- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04946942
Implementieren einer Checkliste für pflegende Angehörige in der Primärversorgung: Eine Pilotstudie
14. Juni 2025 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Das Ziel dieses Projekts ist der Pilottest von CHEC (Collaborative Healthcare Encounters with Caregivers) in der Primärversorgung.
CHEC ist eine Kurzintervention mit zwei Komponenten: 1) eine Checkliste zur Ermittlung der Bedürfnisse und Bedenken von unbezahlten/familiären Pflegekräften, die ältere Patienten (über 65 Jahre) zu ihren Hausbesuchen begleiten, und 2) ein begleitendes Merkblatt für Ärzte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
113
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten
- Alter 65-89
- Englisch sprechend
- Frauen und Männer
- Von unterschiedlicher Rasse/ethnischer Zugehörigkeit
- Begleitet von einer pflegenden Angehörigen zu Hausbesuchen im Zentrum für Altern (die pflegende Angehörige stimmt ebenfalls der Teilnahme an dieser Studie zu)
- Ausreichende kognitive Kapazität, um selbst oder durch einen gesetzlichen Vertreter zuzustimmen
Betreuer
- Alter 21+
- Englisch sprechend
- Frauen und Männer
- Von unterschiedlicher Rasse/ethnischer Zugehörigkeit
- Begleiten Sie einen älteren Erwachsenen zu seinen Hausbesuchen im Center on Aging (älterer Erwachsener stimmt ebenfalls der Teilnahme an dieser Studie zu)
- Kognitiv intakt (auf Basis eines 6-item kognitiven Screens)
Kliniker
- Alter 21+
- Frauen und Männer
- Von unterschiedlicher Rasse/ethnischer Zugehörigkeit
- Behandeln Sie Patienten im Center on Aging
Ausschlusskriterien:
- Patienten, Betreuer und Ärzte, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
- Patienten und Betreuer, die gehörlos sind oder Hörbehinderungen haben, die ihre Fähigkeit einschränken, telefonische Anfragen zu beantworten.
- Pflegekräfte, die sehbehindert sind und nicht gut genug sehen können, um große Schriften zu lesen und papierbasierte Umfragen auszufüllen.
- Patienten und/oder Betreuer, deren dyadisches Gegenstück der Teilnahme an der Studie nicht zustimmt (d. h. Patienten stimmen zu und ihre Betreuer nicht).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Checkliste für Pflegekräfte (CHEC)
CHEC besteht aus zwei Elementen: 1) einer Checkliste zur Ermittlung der Bedürfnisse und Bedenken von unbezahlten/familiären Pflegekräften, die ältere Erwachsene (über 65 Jahre) zu ihren Hausbesuchen begleiten, und 2) einem Merkblatt für Ärzte.
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CHEC ist eine kurze Checkliste, die entwickelt wurde, um unerfüllte Bedürfnisse und Bedenken pflegender Angehöriger zu identifizieren.
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Teilnahme an den Hausarztterminen wie gewohnt.
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Teilnahme an den Hausarztterminen wie gewohnt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der Betreuer, die die Checkliste abschließen
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr
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Die Anzahl der Betreuer, die die Checkliste abschließen
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Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr
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Akzeptable Überprüfungsdauer, gemessen an der Anzahl der Betreuer, die berichten, dass die Checkliste eine akzeptable Länge ist
Zeitfenster: Post -Intervention nach 1 Woche
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Akzeptable Überprüfungsdauer, gemessen an der Anzahl der Betreuer, die berichten, dass die Checkliste eine akzeptable Länge ist
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Post -Intervention nach 1 Woche
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Die Benutzerfreundlichkeit von Check, gemessen an der Anzahl der Betreuer, die berichten, dass die Checkliste einfach zu bedienen ist
Zeitfenster: Post -Intervention nach 1 Woche
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Die Benutzerfreundlichkeit von Check, gemessen an der Anzahl der Betreuer, die berichten, dass die Checkliste einfach zu bedienen ist
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Post -Intervention nach 1 Woche
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Die Hilfsbereitschaft von Check bei der Ermittlung der Bedürfnisse der Betreuer, gemessen an der Anzahl der Betreuer, die berichten, dass die Checkliste bei der Ermittlung ihrer Anforderungen hilfreich ist
Zeitfenster: Post -Intervention nach 1 Woche
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Die Hilfsbereitschaft von Check bei der Ermittlung der Bedürfnisse der Betreuer, gemessen an der Anzahl der Betreuer, die berichten, dass die Checkliste bei der Ermittlung ihrer Anforderungen hilfreich ist
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Post -Intervention nach 1 Woche
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Checks Hilfsbereitschaft beim Starten eines Gesprächs mit Gesundheitsdienstleistern über die Bedürfnisse der Pflegekräfte, gemessen an der Anzahl der Betreuer, die berichten, dass die Checkliste für ein Gespräch mit Anbietern über ihre Bedürfnisse hilfreich ist
Zeitfenster: Post -Intervention nach 1 Woche
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Checks Hilfsbereitschaft beim Starten eines Gesprächs mit Gesundheitsdienstleistern über die Bedürfnisse der Pflegekräfte, gemessen an der Anzahl der Betreuer, die berichten, dass die Checkliste für ein Gespräch mit Anbietern über ihre Bedürfnisse hilfreich ist
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Post -Intervention nach 1 Woche
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Wunsch, weiter zu verwenden, gemessen von den Zahlenbetreuern, die berichten, dass sie die Checkliste in Zukunft weiter verwenden möchten
Zeitfenster: Post -Intervention nach 1 Woche
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Wunsch, weiter zu verwenden, gemessen von den Zahlenbetreuern, die berichten, dass sie die Checkliste in Zukunft weiter verwenden möchten
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Post -Intervention nach 1 Woche
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Diskussion über die Bedürfnisse der Betreuer, gemessen an der Anzahl der abgeschlossenen Checklisten, die zu einem Gespräch mit Anbietern über die Bedürfnisse/Bedenken hinsichtlich der Pflegekraft führen
Zeitfenster: Post -Intervention nach 1 Woche
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Diskussion über die Bedürfnisse der Betreuer, gemessen an der Anzahl der abgeschlossenen Checklisten, die zu einem Gespräch mit Anbietern über die Bedürfnisse/Bedenken hinsichtlich der Pflegekraft führen
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Post -Intervention nach 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine Riffin, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Hauptermittler: Karl Pillemer, PhD, Cornell University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-04023513
- 5K01AG061275 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .