Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur til forbedring af lunge-rehab

7. oktober 2025 opdateret af: James E. Stahl, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Udforskning af dosis-respons-effekten af ​​supplerende akupunktur på pulmonal rehabilitering: en pilotundersøgelse

Efterforskeren undersøger, om akupunktur kan forbedre lungefunktionen, træne tolerance, stress og modulere de inflammatoriske virkninger af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Investigator vil gerne måle effekten af ​​kombinationen af ​​akupunktur med standard lunge-rehab hos patienter med KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagelse i denne undersøgelse kan vare 3 måneder. Den eksperimentelle intervention er elektroakupunktur. Elektroakupunktur ligner transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), hvor en meget lille strøm af elektricitet påføres, i dette tilfælde til specifikke akupunkturpunkter. Indgrebet vil blive anvendt af en uddannet læge-akupunktør. Selve behandlingen ville blive påført i 20 minutter før den regelmæssige planlagte lungerehabiliteringssession. Alle deltagere vil modtage elektroakupunktur i hele undersøgelsens varighed. Fordi efterforskerne er interesserede i effekten af ​​dosis, vil deltagerne blive randomiseret til 4, 8 eller 12 ugers "aktiv pulmonal" akupunktur versus "kontrol" akupunktur. En tredjedel af deltagerne vil blive bedt om at gennemgå interventionen i 4 uger, en tredjedel vil blive bedt om at gennemgå interventionen i 8 uger og en tredjedel vil blive bedt om at gennemgå interventionen i 12 uger. Interventionsakupunkturnåle vil blive placeret på, hvad der menes at være aktive punkter for at hjælpe lungefunktionen, kontrolakupunkturnåle vil blive placeret på neutrale steder. Deltagerne får ikke at vide, hvilke uger de får den aktive akupunktur kontra kontrollen. Information vedrørende lunge- og fysisk funktion, standard blodmarkører for inflammation og undersøgelsessvar i begyndelsen, under og efter interventionen vil blive indsamlet. I løbet af forsøgsperioden vil deltagerne blive bedt om at udfylde undersøgelser om livskvalitet, lungefunktion og fysisk funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være 18 år eller ældre
  • Kvalificere dig til at deltage i lungerehabiliteringsprogrammet på DHMC

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Aktiv pulmonal eksacerbation
  • Ustabil hjerte-lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A: 12 ugers intervention, 8 ugers kontrol
Elektroakupunktur (EA) intervention vil blive administreret i 12 uger til Lung Mu-Shu punkter og St36, som er relateret til lungefunktion og generel funktion. EA-kontrolinterventionen vil blive administreret i 8 uger og vil bruge Lv7 og Gb 26, som er nær de andre punkter, men som ikke traditionelt er relateret til lungefunktion eller generel funktion.
Enhed: Lungerehabiliteringsprogram + EA Lung Mu-Shu+ St36
Standard of care lungerehabiliteringsprogram plus elektroakupunktur med mA-elektricitet ved forskellige frekvenser til Lung Mu-Shu-punkterne og St36-punkterne
Enhed: Lungerehabiliteringsprogram + Lv7/Gb26
Standard of care lungerehabiliteringsprogram plus elektroakupunktur med mA-elektricitet ved varierende frekvenser til Lv7/Gb26-punkterne
Eksperimentel: Arm B: 8 ugers intervention, 12 ugers kontrol
Elektroakupunktur (EA) intervention vil blive administreret i 8 uger til Lung Mu-Shu punkter og St36, som er relateret til lungefunktion og generel funktion. EA-kontrolinterventionen vil blive administreret i 12 uger og vil bruge Lv7 og Gb 26, som er nær de andre punkter, men som ikke traditionelt er relateret til lungefunktion eller generel funktion.
Enhed: Lungerehabiliteringsprogram + EA Lung Mu-Shu+ St36
Standard of care lungerehabiliteringsprogram plus elektroakupunktur med mA-elektricitet ved forskellige frekvenser til Lung Mu-Shu-punkterne og St36-punkterne
Enhed: Lungerehabiliteringsprogram + Lv7/Gb26
Standard of care lungerehabiliteringsprogram plus elektroakupunktur med mA-elektricitet ved varierende frekvenser til Lv7/Gb26-punkterne
Eksperimentel: Arm C: 4 ugers intervention, 16 ugers kontrol
Elektroakupunktur (EA) intervention vil blive administreret i 4 uger til Lung Mu-Shu punkter og St36, som er relateret til lungefunktion og generel funktion. EA-kontrolinterventionen vil blive administreret i 16 uger og vil bruge Lv7 og Gb 26, som er nær de andre punkter, men som ikke traditionelt er relateret til lungefunktion eller generel funktion.
Enhed: Lungerehabiliteringsprogram + EA Lung Mu-Shu+ St36
Standard of care lungerehabiliteringsprogram plus elektroakupunktur med mA-elektricitet ved forskellige frekvenser til Lung Mu-Shu-punkterne og St36-punkterne
Enhed: Lungerehabiliteringsprogram + Lv7/Gb26
Standard of care lungerehabiliteringsprogram plus elektroakupunktur med mA-elektricitet ved varierende frekvenser til Lv7/Gb26-punkterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akutte eksacerbationer (AE)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
I løbet af undersøgelsen vil akutte eksacerbationer blive registreret og talt op.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i tvangsexspiratorisk volumen i ét sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i tvungent ekspiratorisk volumen i ét sekund (FEV1) målt ved spirometri-test
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i forcering vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i tvungen vitalkapacitet (FVC) målt ved spirometri-test
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i antallet af eosinofiler
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i antallet af eosinofiler målt i blodprøver
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i antallet af neutrofile
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i antallet af neutrofile granulocytter målt i blodprøver
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i antal C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i antal C-reaktivt protein målt i blodprøver
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Livskvalitet i forhold til åndenød målt med Borg-skalaer
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Borg Dyspniskalaens scores spænder fra 0 til 10 og måler subjektiv respiratorisk anstrengelse, hvor højere scores indikerer dårligere tilstand
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved St. George's Respiratoriske Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
St. George's Respiratory Questionnaire-score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større begrænsninger. Det 50-spørgsmålsskema blev udviklet til at måde helbredsstatus (livskvalitet) hos patienter med luftvejsobstruktive sygdomme.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Patient Health Questionnaire-9-skalaen måler niveauet af depression. Scoreintervallet er fra 0 til 27 point. Højere score betyder mere alvorlig depression.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i 6-minutters gangafstand
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i maksimal gangdistance på 6 minutter
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

American Academy of Medical Acupuncture

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James E Stahl, MD, CM, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY02000887

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner