Akupunktur for å forbedre for lungerehabilitering
7. oktober 2025 oppdatert av: James E. Stahl, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Utforsking av dose-responseffekten av tilleggsakupunktur på lungerehabilitering: En pilotstudie
Etterforskeren undersøker om akupunktur kan forbedre lungefunksjonen, utøve toleranse, stress og modulere de inflammatoriske effektene av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Utforskeren ønsker å måle effekten av kombinasjonen av akupunktur med standard lungerehab hos pasienter med KOLS.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakelse i denne studien kan vare i 3 måneder.
Den eksperimentelle intervensjonen er elektroakupunktur.
Elektroakupunktur ligner på transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) hvor en svært liten strøm av elektrisitet påføres, i dette tilfellet til spesifikke akupunkturpunkter.
Intervensjonen vil bli utført av en utdannet lege-akupunktør.
Selve behandlingen vil bli brukt i 20 minutter før en regelmessig planlagt lungerehabilitering.
Alle deltakere vil motta elektroakupunktur i løpet av studien.
Fordi etterforskerne er interessert i effekten av dose, vil deltakerne bli randomisert til 4, 8 eller 12 uker med "aktiv lunge" akupunktur versus "kontroll" akupunktur.
En tredjedel av deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå intervensjonen i 4 uker, en tredjedel vil bli bedt om å gjennomgå intervensjonen i 8 uker og en tredjedel vil bli bedt om å gjennomgå intervensjonen i 12 uker.
Intervensjonsakupunkturnåler vil bli plassert på det som antas å være aktive punkter for å hjelpe lungefunksjonen, kontrollakupunkturnåler vil bli plassert på nøytrale steder.
Deltakerne vil ikke bli fortalt hvilke uker de får aktiv akupunktur kontra kontroll.
Informasjon knyttet til lunge- og fysisk funksjon, standard blodmarkører for betennelse og undersøkelsessvar i begynnelsen, under og etter intervensjonen vil bli samlet inn.
I løpet av forsøksperioden vil deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreundersøkelser om livskvalitet, lungefunksjon og fysisk funksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være 18 år eller eldre
- Kvalifisert til å delta i lungerehabiliteringsprogrammet ved DHMC
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt
- Aktiv lungeforverring
- Ustabil hjerte- og lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm A: 12 ukers intervensjon, 8 ukers kontroll
Elektroakupunktur (EA) intervensjon vil bli administrert i 12 uker til Lung Mu-Shu-punktene og St36 som er relatert til lungefunksjon og generell funksjon.
EA-kontrollintervensjonen vil bli administrert i 8 uker og vil bruke Lv7 og Gb 26 som er nær de andre punktene, men som ikke er tradisjonelt relatert til lungefunksjon eller generell funksjon.
|
Standard of care lungerehabiliteringsprogram pluss elektroakupunktur med mA-elektrisitet ved varierende frekvens til Lung Mu-Shu-punktene og St36-punktene
Standard of care lungerehabiliteringsprogram pluss elektroakupunktur med mA-elektrisitet ved varierende frekvens til Lv7/Gb26-punktene
|
|
Eksperimentell: Arm B: 8 ukers intervensjon, 12 ukers kontroll
Elektroakupunktur (EA) intervensjon vil bli administrert i 8 uker til Lung Mu-Shu-punktene og St36 som er relatert til lungefunksjon og generell funksjon.
EA-kontrollintervensjonen vil bli administrert i 12 uker og vil bruke Lv7 og Gb 26 som er nær de andre punktene, men som ikke er tradisjonelt relatert til lungefunksjon eller generell funksjon.
|
Standard of care lungerehabiliteringsprogram pluss elektroakupunktur med mA-elektrisitet ved varierende frekvens til Lung Mu-Shu-punktene og St36-punktene
Standard of care lungerehabiliteringsprogram pluss elektroakupunktur med mA-elektrisitet ved varierende frekvens til Lv7/Gb26-punktene
|
|
Eksperimentell: Arm C: 4 ukers intervensjon, 16 ukers kontroll
Elektroakupunktur (EA) intervensjon vil bli administrert i 4 uker til Lung Mu-Shu-punktene og St36 som er relatert til lungefunksjon og generell funksjon.
EA-kontrollintervensjonen vil bli administrert i 16 uker og vil bruke Lv7 og Gb 26 som er nær de andre punktene, men som ikke er tradisjonelt relatert til lungefunksjon eller generell funksjon.
|
Standard of care lungerehabiliteringsprogram pluss elektroakupunktur med mA-elektrisitet ved varierende frekvens til Lung Mu-Shu-punktene og St36-punktene
Standard of care lungerehabiliteringsprogram pluss elektroakupunktur med mA-elektrisitet ved varierende frekvens til Lv7/Gb26-punktene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av akutte eksacerbasjoner (AE)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
|
I løpet av studiet vil akutte eksaserbasjoner bli registrert og talt opp.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
|
|
Endring i tvungen ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: Grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
|
Endring i tvungen ekspiratorisk volum i ett sekund (FEV1) målt ved spirometri-test
|
Grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
|
|
Endring i forcer vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
|
Endring i tvungen vitalkapasitet (FVC) målt med spirometritest
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
|
|
Endring i antall eosinofiler
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
|
Endring i antall eosinofiler målt i blodprøver
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
|
|
Endring i antall nøytrófiler
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
|
Endring i antall neutrofile granulocytter målt i blodprøver
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
|
|
Endring i antall C-reaktivt protein
Tidsramme: Grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
|
Endring i antall C-reaktivt protein målt i blodprøver
|
Grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
|
|
Livskvalitet relatert til dyspné målt med Borg-skalaer
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
|
Borg Dyspnea-skalaen har en poengsum fra 0 til 10, som måler subjektiv respirasjonsanstrengelse der høyere poengsummer indikerer verre tilstand
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet målt med St. Georges respiratoriske spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
|
St. George's Respiratory Questionnaire-skårer varierer fra 0 til 100, der høyere skårer indikerer større begrensninger.
Det 50-spørsmålers skjemaet ble utviklet for å måle helsetilstand (livskvalitet) hos pasienter med luftveissykdommer.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet målt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
|
Pasienthelseskjema-9-skalaen måler depresjonsnivået.
Skåreområdet er 0 til 27 poeng.
Høyere skårer betyr mer alvorlig depresjon.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
|
|
Endring i 6-minutters gangavstand
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
|
Endring i maksimal distanse gått på 6 minutter
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James E Stahl, MD, CM, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY02000887
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .