Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kuntoutukseen tehostava akupunktio

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: James E. Stahl, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Lisäakupunktion annos-vastevaikutuksen tutkiminen keuhkojen kuntoutuksessa: pilottitutkimus

Tutkija tutkii, voiko akupunktio parantaa keuhkojen toimintaa, harjoituksen sietokykyä, stressiä ja moduloida kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tulehdusvaikutuksia. Tutkija haluaisi mitata akupunktion ja tavanomaisen keuhkohoidon yhdistelmän vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistuminen tähän tutkimukseen voi kestää 3 kuukautta. Kokeellinen interventio on sähköakupunktio. Sähköakupunktio on samanlainen kuin transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), jossa kohdistetaan hyvin pieni sähkövirta, tässä tapauksessa tiettyihin akupunktiopisteisiin. Intervention suorittaa koulutettu lääkäri-akupunktiolääkäri. Itse hoitoa sovellettaisiin 20 minuuttia ennen säännöllistä keuhkojen kuntoutusistuntoa. Kaikki osallistujat saavat sähköakupunktiota tutkimuksen ajan. Koska tutkijat ovat kiinnostuneita annoksen vaikutuksesta, osallistujat satunnaistetaan 4, 8 tai 12 viikon "aktiiviseen keuhkoakupunktioon" verrattuna "kontrolli"akupunktioon. Kolmannesta osallistujista pyydetään suorittamaan interventio 4 viikon ajan, kolmasosaa 8 viikon ajan ja kolmasosaa 12 viikon ajan. Interventioakupunktioneulat sijoitetaan keuhkojen toimintaa edistäviksi uskottuihin aktiivisiin kohtiin, kontrolliakupunktioneulat asetetaan neutraaleihin paikkoihin. Osallistujille ei kerrota, millä viikoilla he saavat aktiivista akupunktiota verrattuna kontrolliin. Tietoja kerätään keuhkojen ja fyysisistä toiminnoista, tulehduksen standardeista veren merkkiaineista ja kyselyvastauksista toimenpiteen alussa, aikana ja jälkeen. Kokeilujakson aikana osallistujia pyydetään täyttämään elämänlaatua, keuhkojen toimintaa ja fyysistä toimintaa koskevat kyselyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Kelpoisuus osallistua keuhkojen kuntoutusohjelmaan DHMC:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Aktiivinen keuhkojen paheneminen
  • Epästabiili sydän-keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A: 12 viikon interventio, 8 viikon kontrolli
Sähköakupunktio (EA) interventio annetaan 12 viikon ajan Lung Mu-Shu -pisteisiin ja St36:een, jotka liittyvät keuhkojen toimintaan ja yleiseen toimintaan. EA-kontrolliinterventio annetaan 8 viikon ajan ja siinä käytetään Lv7:tä ja Gb 26:ta, jotka ovat lähellä muita pisteitä, mutta jotka eivät perinteisesti liity keuhkojen toimintaan tai yleiseen toimintaan.
Laite: Keuhkojen kuntoutusohjelma + EA Lung Mu-Shu+ St36
Vakiohoito keuhkojen kuntoutusohjelma sekä sähköakupunktio mA sähköllä eri taajuuksilla Lung Mu-Shu -pisteisiin ja St36 pisteisiin
Laite: Keuhkojen kuntoutusohjelma + Lv7/Gb26
Vakiohoito keuhkojen kuntoutusohjelma sekä sähköakupunktio mA sähköllä vaihtelevilla taajuuksilla Lv7/Gb26 pisteisiin
Kokeellinen: Käsivarsi B: 8 viikon interventio, 12 viikon kontrolli
Sähköakupunktio (EA) interventio annetaan 8 viikon ajan Lung Mu-Shu -pisteisiin ja St36:een, jotka liittyvät keuhkojen toimintaan ja yleiseen toimintaan. EA-kontrolliinterventio annetaan 12 viikon ajan ja siinä käytetään Lv7:tä ja Gb 26:ta, jotka ovat lähellä muita pisteitä, mutta jotka eivät perinteisesti liity keuhkojen toimintaan tai yleiseen toimintaan.
Laite: Keuhkojen kuntoutusohjelma + EA Lung Mu-Shu+ St36
Vakiohoito keuhkojen kuntoutusohjelma sekä sähköakupunktio mA sähköllä eri taajuuksilla Lung Mu-Shu -pisteisiin ja St36 pisteisiin
Laite: Keuhkojen kuntoutusohjelma + Lv7/Gb26
Vakiohoito keuhkojen kuntoutusohjelma sekä sähköakupunktio mA sähköllä vaihtelevilla taajuuksilla Lv7/Gb26 pisteisiin
Kokeellinen: Käsivarsi C: 4 viikon interventio, 16 viikon kontrolli
Sähköakupunktio (EA) -interventiota annetaan 4 viikon ajan Lung Mu-Shu -pisteisiin ja St36:een, jotka liittyvät keuhkojen toimintaan ja yleiseen toimintaan. EA-kontrolliinterventiota annetaan 16 viikon ajan, ja siinä käytetään Lv7:tä ja Gb 26:ta, jotka ovat lähellä muita pisteitä, mutta jotka eivät perinteisesti liity keuhkojen toimintaan tai yleiseen toimintaan.
Laite: Keuhkojen kuntoutusohjelma + EA Lung Mu-Shu+ St36
Vakiohoito keuhkojen kuntoutusohjelma sekä sähköakupunktio mA sähköllä eri taajuuksilla Lung Mu-Shu -pisteisiin ja St36 pisteisiin
Laite: Keuhkojen kuntoutusohjelma + Lv7/Gb26
Vakiohoito keuhkojen kuntoutusohjelma sekä sähköakupunktio mA sähköllä vaihtelevilla taajuuksilla Lv7/Gb26 pisteisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Muutos pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa sekunnissa (FEV1) mitattuna spirometriatestillä
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Muutos pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Muutos pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC) mitattuna spirometriatestillä
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Muutos eosinofiilien määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Muutos eosinofiilien määrässä mitattuna verinäytteistä
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Muutos neutrofiilien määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Muutos neutrofiilien määrässä mitattuna verinäytteistä
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Muutos C-reaktiivisen proteiinin määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Muutos C-reaktiivisen proteiinin määrässä mitattuna verinäytteistä
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Hengenahdistushäiriöön liittyvä elämänlaatu Borgin asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Borgin hengenahdistusasteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-10, ja se mittaa subjektiivista hengitysrasitusta korkeampien pisteiden ollessa huonompi
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna St. George's Respiratory Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
St. George's Respiratory Questionnare -kyselyn pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia. 50 kohdan kyselylomake kehitettiin mittaamaan hengitysteiden tukkeutumisesta kärsivien potilaiden terveydentilaa (elämänlaatua).
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) mittana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Patient Health Questionnaire-9 mittakaavakysely mittaa masennuksen tasoa. Pisteiden vaihteluväli on 0-27 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa masennusta.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Muutos maksimimatkassa kävellessä 6 minuutissa
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Akuuttien pahenemisvaiheiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Akuutit pahenemisvaiheet kirjataan ja lasketaan koko tutkimuksen ajan.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

American Academy of Medical Acupuncture

Tutkijat

  • Päätutkija: James E Stahl, MD, CM, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY02000887

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa