Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akupunktur zur Verbesserung der Lungenrehabilitation

7. Dezember 2023 aktualisiert von: James E. Stahl, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Erforschung der Dosis-Wirkungs-Wirkung der unterstützenden Akupunktur auf die Lungenrehabilitation: Eine Pilotstudie

Der Forscher untersucht, ob Akupunktur die Lungenfunktion, die Belastungstoleranz und den Stress verbessern und die entzündlichen Wirkungen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) modulieren kann. Der Prüfarzt möchte die Wirkung der Kombination von Akupunktur mit standardmäßiger Lungenrehabilitation bei Patienten mit COPD messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnahme an dieser Studie kann 3 Monate dauern. Die experimentelle Intervention ist die Elektroakupunktur. Die Elektroakupunktur ähnelt der Transkutanen Elektrischen Nervenstimulation (TENS), bei der ein sehr kleiner elektrischer Strom angelegt wird, in diesem Fall an bestimmte Akupunkturpunkte. Die Intervention wird von einem ausgebildeten Arzt-Akupunkteur durchgeführt. Die Behandlung selbst würde 20 Minuten vor der regulär geplanten Lungenrehabilitationssitzung angewendet werden. Alle Teilnehmer erhalten für die Dauer der Studie Elektroakupunktur. Da die Forscher an der Wirkung der Dosis interessiert sind, werden die Teilnehmer randomisiert 4, 8 oder 12 Wochen „aktiver Lungenakupunktur“ versus „Kontroll“-Akupunktur zugeteilt. Ein Drittel der Teilnehmer wird gebeten, sich dem Eingriff 4 Wochen lang zu unterziehen, ein Drittel wird gebeten, sich dem Eingriff 8 Wochen lang zu unterziehen, und ein Drittel wird gebeten, sich dem Eingriff 12 Wochen lang zu unterziehen. Interventions-Akupunkturnadeln werden an vermutlich aktiven Punkten zur Unterstützung der Lungenfunktion platziert, Kontroll-Akupunkturnadeln werden an neutralen Stellen platziert. Den Teilnehmern wird nicht mitgeteilt, in welchen Wochen sie die aktive Akupunktur im Vergleich zur Kontrolle erhalten. Es werden Informationen zu Lungen- und körperlicher Funktion, Standard-Blutmarkern für Entzündungen und Umfrageantworten zu Beginn, während und nach dem Eingriff erhoben. Während des Versuchszeitraums werden die Teilnehmer gebeten, Umfragen zur Lebensqualität, Lungenfunktion und körperlichen Funktion auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Qualifizieren Sie sich für die Teilnahme am Lungenrehabilitationsprogramm bei DHMC

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Aktive Lungenexazerbation
  • Instabile Herz-Lungen-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A: 12-wöchige Intervention, 8-wöchige Kontrolle
Der Eingriff Elektroakupunktur (EA) wird 12 Wochen lang an den Lungen-Mu-Shu-Punkten und St36 durchgeführt, die mit der Lungenfunktion und der allgemeinen Funktion zusammenhängen. Die EA-Kontrollintervention wird 8 Wochen lang durchgeführt und verwendet Lv7 und Gb 26, die in der Nähe der anderen Punkte liegen, aber traditionell nicht mit der Lungenfunktion oder der allgemeinen Funktion zusammenhängen.
Gerät: Lungenrehabilitationsprogramm + EA Lung Mu-Shu+ St36
Standardmäßiges Lungenrehabilitationsprogramm plus Elektroakupunktur mit mA-Strom bei unterschiedlichen Frequenzen zu den Lungen-Mu-Shu-Punkten und St36-Punkten
Gerät: Lungenrehabilitationsprogramm + Lv7/Gb26
Standardmäßiges Lungenrehabilitationsprogramm plus Elektroakupunktur mit mA-Strom bei unterschiedlichen Frequenzen zu den Lv7/Gb26-Punkten
Experimental: Arm B: 8-wöchige Intervention, 12-wöchige Kontrolle
Der Eingriff Elektroakupunktur (EA) wird 8 Wochen lang an den Lungen-Mu-Shu-Punkten und St36 durchgeführt, die mit der Lungenfunktion und der allgemeinen Funktion zusammenhängen. Die EA-Kontrollintervention wird 12 Wochen lang durchgeführt und verwendet Lv7 und Gb 26, die in der Nähe der anderen Punkte liegen, aber traditionell nicht mit der Lungenfunktion oder der allgemeinen Funktion zusammenhängen.
Gerät: Lungenrehabilitationsprogramm + EA Lung Mu-Shu+ St36
Standardmäßiges Lungenrehabilitationsprogramm plus Elektroakupunktur mit mA-Strom bei unterschiedlichen Frequenzen zu den Lungen-Mu-Shu-Punkten und St36-Punkten
Gerät: Lungenrehabilitationsprogramm + Lv7/Gb26
Standardmäßiges Lungenrehabilitationsprogramm plus Elektroakupunktur mit mA-Strom bei unterschiedlichen Frequenzen zu den Lv7/Gb26-Punkten
Experimental: Arm C: 4 Wochen Intervention, 16 Wochen Kontrolle
Der Eingriff Elektroakupunktur (EA) wird 4 Wochen lang an den Lungen-Mu-Shu-Punkten und St36 durchgeführt, die mit der Lungenfunktion und der allgemeinen Funktion zusammenhängen. Die EA-Kontrollintervention wird 16 Wochen lang durchgeführt und verwendet Lv7 und Gb 26, die in der Nähe der anderen Punkte liegen, aber traditionell nicht mit der Lungenfunktion oder der allgemeinen Funktion zusammenhängen.
Gerät: Lungenrehabilitationsprogramm + EA Lung Mu-Shu+ St36
Standardmäßiges Lungenrehabilitationsprogramm plus Elektroakupunktur mit mA-Strom bei unterschiedlichen Frequenzen zu den Lungen-Mu-Shu-Punkten und St36-Punkten
Gerät: Lungenrehabilitationsprogramm + Lv7/Gb26
Standardmäßiges Lungenrehabilitationsprogramm plus Elektroakupunktur mit mA-Strom bei unterschiedlichen Frequenzen zu den Lv7/Gb26-Punkten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Änderung des forcierten Ausatmungsvolumens in einer Sekunde (FEV1) als Messung durch Spirometrietest
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Veränderung der forcierten Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Änderung der forcierten Vitalkapazität (FVC) als Messung durch Spirometrie-Test
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Änderung der Zahl der Eosinophilen
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Veränderung der Anzahl der Eosinophilen, gemessen in Blutproben
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Änderung der Anzahl der Neutrophilen
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Veränderung der Anzahl der Neutrophilen, gemessen in Blutproben
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Änderung der Anzahl C-reaktiver Proteine
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Veränderung der Anzahl an C-reaktivem Protein, gemessen in Blutproben
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Lebensqualität in Bezug auf Dyspnoe, gemessen mit Borg-Skalen
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Die Werte der Borg-Dyspnoe-Skala reichen von 0 bis 10 und messen die subjektive Atemanstrengung, wobei höhere Werte schlechter sind
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen mit dem St. George's Respiratory Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Die Werte des St. George's Respiratory Questionnaire reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf mehr Einschränkungen hinweisen. Der 50-Punkte-Fragebogen wurde entwickelt, um den Gesundheitszustand (Lebensqualität) bei Patienten mit Erkrankungen der Atemwege zu messen.
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität als Maß des Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Der Patient Health Questionnaire-9-Scale-Fragebogen misst das Ausmaß der Depression. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 27 Punkten. Höhere Werte bedeuten eine schwerere Depression.
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Umsteigen in 6 Gehminuten Entfernung
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Änderung der maximalen Distanz zu Fuß in 6 Minuten
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Inzidenz akuter Exazerbationen (AE)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Im Verlauf der Studie werden akute Exazerbationen erfasst und gezählt.
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mitarbeiter

American Academy of Medical Acupuncture

Ermittler

  • Hauptermittler: James E Stahl, MD, CM, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY02000887

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPD

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Venezuela

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren