Внедрение контрольного списка лиц, осуществляющих уход за членами семьи, в учреждениях первичной медико-санитарной помощи: пилотное исследование
14 июня 2025 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Целью этого проекта является пилотное тестирование CHEC (совместные медицинские встречи с лицами, осуществляющими уход) в первичной медико-санитарной помощи.
CHEC представляет собой краткое вмешательство, состоящее из двух компонентов: 1) контрольный список для выявления потребностей и проблем неоплачиваемых/членов семьи, осуществляющих уход, которые сопровождают пожилых пациентов (в возрасте 65+ лет) на прием к врачу, и 2) сопроводительный лист с советами для клиницистов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
113
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациенты
- Возраст 65-89 лет
- англоговорящий
- Женщины и мужчины
- Различной расы / этнической принадлежности
- В сопровождении лица, осуществляющего уход за больными, при посещении первичной медико-санитарной помощи в Центре по проблемам старения (лицо, осуществляющее уход, также дает согласие на участие в этом исследовании)
- Достаточная когнитивная способность давать согласие самостоятельно или через законного представителя
Опекуны
- Возраст 21+
- англоговорящий
- Женщины и мужчины
- Различной расы / этнической принадлежности
- Сопровождать пожилого человека во время визитов к нему или ей за первичной медицинской помощью в Центр старения (пожилой человек также дает согласие на участие в этом исследовании)
- Когнитивно интактный (на основе когнитивного экрана из 6 пунктов)
Клиницисты
- Возраст 21+
- Женщины и мужчины
- Различной расы / этнической принадлежности
- Лечение пациентов в Центре старения
Критерий исключения:
- Пациенты, лица, осуществляющие уход, и клиницисты, не соответствующие критериям включения.
- Пациенты и лица, ухаживающие за ними, которые являются глухими или имеют нарушения слуха, которые ограничивают их способность отвечать на телефонные вопросы.
- Лица, осуществляющие уход, с ослабленным зрением, которые не могут видеть достаточно хорошо, чтобы читать крупный шрифт и заполнять бумажные опросники.
- Пациенты и/или лица, осуществляющие уход, чьи партнеры в паре не дают согласия на участие в исследовании (т. е. пациенты дают согласие, а лица, осуществляющие уход, – нет).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольный список сиделки (CHEC)
CHEC состоит из двух элементов: 1) контрольного списка для определения потребностей и опасений неоплачиваемых/семейных опекунов, которые сопровождают пожилых людей (в возрасте 65+) при посещении первичной медико-санитарной помощи, и 2) памятки для клиницистов.
|
CHEC представляет собой краткий контрольный список, предназначенный для выявления неудовлетворенных потребностей и проблем членов семьи, осуществляющих уход.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Посещение первичных приемов в обычном режиме.
|
Посещение первичных приемов в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество лиц, осуществляющих уход, которые завершают контрольный список
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования до 1 года
|
Количество лиц, осуществляющих уход, которые завершают контрольный список
|
Благодаря завершению исследования до 1 года
|
|
Приемлемая длина Чека, измеренная по количеству лиц, осуществляющих уход, которые сообщают, что контрольный список является приемлемой длиной
Временное ограничение: После вмешательства, через 1 неделю
|
Приемлемая длина Чека, измеренная по количеству лиц, осуществляющих уход, которые сообщают, что контрольный список является приемлемой длиной
|
После вмешательства, через 1 неделю
|
|
Простота использования Chec, измеренная по количеству лиц, осуществляющих уход, которые сообщают, что контрольный список прост в использовании
Временное ограничение: После вмешательства, через 1 неделю
|
Простота использования Chec, измеренная по количеству лиц, осуществляющих уход, которые сообщают, что контрольный список прост в использовании
|
После вмешательства, через 1 неделю
|
|
Помощь Чека в определении потребностей лиц, осуществляющих уход, измеряется количеством лиц, осуществляющих уход, которые сообщают, что контрольный список полезен в определении их потребностей
Временное ограничение: После вмешательства, через 1 неделю
|
Помощь Чека в определении потребностей лиц, осуществляющих уход, измеряется количеством лиц, осуществляющих уход, которые сообщают, что контрольный список полезен в определении их потребностей
|
После вмешательства, через 1 неделю
|
|
Помощь Чека в начале разговора с поставщиками медицинских услуг о потребностях лиц, осуществляющих уход, измеряется количеством лиц, осуществляющих уход, которые сообщают, что контрольный список полезен для начала разговора с поставщиками об их потребностях
Временное ограничение: После вмешательства, через 1 неделю
|
Помощь Чека в начале разговора с поставщиками медицинских услуг о потребностях лиц, осуществляющих уход, измеряется количеством лиц, осуществляющих уход, которые сообщают, что контрольный список полезен для начала разговора с поставщиками об их потребностях
|
После вмешательства, через 1 неделю
|
|
Желание продолжить использование, измеряемые по числу лицам, осуществляющим уход, которые сообщают, что они хотят продолжать использовать контрольный список в будущем
Временное ограничение: После вмешательства, через 1 неделю
|
Желание продолжить использование, измеряемые по числу лицам, осуществляющим уход, которые сообщают, что они хотят продолжать использовать контрольный список в будущем
|
После вмешательства, через 1 неделю
|
|
Обсуждение потребностей лиц, осуществляющих уход, измеряемое количеством завершенных контрольных списков, которые приводят к разговору с поставщиками о потребностях/проблемах, осуществляющих уход, уход
Временное ограничение: После вмешательства, через 1 неделю
|
Обсуждение потребностей лиц, осуществляющих уход, измеряемое количеством завершенных контрольных списков, которые приводят к разговору с поставщиками о потребностях/проблемах, осуществляющих уход, уход
|
После вмешательства, через 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Catherine Riffin, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Главный следователь: Karl Pillemer, PhD, Cornell University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-04023513
- 5K01AG061275 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .