- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04946942
Családgondozói ellenőrzőlista alkalmazása az alapellátásban: kísérleti tanulmány
2023. december 11. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
A projekt célja a CHEC (Collaborative Healthcare Encounters with Caregivers) kísérleti tesztje az alapellátásban.
A CHEC egy rövid beavatkozás, amely két összetevőből áll: 1) egy ellenőrző lista a nem fizetett/családi gondozók szükségleteinek és aggályainak azonosítására, akik elkísérik az idősebb betegeket (65 év felettiek) az alapellátási vizitekre, és 2) a kísérő Tipplap a klinikusok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Catherine Riffin, PhD
- Telefonszám: 781.454.6126
- E-mail: acr2213@med.cornell.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lilla Brody, BA
- Telefonszám: 310-696-9442
- E-mail: lab4012@med.cornell.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Weill Cornell Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine Riffin, PhD
- Telefonszám: 781-454-6126
- E-mail: acr2213@med.cornell.edu
-
Kutatásvezető:
- Catherine Riffin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek
- 65-89 éves kor
- Angol nyelvű
- Nők és férfiak
- Változó faji/etnikai hovatartozású
- Családgondozó kíséretében az Öregedésügyi Központ alapellátási látogatásaira (a családgondozó is hozzájárul a tanulmányban való részvételhez)
- Elegendő kognitív képesség ahhoz, hogy saját maguk vagy jogi képviselőn keresztül beleegyezzenek
Gondozók
- Kor 21+
- Angol nyelvű
- Nők és férfiak
- Változó faji/etnikai hovatartozású
- Egy idős felnőtt elkísérése az időskorúak központjában végzett alapellátási látogatásaira (az idősebb felnőtt szintén hozzájárul a tanulmányban való részvételhez)
- Kognitívan ép (6 elemes kognitív képernyő alapján)
Klinikusok
- Kor 21+
- Nők és férfiak
- Változó faji/etnikai hovatartozású
- Kezelje a betegeket az Öregedési Központban
Kizárási kritériumok:
- Betegek, gondozók és klinikusok, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak.
- Siketek vagy hallássérült betegek és gondozók, akik korlátozzák a telefonos kérdések megválaszolását.
- Azok a gondozók, akik látássérültek és nem látnak elég jól ahhoz, hogy elolvassák a nagybetűs és papíralapú felméréseket.
- Azok a betegek és/vagy gondozók, akiknek diád megfelelője nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez (azaz a betegek beleegyezését adják, gondozójuk pedig nem).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gondozói ellenőrző lista (CHEC)
A CHEC két elemből áll: 1) egy ellenőrző lista a nem fizetett/családi gondozók szükségleteinek és aggályainak azonosítására, akik idősebb felnőtteket (65 év felettiek) kísérnek az alapellátási vizitekre, és 2) Tipplap az orvosok számára.
|
A CHEC egy rövid ellenőrző lista, amelynek célja a családgondozók kielégítetlen szükségleteinek és aggályainak azonosítása.
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
Az alapellátási rendeléseken való részvétel a szokásos módon.
|
Az alapellátási rendeléseken való részvétel a szokásos módon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felhalmozási arány, az ellenőrzőlistát kitöltő gondozók számával mérve
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
Felhalmozási arány, az ellenőrzőlistát kitöltő gondozók számával mérve
|
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
A CHEC elfogadható hossza, azon gondozók arányában mérve, akik arról számoltak be, hogy az ellenőrzőlista elfogadható hosszúságú
Időkeret: A beavatkozás után, 1 héten belül
|
A CHEC elfogadható hossza, azon gondozók arányában mérve, akik arról számoltak be, hogy az ellenőrzőlista elfogadható hosszúságú
|
A beavatkozás után, 1 héten belül
|
A CHEC könnyű használhatósága azon gondozók arányában mérve, akik szerint az ellenőrzőlista könnyen használható
Időkeret: A beavatkozás után, 1 héten belül
|
A CHEC könnyű használhatósága azon gondozók arányában mérve, akik szerint az ellenőrzőlista könnyen használható
|
A beavatkozás után, 1 héten belül
|
A CHEC segítőkészsége a gondozói szükségletek azonosításában, azon gondozók arányában mérve, akik arról számoltak be, hogy az ellenőrző lista hasznos az igényeik azonosításában
Időkeret: A beavatkozás után, 1 héten belül
|
A CHEC segítőkészsége a gondozói szükségletek azonosításában, azon gondozók arányában mérve, akik arról számoltak be, hogy az ellenőrző lista hasznos az igényeik azonosításában
|
A beavatkozás után, 1 héten belül
|
A CHEC segítőkészsége az egészségügyi szolgáltatókkal a gondozói szükségletekről szóló beszélgetés megkezdésében, amelyet azon gondozók arányával mérnek, akik arról számoltak be, hogy az ellenőrzőlista hasznos a szolgáltatókkal való beszélgetés megkezdésében a szükségleteikről
Időkeret: A beavatkozás után, 1 héten belül
|
A CHEC segítőkészsége az egészségügyi szolgáltatókkal a gondozói szükségletekről szóló beszélgetés megkezdésében, amelyet azon gondozók arányával mérnek, akik arról számoltak be, hogy az ellenőrzőlista hasznos a szolgáltatókkal való beszélgetés megkezdésében a szükségleteikről
|
A beavatkozás után, 1 héten belül
|
A további használat iránti vágy, amelyet azon gondozók száma mér, akik arról számoltak be, hogy a jövőben is szeretnék használni az ellenőrző listát
Időkeret: A beavatkozás után, 1 héten belül
|
A további használat iránti vágy, amelyet azon gondozók száma mér, akik arról számoltak be, hogy a jövőben is szeretnék használni az ellenőrző listát
|
A beavatkozás után, 1 héten belül
|
A gondozók szükségleteinek megvitatása, a kitöltött ellenőrző listák számával mérve, amely beszélgetést eredményez a szolgáltatókkal a gondozói szükségletekről/gondokokról
Időkeret: A beavatkozás után, 1 héten belül
|
A gondozók szükségleteinek megvitatása, a kitöltött ellenőrző listák számával mérve, amely beszélgetést eredményez a szolgáltatókkal a gondozói szükségletekről/gondokokról
|
A beavatkozás után, 1 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine Riffin, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Kutatásvezető: Karl Pillemer, PhD, Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-04023513
- 5K01AG061275 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gondozó Burnout
-
Aksaray UniversityBefejezve