Keuhkojen kuntoutukseen tehostava akupunktio
tiistai 7. lokakuuta 2025 päivittänyt: James E. Stahl, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Lisäakupunktion annos-vastevaikutuksen tutkiminen keuhkojen kuntoutuksessa: pilottitutkimus
Tutkija tutkii, voiko akupunktio parantaa keuhkojen toimintaa, harjoituksen sietokykyä, stressiä ja moduloida kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tulehdusvaikutuksia.
Tutkija haluaisi mitata akupunktion ja tavanomaisen keuhkohoidon yhdistelmän vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuminen tähän tutkimukseen voi kestää 3 kuukautta.
Kokeellinen interventio on sähköakupunktio.
Sähköakupunktio on samanlainen kuin transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), jossa kohdistetaan hyvin pieni sähkövirta, tässä tapauksessa tiettyihin akupunktiopisteisiin.
Intervention suorittaa koulutettu lääkäri-akupunktiolääkäri.
Itse hoitoa sovellettaisiin 20 minuuttia ennen säännöllistä keuhkojen kuntoutusistuntoa.
Kaikki osallistujat saavat sähköakupunktiota tutkimuksen ajan.
Koska tutkijat ovat kiinnostuneita annoksen vaikutuksesta, osallistujat satunnaistetaan 4, 8 tai 12 viikon "aktiiviseen keuhkoakupunktioon" verrattuna "kontrolli"akupunktioon.
Kolmannesta osallistujista pyydetään suorittamaan interventio 4 viikon ajan, kolmasosaa 8 viikon ajan ja kolmasosaa 12 viikon ajan.
Interventioakupunktioneulat sijoitetaan keuhkojen toimintaa edistäviksi uskottuihin aktiivisiin kohtiin, kontrolliakupunktioneulat asetetaan neutraaleihin paikkoihin.
Osallistujille ei kerrota, millä viikoilla he saavat aktiivista akupunktiota verrattuna kontrolliin.
Tietoja kerätään keuhkojen ja fyysisistä toiminnoista, tulehduksen standardeista veren merkkiaineista ja kyselyvastauksista toimenpiteen alussa, aikana ja jälkeen.
Kokeilujakson aikana osallistujia pyydetään täyttämään elämänlaatua, keuhkojen toimintaa ja fyysistä toimintaa koskevat kyselyt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Kelpoisuus osallistua keuhkojen kuntoutusohjelmaan DHMC:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Aktiivinen keuhkojen paheneminen
- Epästabiili sydän-keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A: 12 viikon interventio, 8 viikon kontrolli
Sähköakupunktio (EA) interventio annetaan 12 viikon ajan Lung Mu-Shu -pisteisiin ja St36:een, jotka liittyvät keuhkojen toimintaan ja yleiseen toimintaan.
EA-kontrolliinterventio annetaan 8 viikon ajan ja siinä käytetään Lv7:tä ja Gb 26:ta, jotka ovat lähellä muita pisteitä, mutta jotka eivät perinteisesti liity keuhkojen toimintaan tai yleiseen toimintaan.
|
Vakiohoito keuhkojen kuntoutusohjelma sekä sähköakupunktio mA sähköllä eri taajuuksilla Lung Mu-Shu -pisteisiin ja St36 pisteisiin
Vakiohoito keuhkojen kuntoutusohjelma sekä sähköakupunktio mA sähköllä vaihtelevilla taajuuksilla Lv7/Gb26 pisteisiin
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B: 8 viikon interventio, 12 viikon kontrolli
Sähköakupunktio (EA) interventio annetaan 8 viikon ajan Lung Mu-Shu -pisteisiin ja St36:een, jotka liittyvät keuhkojen toimintaan ja yleiseen toimintaan.
EA-kontrolliinterventio annetaan 12 viikon ajan ja siinä käytetään Lv7:tä ja Gb 26:ta, jotka ovat lähellä muita pisteitä, mutta jotka eivät perinteisesti liity keuhkojen toimintaan tai yleiseen toimintaan.
|
Vakiohoito keuhkojen kuntoutusohjelma sekä sähköakupunktio mA sähköllä eri taajuuksilla Lung Mu-Shu -pisteisiin ja St36 pisteisiin
Vakiohoito keuhkojen kuntoutusohjelma sekä sähköakupunktio mA sähköllä vaihtelevilla taajuuksilla Lv7/Gb26 pisteisiin
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi C: 4 viikon interventio, 16 viikon kontrolli
Sähköakupunktio (EA) -interventiota annetaan 4 viikon ajan Lung Mu-Shu -pisteisiin ja St36:een, jotka liittyvät keuhkojen toimintaan ja yleiseen toimintaan.
EA-kontrolliinterventiota annetaan 16 viikon ajan, ja siinä käytetään Lv7:tä ja Gb 26:ta, jotka ovat lähellä muita pisteitä, mutta jotka eivät perinteisesti liity keuhkojen toimintaan tai yleiseen toimintaan.
|
Vakiohoito keuhkojen kuntoutusohjelma sekä sähköakupunktio mA sähköllä eri taajuuksilla Lung Mu-Shu -pisteisiin ja St36 pisteisiin
Vakiohoito keuhkojen kuntoutusohjelma sekä sähköakupunktio mA sähköllä vaihtelevilla taajuuksilla Lv7/Gb26 pisteisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuuttien pahenemisvaiheiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Akuutit pahenemisvaiheet kirjataan ja lasketaan koko tutkimuksen ajan.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Muutos yhden sekunnin pakkoköhimisilman määrässä (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Muutos pakotetussa yhden sekunnin expiraatiotilavuudessa (FEV1) spirometriatestillä mitattuna
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Muutos pakotetussa elinvoimakapasiteetissa (FVC)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Muutos pakotetussa elinvoimassa (FVC) spirometrian mittauksen perusteella
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Muutos eosinofiilien lukumäärässä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Muutos eosinofiilien määrässä mitattuna verinäytteistä
|
Alkutilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Neutrofiilien lukumäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Muutos neutrofiilien määrässä mitattuna verinäytteistä
|
Alkutilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
C-reaktiivisen proteiinin määrän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin määrässä verinäytteistä mitattuna
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Elämänlaatu liittyen dyspneaan mitattuna Borgin asteikoilla
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Borgin dyspneaskalaan kuuluvat pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, mitaten subjektiivista hengityksen rasitusta korkeammat pisteet ollen huonompia
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna St. George'n hengityselimistön kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
St. George’n hengityskyselylomakkeen pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia rajoituksia.
50 kysymyksen kyselylomake kehitettiin mittaamaan potilaiden terveydentilaa (elämänlaatua) hengitysteiden estoa aiheuttavissa sairauksissa.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa Patient Health Questionnaire (PHQ-9) -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely-9 -asteikko mittaa masennuksen tasoa.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta 27:ään pisteeseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vaikeampaa masennusta.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Muutos 6 minuutin kävelymatkassa
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Muutos 6 minuutin kävelymatkan maksimietäisyydessä
|
Alkuperäinen taso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James E Stahl, MD, CM, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02000887
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .