuluttua
|
|
CHEC: n helppokäyttöisyys mitattuna hoitajien lukumäärällä, jotka ilmoittavat tarkistusluettelon olevan helppo käyttää
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, yhden viikon kuluttua
|
CHEC: n helppokäyttöisyys mitattuna hoitajien lukumäärällä, jotka ilmoittavat tarkistusluettelon olevan helppo käyttää
|
Intervention jälkeinen, yhden viikon kuluttua
|
|
CHEC: n hyödyllisyys hoitajien tarpeiden tunnistamisessa mitattuna niiden hoitajien lukumäärällä, jotka ilmoittavat, että tarkistuslista on hyödyllinen heidän tarpeidensa tunnistamisessa
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, yhden viikon kuluttua
|
CHEC: n hyödyllisyys hoitajien tarpeiden tunnistamisessa mitattuna niiden hoitajien lukumäärällä, jotka ilmoittavat, että tarkistuslista on hyödyllinen heidän tarpeidensa tunnistamisessa
|
Intervention jälkeinen, yhden viikon kuluttua
|
|
CHEC: n hyödyllisyys keskustella terveydenhuollon tarjoajien kanssa hoitajien tarpeista mitattuna niiden hoitajien lukumäärän perusteella, jotka ilmoittavat, että tarkistuslista on hyödyllinen aloittaessasi tarjoajien kanssa heidän tarpeistaan
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, yhden viikon kuluttua
|
CHEC: n hyödyllisyys keskustella terveydenhuollon tarjoajien kanssa hoitajien tarpeista mitattuna niiden hoitajien lukumäärän perusteella, jotka ilmoittavat, että tarkistuslista on hyödyllinen aloittaessasi tarjoajien kanssa heidän tarpeistaan
|
Intervention jälkeinen, yhden viikon kuluttua
|
|
Halu jatkaa käyttöä, mitattuna numeroiden hoitajien mukaan, jotka ilmoittavat haluavansa jatkaa tarkistusluettelon käyttöä tulevaisuudessa
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, yhden viikon kuluttua
|
Halu jatkaa käyttöä, mitattuna numeroiden hoitajien mukaan, jotka ilmoittavat haluavansa jatkaa tarkistusluettelon käyttöä tulevaisuudessa
|
Intervention jälkeinen, yhden viikon kuluttua
|
|
Keskustelu hoitajien tarpeista mitattuna valmistettujen tarkistuslistojen lukumäärän perusteella, jotka johtavat keskusteluun tarjoajien kanssa hoitajan tarpeista/huolenaiheista
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, yhden viikon kuluttua
|
Keskustelu hoitajien tarpeista mitattuna valmistettujen tarkistuslistojen lukumäärän perusteella, jotka johtavat keskusteluun tarjoajien kanssa hoitajan tarpeista/huolenaiheista
|
Intervention jälkeinen, yhden viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Riffin, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Päätutkija: Karl Pillemer, PhD, Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-04023513
- 5K01AG061275 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .