Acupuntura para melhorar a reabilitação pulmonar
7 de outubro de 2025 atualizado por: James E. Stahl, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Explorando o efeito dose-resposta da acupuntura adjuvante na reabilitação pulmonar: um estudo piloto
O investigador está investigando se a acupuntura pode melhorar a função pulmonar, tolerância ao exercício, estresse e modular os efeitos inflamatórios da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
O investigador gostaria de medir o efeito da combinação de acupuntura com reabilitação pulmonar padrão em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
A participação neste estudo pode durar 3 meses.
A intervenção experimental é a eletroacupuntura.
A eletroacupuntura é semelhante à Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS), onde uma corrente muito pequena de eletricidade é aplicada, neste caso em pontos específicos de acupuntura.
A intervenção será aplicada por um médico-acupunturista treinado.
O tratamento em si seria aplicado por 20 minutos antes da sessão de reabilitação pulmonar programada regularmente.
Todos os participantes receberão eletroacupuntura durante o estudo.
Como os investigadores estão interessados no efeito da dose, os participantes serão randomizados para 4, 8 ou 12 semanas de acupuntura "pulmonar ativa" versus acupuntura "controle".
Um terço dos participantes será submetido à intervenção por 4 semanas, um terço será submetido à intervenção por 8 semanas e um terço será submetido à intervenção por 12 semanas.
Agulhas de acupuntura de intervenção serão colocadas no que são considerados pontos ativos para ajudar a função pulmonar, agulhas de acupuntura de controle serão colocadas em locais neutros.
Os participantes não serão informados em quais semanas estão recebendo a acupuntura ativa versus o controle.
Informações relacionadas à função pulmonar e física, marcadores sanguíneos padrão de inflamação e respostas da pesquisa no início, durante e após a intervenção serão coletadas.
Durante o período experimental, os participantes responderão a questionários sobre qualidade de vida, função pulmonar e função física.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter 18 anos de idade ou mais
- Qualifique-se para participar do programa de reabilitação pulmonar no DHMC
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave
- Exacerbação pulmonar ativa
- Doença cardiopulmonar instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço A: intervenção de 12 semanas, controle de 8 semanas
A intervenção de eletroacupuntura (EA) será administrada por 12 semanas nos pontos Lung Mu-Shu e St36, que estão relacionados à função pulmonar e à função geral.
A intervenção de controle EA será administrada por 8 semanas e usará Lv7 e Gb 26 que estão próximos dos outros pontos, mas não tradicionalmente relacionados à função pulmonar ou função geral.
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Programa de reabilitação pulmonar padrão de cuidados mais eletroacupuntura com eletricidade mA em frequências variadas para os pontos Lung Mu-Shu e pontos St36
Programa de reabilitação pulmonar padrão de cuidados mais eletroacupuntura com eletricidade mA em frequências variadas para os pontos Lv7/Gb26
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Experimental: Braço B: intervenção de 8 semanas, controle de 12 semanas
A intervenção de eletroacupuntura (EA) será administrada por 8 semanas nos pontos Lung Mu-Shu e St36, que estão relacionados à função pulmonar e à função geral.
A intervenção de controle EA será administrada por 12 semanas e usará Lv7 e Gb 26 que estão próximos dos outros pontos, mas não tradicionalmente relacionados à função pulmonar ou função geral.
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Programa de reabilitação pulmonar padrão de cuidados mais eletroacupuntura com eletricidade mA em frequências variadas para os pontos Lung Mu-Shu e pontos St36
Programa de reabilitação pulmonar padrão de cuidados mais eletroacupuntura com eletricidade mA em frequências variadas para os pontos Lv7/Gb26
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Experimental: Braço C: intervenção de 4 semanas, controle de 16 semanas
A intervenção de eletroacupuntura (EA) será administrada por 4 semanas nos pontos Lung Mu-Shu e St36, que estão relacionados à função pulmonar e à função geral.
A intervenção de controle EA será administrada por 16 semanas e usará Lv7 e Gb 26 que estão próximos dos outros pontos, mas não tradicionalmente relacionados à função pulmonar ou função geral.
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Programa de reabilitação pulmonar padrão de cuidados mais eletroacupuntura com eletricidade mA em frequências variadas para os pontos Lung Mu-Shu e pontos St36
Programa de reabilitação pulmonar padrão de cuidados mais eletroacupuntura com eletricidade mA em frequências variadas para os pontos Lv7/Gb26
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Exacerbações Agudas (EA)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
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Ao longo do estudo, as exacerbações agudas serão registradas e computadas.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
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Alteração do Volume Expiratório Forçado no Primeiro Segundo (FEV1)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
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Alteração no Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) medido pelo teste de espirometria
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
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Alteração na Capacidade Vital Forçada (FVC)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
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Alteração na Capacidade Vital Forçada (FVC) medida pelo teste de espirometria
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
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Alteração no Número de Eosinófilos
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
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Alteração no número de eosinófilos medidos em amostras de sangue
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
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Alteração no Número de Neutrófilos
Prazo: Baseline, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
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Alteração no número de neutrófilos medido em amostras de sangue
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Baseline, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
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Alteração no Número de Proteína C Reativa
Prazo: Baseline, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
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Variação no número de proteína C reativa medida em amostras de sangue
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Baseline, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
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Qualidade de Vida Relacionada com Dispneia Medida pelas Escalas de Borg
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
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A Escala de Dispneia de Borg varia de 0 a 10, medindo o esforço respiratório subjetivo, sendo que pontuações mais altas indicam pior estado
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
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Alteração na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Medida pelo Questionário Respiratório de St. George
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
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As pontuações do Questionário Respiratório de St. George variam entre 0 e 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam mais limitações.
O questionário de 50 itens foi desenvolvido para medir o estado de saúde (qualidade de vida) em pacientes com doenças de obstrução das vias aéreas.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
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Alteração na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde, medida pelo Questionário de Saúde do Doente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
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O questionário de escala Patient Health Questionnaire-9 mede o nível de depressão.
A pontuação varia entre 0 e 27 pontos.
Pontuações mais elevadas significam depressão mais grave.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
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Alteração na Distância Percorrida em 6 Minutos
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
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Alteração na distância máxima percorrida em 6 minutos
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James E Stahl, MD, CM, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02000887
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .