肺リハビリテーションを強化するための鍼治療
2025年10月7日 更新者：James E. Stahl、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
肺リハビリテーションに対する補助鍼治療の用量反応効果の調査：パイロット研究
研究者は、鍼治療が肺機能、運動耐性、ストレスを改善し、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の炎症作用を調節する可能性があるかどうかを調査しています。
治験責任医師は、COPD 患者における鍼治療と標準的な肺リハビリテーションの組み合わせの効果を測定したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
この研究への参加は3か月続く場合があります。
実験的介入は電気鍼です。
電気鍼治療は経皮的電気神経刺激法 (TENS) に似ており、この場合は特定の経穴に非常に小さな電流が適用されます。
介入は、訓練を受けた医師 - 鍼師によって適用されます。
治療自体は、定期的に予定されている肺リハビリテーション セッションの前に 20 分間適用されます。
すべての参加者は、研究期間中、電気鍼治療を受けます。
研究者は線量の影響に関心があるため、参加者は 4 週間、8 週間、または 12 週間の「活動肺」鍼治療と「対照」鍼治療に無作為に割り付けられます。
参加者の 3 分の 1 は 4 週間、3 分の 1 は 8 週間、3 分の 1 は 12 週間の介入を受けるよう求められます。
インターベンション鍼は、肺機能を助ける活動点と考えられる場所に配置され、コントロール鍼はニュートラルな位置に配置されます。
参加者には、アクティブな鍼治療と対照の鍼治療を受けている週は通知されません。
肺および身体機能、炎症の標準的な血液マーカー、および介入の開始時、介入中、介入後の調査回答に関する情報が収集されます。
実験期間中、参加者は生活の質、肺機能、身体機能に関するアンケートに記入するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上でなければなりません
- DHMC の呼吸リハビリ プログラムに参加する資格を得る
除外基準:
- 重度の認知障害
- 活動性肺増悪
- 不安定な心肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム A: 12 週間の介入、8 週間の対照
肺機能と全身機能に関連する肺武術ツボとSt36に電気鍼治療（EA）介入を12週間実施します。
EA 制御介入は 8 週間実施され、他のポイントに近いが伝統的に肺機能や全身機能に関連していない Lv7 および Gb 26 が使用されます。
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標準的なケアの肺リハビリテーション プログラムと、Lung Mu-Shu ポイントおよび St36 ポイントへのさまざまな周波数での mA 電気による電気鍼治療
標準的なケアの肺リハビリテーション プログラムと、Lv7/Gb26 ポイントまでさまざまな周波数の mA 電気による電気鍼治療
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実験的：アーム B: 8 週間の介入、12 週間の対照
電気鍼治療（EA）介入は、肺機能と全身機能に関連する肺武術ポイントとSt36に8週間投与されます。
EA 制御介入は 12 週間実施され、他のポイントに近いが伝統的に肺機能や全身機能に関連していない Lv7 と Gb 26 が使用されます。
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標準的なケアの肺リハビリテーション プログラムと、Lung Mu-Shu ポイントおよび St36 ポイントへのさまざまな周波数での mA 電気による電気鍼治療
標準的なケアの肺リハビリテーション プログラムと、Lv7/Gb26 ポイントまでさまざまな周波数の mA 電気による電気鍼治療
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実験的：アーム C: 4 週間の介入、16 週間の対照
肺機能と全身機能に関連する肺武術ツボとSt36に電気鍼治療（EA）介入を4週間実施します。
EA 制御介入は 16 週間実施され、他のポイントに近いが伝統的に肺機能や全身機能に関連していない Lv7 と Gb 26 が使用されます。
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標準的なケアの肺リハビリテーション プログラムと、Lung Mu-Shu ポイントおよび St36 ポイントへのさまざまな周波数での mA 電気による電気鍼治療
標準的なケアの肺リハビリテーション プログラムと、Lv7/Gb26 ポイントまでさまざまな周波数の mA 電気による電気鍼治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性増悪（AE）の発生率
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間、16 週間
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研究の過程を通じて、急性増悪が記録され集計される。
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ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間、16 週間
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1秒量（FEV1）の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間、16週間
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スパイロメトリー検査による1秒量（FEV1）の変化
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ベースライン、4週間、8週間、12週間、16週間
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努力性肺活量（FVC）の変化
時間枠：ベースライン、4週、8週、12週、16週
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スパイロメトリー検査による努力性肺活量（FVC）の変化
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ベースライン、4週、8週、12週、16週
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好酸球数の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間、16週間
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血液サンプルで測定された好酸球数の変化
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ベースライン、4週間、8週間、12週間、16週間
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好中球数の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間、16週間
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血液サンプルで測定された好中球数の変化
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ベースライン、4週間、8週間、12週間、16週間
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C反応性蛋白の数の変化
時間枠：ベースライン、4週、8週、12週、16週
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血液サンプルで測定されるC反応性タンパク質数の変化
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ベースライン、4週、8週、12週、16週
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ボーグ尺度による呼吸困難に関連する生活の質
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間、16週間
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ボルグ呼吸困難スケールのスコアは0から10の範囲で、主観的な呼吸努力を測定し、スコアが高いほど状態が悪いことを示します
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ベースライン、4週間、8週間、12週間、16週間
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セントジョージ呼吸器質問票により測定された健康関連QOLの変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間、16週間
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セント・ジョージ呼吸器質問票のスコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど制限が大きいことを示します。
この50項目の質問票は、気道閉塞性疾患患者の健康状態（生活の質）を測定するために開発されました。
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ベースライン、4週間、8週間、12週間、16週間
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患者健康質問票（PHQ-9）による健康関連生活の質の変化
時間枠：ベースライン、4週、8週、12週、16週
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患者健康質問票-9尺度は、抑うつのレベルを測定します。
スコア範囲は0から27点です。
スコアが高いほど、より重度の抑うつを意味します。
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ベースライン、4週、8週、12週、16週
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6分間歩行距離の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間、16週間
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6分間歩行試験における最大歩行距離の変化
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ベースライン、4週間、8週間、12週間、16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James E Stahl, MD, CM, MPH、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月25日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月23日
最初の投稿 (実際)
2021年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月7日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY02000887
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。