Acupuncture à améliorer pour la réadaptation pulmonaire
7 octobre 2025 mis à jour par: James E. Stahl, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Exploration de l'effet dose-réponse de l'acupuncture d'appoint sur la réadaptation pulmonaire : une étude pilote
L'investigateur étudie si l'acupuncture peut améliorer la fonction pulmonaire, la tolérance à l'effort, le stress et moduler les effets inflammatoires de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
L'investigateur souhaite mesurer l'effet de la combinaison de l'acupuncture avec la rééducation pulmonaire standard chez les patients atteints de BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
La participation à cette étude peut durer 3 mois.
L'intervention expérimentale est l'électro-acupuncture.
L'électro-acupuncture est similaire à la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) où un très petit courant électrique est appliqué, dans ce cas à des points d'acupuncture spécifiques.
L'intervention sera appliquée par un médecin-acupuncteur formé.
Le traitement lui-même serait appliqué pendant 20 minutes avant la séance de rééducation pulmonaire régulièrement programmée.
Tous les participants recevront une électro-acupuncture pendant toute la durée de l'étude.
Étant donné que les chercheurs s'intéressent à l'effet de la dose, les participants seront randomisés pour 4, 8 ou 12 semaines d'acupuncture « pulmonaire active » par rapport à l'acupuncture « témoin ».
Un tiers des participants sera invité à subir l'intervention pendant 4 semaines, un tiers sera invité à subir l'intervention pendant 8 semaines et un tiers sera invité à subir l'intervention pendant 12 semaines.
Des aiguilles d'acupuncture d'intervention seront placées sur ce que l'on pense être des points actifs pour aider la fonction pulmonaire, des aiguilles d'acupuncture de contrôle seront placées dans des endroits neutres.
Les participants ne seront pas informés des semaines où ils reçoivent l'acupuncture active par rapport au contrôle.
Les informations relatives à la fonction pulmonaire et physique, les marqueurs sanguins standard de l'inflammation et les réponses à l'enquête au début, pendant et après l'intervention seront collectées.
Au cours de la période expérimentale, les participants seront invités à remplir des questionnaires sur la qualité de vie, la fonction pulmonaire et la fonction physique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus
- Qualifiez-vous pour participer au programme de réadaptation pulmonaire du DHMC
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive sévère
- Exacerbation pulmonaire active
- Maladie cardiopulmonaire instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras A : 12 semaines d'intervention, 8 semaines de contrôle
L'intervention d'électro-acupuncture (EA) sera administrée pendant 12 semaines aux points Lung Mu-Shu et St36 qui sont liés à la fonction pulmonaire et à la fonction générale.
L'intervention de contrôle EA sera administrée pendant 8 semaines et utilisera Lv7 et Gb 26 qui sont proches des autres points mais qui ne sont traditionnellement pas liés à la fonction pulmonaire ou à la fonction générale.
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Programme de réadaptation pulmonaire standard plus électro-acupuncture avec électricité mA à différentes fréquences vers les points Lung Mu-Shu et les points St36
Programme de réadaptation pulmonaire de niveau de soins plus électro-acupuncture avec électricité mA à différentes fréquences jusqu'aux points Lv7/Gb26
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Expérimental: Bras B : 8 semaines d'intervention, 12 semaines de contrôle
L'intervention d'électro-acupuncture (EA) sera administrée pendant 8 semaines aux points Lung Mu-Shu et St36 qui sont liés à la fonction pulmonaire et à la fonction générale.
L'intervention de contrôle EA sera administrée pendant 12 semaines et utilisera Lv7 et Gb 26 qui sont proches des autres points mais qui ne sont traditionnellement pas liés à la fonction pulmonaire ou à la fonction générale.
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Programme de réadaptation pulmonaire standard plus électro-acupuncture avec électricité mA à différentes fréquences vers les points Lung Mu-Shu et les points St36
Programme de réadaptation pulmonaire de niveau de soins plus électro-acupuncture avec électricité mA à différentes fréquences jusqu'aux points Lv7/Gb26
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Expérimental: Bras C : 4 semaines d'intervention, 16 semaines de contrôle
L'intervention d'électro-acupuncture (EA) sera administrée pendant 4 semaines aux points Lung Mu-Shu et St36 qui sont liés à la fonction pulmonaire et à la fonction générale.
L'intervention de contrôle EA sera administrée pendant 16 semaines et utilisera Lv7 et Gb 26 qui sont proches des autres points mais qui ne sont traditionnellement pas liés à la fonction pulmonaire ou à la fonction générale.
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Programme de réadaptation pulmonaire standard plus électro-acupuncture avec électricité mA à différentes fréquences vers les points Lung Mu-Shu et les points St36
Programme de réadaptation pulmonaire de niveau de soins plus électro-acupuncture avec électricité mA à différentes fréquences jusqu'aux points Lv7/Gb26
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des exacerbations aiguës (EI)
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Tout au long de l'étude, les exacerbations aiguës seront enregistrées et comptabilisées.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Variation du Volume Expiratoire Maximum Seconde (VEMS)
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Changement du Volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) mesuré par test de spirométrie
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Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Changement de la capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Changement de la capacité vitale forcée (CVF) mesurée par test de spirométrie
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Variation du nombre d'éosinophiles
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Variation du nombre d'éosinophiles mesurée dans les échantillons sanguins
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Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Variation du nombre de neutrophiles
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Variation du nombre de neutrophiles mesurée dans les échantillons sanguins
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Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Changement du nombre de protéine C réactive
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Variation du nombre de protéine C réactive mesurée dans les échantillons sanguins
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Qualité de vie liée à la dyspnée mesurée par les échelles de Borg
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Les scores de l'échelle de dyspnée de Borg vont de 0 à 10, mesurant l'effort respiratoire subjectif avec des scores plus élevés indiquant une aggravation
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Changement de la Qualité de Vie Liée à la Santé Mesuré par le Questionnaire Respiratoire de St. George
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Les scores du Questionnaire Respiratoire de St George vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant davantage de limitations.
Le questionnaire de 50 items a été développé pour mesurer l'état de santé (qualité de vie) chez les patients souffrant de maladies obstructives des voies respiratoires.
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Changement de la qualité de vie liée à la santé mesuré par le Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Le questionnaire de l'échelle Patient Health Questionnaire-9 mesure le niveau de dépression.
La plage de score est de 0 à 27 points.
Des scores plus élevés signifient une dépression plus sévère.
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Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Changement de la distance de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Variation de la distance maximale parcourue en 6 minutes
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Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James E Stahl, MD, CM, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2021
Première publication (Réel)
1 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY02000887
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .