Иглоукалывание для улучшения легочной реабилитации
7 октября 2025 г. обновлено: James E. Stahl, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Изучение эффекта доза-реакция дополнительной акупунктуры на легочную реабилитацию: экспериментальное исследование
Исследователь изучает, может ли иглоукалывание улучшать легочную функцию, толерантность к физической нагрузке, стресс и модулировать воспалительные эффекты хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Исследователь хотел бы измерить эффект комбинации акупунктуры со стандартной легочной реабилитацией у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Участие в этом исследовании может длиться 3 месяца.
Экспериментальное вмешательство – электроакупунктура.
Электроакупунктура похожа на чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС), при которой очень слабый электрический ток применяется, в данном случае, к определенным точкам акупунктуры.
Вмешательство будет применяться обученным врачом-акупунктуристом.
Само лечение будет применяться за 20 минут до регулярно запланированного сеанса легочной реабилитации.
Все участники будут получать электроакупунктуру на время исследования.
Поскольку исследователи заинтересованы в эффекте дозы, участники будут рандомизированы на 4, 8 или 12 недель «активной легочной» акупунктуры по сравнению с «контрольной» акупунктурой.
Одной трети участников будет предложено пройти вмешательство в течение 4 недель, одной трети будет предложено пройти вмешательство в течение 8 недель, а одной трети будет предложено пройти вмешательство в течение 12 недель.
Иглы для интервенционной акупунктуры будут размещены в точках, которые считаются активными для улучшения функции легких, иглы для контрольной акупунктуры будут размещены в нейтральных местах.
Участникам не сообщат, в какие недели они получают активную акупунктуру по сравнению с контрольной группой.
Будет собрана информация, касающаяся легочной и физической функции, стандартных маркеров воспаления в крови и ответов на опросы в начале, во время и после вмешательства.
В течение экспериментального периода участников попросят заполнить анкеты о качестве жизни, функции легких и физической функции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть старше 18 лет.
- Квалифицируйтесь для участия в программе легочной реабилитации в DHMC
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Активное легочное обострение
- Нестабильное сердечно-легочное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A: 12-недельное вмешательство, 8-недельный контроль
Вмешательство электроакупунктуры (ЭА) будет проводиться в течение 12 недель в точках Му-Шу легких и St36, которые связаны с функцией легких и общей функцией.
Контрольное вмешательство EA будет проводиться в течение 8 недель и будет использовать Lv7 и Gb 26, которые близки к другим точкам, но традиционно не связаны с функцией легких или общей функцией.
|
Стандартная программа легочной реабилитации плюс электроиглоукалывание электрическим током мА на различных частотах в точках Му-Шу легких и точках St36
Стандартная программа легочной реабилитации плюс электроакупунктура электрическим током мА на различных частотах до точек Lv7/Gb26
|
|
Экспериментальный: Группа B: 8-недельное вмешательство, 12-недельный контроль
Вмешательство электроакупунктуры (ЭА) будет проводиться в течение 8 недель в точках Му-Шу легких и St36, которые связаны с функцией легких и общей функцией.
Контрольное вмешательство EA будет проводиться в течение 12 недель и будет использовать Lv7 и Gb 26, которые близки к другим точкам, но традиционно не связаны с функцией легких или общей функцией.
|
Стандартная программа легочной реабилитации плюс электроиглоукалывание электрическим током мА на различных частотах в точках Му-Шу легких и точках St36
Стандартная программа легочной реабилитации плюс электроакупунктура электрическим током мА на различных частотах до точек Lv7/Gb26
|
|
Экспериментальный: Группа C: 4-недельное вмешательство, 16-недельный контроль
Электроакупунктура (ЭА) будет проводиться в течение 4 недель в точках Му-Шу легких и St36, которые связаны с функцией легких и общей функцией.
Контрольное вмешательство EA будет проводиться в течение 16 недель и будет использовать Lv7 и Gb 26, которые близки к другим точкам, но традиционно не связаны с функцией легких или общей функцией.
|
Стандартная программа легочной реабилитации плюс электроиглоукалывание электрическим током мА на различных частотах в точках Му-Шу легких и точках St36
Стандартная программа легочной реабилитации плюс электроакупунктура электрическим током мА на различных частотах до точек Lv7/Gb26
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота острых обострений (AE)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
На протяжении всего исследования будут регистрироваться и подсчитываться случаи острых обострений.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
|
Изменение объёма форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
Изменение объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) по данным спирометрического теста
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
|
Изменение форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
Изменение форсированной жизненной емкости легких (ФЖЁЛ), измеряемое с помощью спирометрического теста
|
Базовый уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
|
Изменение количества эозинофилов
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
Изменение количества эозинофилов, измеренное в образцах крови
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
|
Изменение количества нейтрофилов
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
Изменение количества нейтрофилов по данным анализа крови
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
|
Изменение количества С-реактивного белка
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
Изменение уровня C-реактивного белка, измеренного в образцах крови
|
Базовый уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
|
Качество жизни, связанное с одышкой, измеренное по шкале Борга
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
Шкала одышки Борга оценивается от 0 до 10, измеряя субъективное дыхательное усилие, при этом более высокие баллы указывают на худшее состояние
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по опроснику Святого Георгия по респираторным заболеваниям
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
Баллы по Респираторному опроснику Святого Георгия варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большее ограничение.
50-пунктный опросник был разработан для измерения состояния здоровья (качества жизни) у пациентов с заболеваниями обструкции дыхательных путей.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по опроснику Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
Опросник по шкале Patient Health Questionnaire-9 измеряет уровень депрессии.
Диапазон оценок составляет от 0 до 27 баллов.
Более высокие баллы означают более тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
|
Изменение дистанции 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
Изменение максимальной дистанции, пройденной за 6 минут
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: James E Stahl, MD, CM, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY02000887
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .