- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04946942
Implementering af en familieplejer-tjekliste i primærpleje: En pilotundersøgelse
14. juni 2025 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Målet med dette projekt er at pilotteste CHEC (Collaborative Healthcare Encounters with Caregivers) i primærplejen.
CHEC er en kort intervention med to komponenter: 1) en tjekliste til at identificere behov og bekymringer hos ulønnede/familieplejere, som ledsager ældre patienter (i alderen 65+) til deres primære plejebesøg og 2) ledsagende tipark til klinikere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
113
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter
- Alder 65-89
- engelsktalende
- Kvinder og mænd
- Af varierende race/etnicitet
- Ledsaget til primærplejebesøg på Center for Aldring af en familieplejer (familieplejer giver også samtykke til at deltage i denne undersøgelse)
- Tilstrækkelig kognitiv kapacitet til selv at give samtykke eller gennem en juridisk repræsentant
Omsorgspersoner
- Alder 21+
- engelsktalende
- Kvinder og mænd
- Af varierende race/etnicitet
- Ledsag en ældre voksen til hans eller hendes primære plejebesøg på Center for Aldring (Ældre voksen giver også samtykke til at deltage i denne undersøgelse)
- Kognitivt intakt (på grundlag af en 6-element kognitiv skærm)
Klinikere
- Alder 21+
- Kvinder og mænd
- Af varierende race/etnicitet
- Behandle patienter på Center for Aldring
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, plejere og klinikere, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
- Patienter og pårørende, der er døve eller har hørenedsættelser, der begrænser deres evne til at besvare telefonforespørgsler.
- Pårørende, som er synshandicappede og ikke kan se godt nok til at læse store bogstaver og udfylde papirbaserede undersøgelser.
- Patienter og/eller pårørende, hvis modpart ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen (dvs. patienter giver samtykke, og deres pårørende gør ikke).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Caregiver Checklist (CHEC)
CHEC er sammensat af to elementer: 1) en tjekliste til at identificere behov og bekymringer hos ulønnede/familieplejere, som ledsager ældre voksne (i alderen 65+) til deres primære plejebesøg og 2) Tipark til klinikere.
|
CHEC er en kort tjekliste designet til at identificere pårørendes udækkede behov og bekymringer.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Tilstedeværelse ved primære plejeaftaler som sædvanligt.
|
Tilstedeværelse ved primære plejeaftaler som sædvanligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af plejere, der afslutter tjeklisten
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år
|
Antallet af plejere, der afslutter tjeklisten
|
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år
|
|
Acceptabel længde af CHEC, målt ved antallet af plejere, der rapporterer, at tjeklisten er en acceptabel længde
Tidsramme: Post intervention, 1 uge
|
Acceptabel længde af CHEC, målt ved antallet af plejere, der rapporterer, at tjeklisten er en acceptabel længde
|
Post intervention, 1 uge
|
|
Chec's brugervenlighed, målt ved antallet af plejere, der rapporterer, at tjeklisten er let at bruge
Tidsramme: Post intervention, 1 uge
|
Chec's brugervenlighed, målt ved antallet af plejere, der rapporterer, at tjeklisten er let at bruge
|
Post intervention, 1 uge
|
|
Checs hjælpsomhed i identificering af plejepersoners behov, målt ved antallet af plejere, der rapporterer, at tjeklisten er nyttig til at identificere deres behov
Tidsramme: Post intervention, 1 uge
|
Checs hjælpsomhed i identificering af plejepersoners behov, målt ved antallet af plejere, der rapporterer, at tjeklisten er nyttig til at identificere deres behov
|
Post intervention, 1 uge
|
|
Checs hjælpsomhed i at starte en samtale med udbydere af sundhedsydelser om plejepersoners behov, målt af antallet af plejere, der rapporterer, at tjeklisten er nyttig til at starte en samtale med udbydere om deres behov
Tidsramme: Post intervention, 1 uge
|
Checs hjælpsomhed i at starte en samtale med udbydere af sundhedsydelser om plejepersoners behov, målt af antallet af plejere, der rapporterer, at tjeklisten er nyttig til at starte en samtale med udbydere om deres behov
|
Post intervention, 1 uge
|
|
Ønske om at fortsætte brugen, målt af nummerplejere, der rapporterer, at de ønsker at fortsætte med at bruge tjeklisten i fremtiden
Tidsramme: Post intervention, 1 uge
|
Ønske om at fortsætte brugen, målt af nummerplejere, der rapporterer, at de ønsker at fortsætte med at bruge tjeklisten i fremtiden
|
Post intervention, 1 uge
|
|
Diskussion af plejepersoners behov, målt ved antallet af afsluttede tjeklister, der resulterer i en samtale med udbydere om plejepersonale behov/bekymringer
Tidsramme: Post intervention, 1 uge
|
Diskussion af plejepersoners behov, målt ved antallet af afsluttede tjeklister, der resulterer i en samtale med udbydere om plejepersonale behov/bekymringer
|
Post intervention, 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Riffin, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Ledende efterforsker: Karl Pillemer, PhD, Cornell University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-04023513
- 5K01AG061275 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .