Implementazione di una lista di controllo per il caregiver familiare nell'assistenza primaria: uno studio pilota
14 giugno 2025 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
L'obiettivo di questo progetto è testare CHEC (Collaborative Healthcare Encounters with Caregivers) nelle cure primarie.
CHEC è un intervento breve con due componenti: 1) una lista di controllo per identificare i bisogni e le preoccupazioni dei caregiver familiari/non retribuiti che accompagnano i pazienti anziani (di età superiore ai 65 anni) alle loro visite di assistenza primaria e 2) un foglio di suggerimenti per i medici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
113
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Weill Cornell Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti
- Età 65-89
- parlando inglese
- Donne e uomini
- Di varia razza/etnia
- Accompagnamento alle visite di cure primarie presso il Centro sull'invecchiamento da un caregiver familiare (anche il caregiver familiare acconsente a partecipare a questo studio)
- Capacità cognitiva sufficiente per acconsentire in proprio o tramite un rappresentante legale
Badante
- Età 21+
- parlando inglese
- Donne e uomini
- Di varia razza/etnia
- Accompagnare un adulto anziano alle sue visite di assistenza primaria presso il Center on Aging (Anche l'anziano acconsente a partecipare a questo studio)
- Cognitivamente intatto (sulla base di uno schermo cognitivo a 6 elementi)
Clinici
- Età 21+
- Donne e uomini
- Di varia razza/etnia
- Cura i pazienti al Center on Aging
Criteri di esclusione:
- Pazienti, caregiver e medici che non soddisfano i criteri di inclusione.
- Pazienti e caregiver non udenti o con problemi di udito che limitano la loro capacità di rispondere alle domande telefoniche.
- Caregiver che hanno problemi di vista e non vedono abbastanza bene da leggere caratteri grandi e completare sondaggi cartacei.
- Pazienti e/o caregiver la cui controparte della diade non acconsente a prendere parte allo studio (ovvero, i pazienti danno il consenso e il loro caregiver no).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lista di controllo del caregiver (CHEC)
CHEC è composto da due elementi: 1) una lista di controllo per identificare i bisogni e le preoccupazioni dei caregiver non retribuiti/familiari che accompagnano gli anziani (di età superiore ai 65 anni) alle loro visite di assistenza primaria e 2) Foglio di suggerimenti per i medici.
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CHEC è una breve lista di controllo progettata per identificare i bisogni e le preoccupazioni insoddisfatte dei caregiver familiari.
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Comparatore attivo: Solita cura
Partecipazione agli appuntamenti di cure primarie come di consueto.
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Partecipazione agli appuntamenti di cure primarie come di consueto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di caregiver che completano l'elenco di controllo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno
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Il numero di caregiver che completano l'elenco di controllo
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Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno
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Lunghezza accettabile del controllo, misurata dal numero di caregiver che riferiscono che l'elenco di controllo è una lunghezza accettabile
Lasso di tempo: Post intervento, a 1 settimana
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Lunghezza accettabile del controllo, misurata dal numero di caregiver che riferiscono che l'elenco di controllo è una lunghezza accettabile
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Post intervento, a 1 settimana
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La facilità d'uso di assegni, misurata dal numero di caregiver che riferiscono che l'elenco di controllo è facile da usare
Lasso di tempo: Post intervento, a 1 settimana
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La facilità d'uso di assegni, misurata dal numero di caregiver che riferiscono che l'elenco di controllo è facile da usare
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Post intervento, a 1 settimana
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L'utilità del controllo nell'identificare le esigenze dei caregiver, misurata dal numero di caregiver che riferiscono che l'elenco di controllo è utile per identificare le loro esigenze
Lasso di tempo: Post intervento, a 1 settimana
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L'utilità del controllo nell'identificare le esigenze dei caregiver, misurata dal numero di caregiver che riferiscono che l'elenco di controllo è utile per identificare le loro esigenze
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Post intervento, a 1 settimana
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Controlla l'utilità nell'avvio di una conversazione con gli operatori sanitari sulle esigenze dei caregiver, misurati dal numero di caregiver che riferiscono che l'elenco di controllo è utile per iniziare una conversazione con i fornitori sulle loro esigenze
Lasso di tempo: Post intervento, a 1 settimana
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Controlla l'utilità nell'avvio di una conversazione con gli operatori sanitari sulle esigenze dei caregiver, misurata dal numero di caregiver che riferiscono che l'elenco di controllo è utile per iniziare una conversazione con i fornitori sulle loro esigenze
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Post intervento, a 1 settimana
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Desiderio di continuare l'uso, come misurato dai caregiver numerici che riferiscono che desiderano continuare a usare l'elenco di controllo in futuro
Lasso di tempo: Post intervento, a 1 settimana
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Desiderio di continuare l'uso, come misurato dai caregiver numerici che riferiscono che desiderano continuare a usare l'elenco di controllo in futuro
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Post intervento, a 1 settimana
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Discussione delle esigenze dei caregiver, misurati dal numero di liste di controllo completate che si traducono in una conversazione con i fornitori sulle esigenze/preoccupazioni del caregiver
Lasso di tempo: Post intervento, a 1 settimana
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Discussione delle esigenze dei caregiver, misurati dal numero di liste di controllo completate che si traducono in una conversazione con i fornitori sulle esigenze/preoccupazioni del caregiver
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Post intervento, a 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Riffin, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Investigatore principale: Karl Pillemer, PhD, Cornell University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-04023513
- 5K01AG061275 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .