Acupunctuur om te verbeteren voor longrevalidatie
7 oktober 2025 bijgewerkt door: James E. Stahl, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Onderzoek naar het dosis-responseffect van aanvullende acupunctuur op longrevalidatie: een pilotstudie
De onderzoeker onderzoekt of acupunctuur de longfunctie, inspanningstolerantie, stress kan verbeteren en de ontstekingseffecten van chronische obstructieve longziekte (COPD) kan moduleren.
De onderzoeker wil het effect meten van de combinatie van acupunctuur met standaard longrevalidatie bij patiënten met COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelname aan dit onderzoek kan 3 maanden duren.
De experimentele interventie is elektro-acupunctuur.
Electro-acupunctuur is vergelijkbaar met Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) waarbij een zeer kleine elektrische stroom wordt toegepast, in dit geval op specifieke acupunctuurpunten.
De ingreep wordt uitgevoerd door een opgeleide arts-acupuncturist.
De behandeling zelf zou 20 minuten voorafgaand aan de regelmatig geplande longrevalidatiesessie worden toegepast.
Alle deelnemers krijgen elektro-acupunctuur voor de duur van het onderzoek.
Omdat de onderzoekers geïnteresseerd zijn in het effect van de dosis, worden de deelnemers gerandomiseerd naar 4, 8 of 12 weken "actieve pulmonaire" acupunctuur versus "controle" acupunctuur.
Een derde van de deelnemers wordt gevraagd om de interventie gedurende 4 weken te ondergaan, een derde wordt gevraagd om de interventie gedurende 8 weken te ondergaan en een derde wordt gevraagd om de interventie gedurende 12 weken te ondergaan.
Interventie-acupunctuurnaalden zullen worden geplaatst op wat wordt beschouwd als actieve punten voor het helpen van de longfunctie, controle-acupunctuurnaalden zullen op neutrale locaties worden geplaatst.
Deelnemers wordt niet verteld in welke weken ze de actieve acupunctuur versus de controle krijgen.
Er zal informatie worden verzameld met betrekking tot de long- en fysieke functie, standaard bloedmarkers van ontsteking en enquêteantwoorden aan het begin, tijdens en na de ingreep.
Tijdens de experimentele periode wordt de deelnemers gevraagd enquêtes in te vullen over kwaliteit van leven, longfunctie en fysiek functioneren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn
- Kwalificeren om deel te nemen aan het longrevalidatieprogramma bij DHMC
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve stoornissen
- Actieve longexacerbatie
- Onstabiele cardiopulmonale ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A: 12 weken interventie, 8 weken controle
Elektro-acupunctuur (EA)-interventie zal gedurende 12 weken worden toegediend aan de Lung Mu-Shu-punten en St36 die verband houden met de longfunctie en de algemene functie.
De EA-controle-interventie zal gedurende 8 weken worden toegediend en zal Lv7 en Gb 26 gebruiken, die zich in de buurt van de andere punten bevinden, maar niet traditioneel verband houden met de longfunctie of algemene functie.
|
Standaardbehandeling longrevalidatieprogramma plus elektro-acupunctuur met mA-elektriciteit op verschillende frequenties naar de Lung Mu-Shu-punten en St36-punten
Standaardbehandelingsprogramma voor longrevalidatie plus elektro-acupunctuur met mA-elektriciteit met variërende frequenties naar de Lv7/Gb26-punten
|
|
Experimenteel: Arm B: 8 weken interventie, 12 weken controle
Elektro-acupunctuur (EA) interventie zal gedurende 8 weken worden toegediend aan de Lung Mu-Shu-punten en St36 die verband houden met de longfunctie en de algemene functie.
De EA-controle-interventie zal gedurende 12 weken worden toegediend en zal Lv7 en Gb 26 gebruiken, die zich in de buurt van de andere punten bevinden, maar niet traditioneel verband houden met de longfunctie of algemene functie.
|
Standaardbehandeling longrevalidatieprogramma plus elektro-acupunctuur met mA-elektriciteit op verschillende frequenties naar de Lung Mu-Shu-punten en St36-punten
Standaardbehandelingsprogramma voor longrevalidatie plus elektro-acupunctuur met mA-elektriciteit met variërende frequenties naar de Lv7/Gb26-punten
|
|
Experimenteel: Arm C: interventie van 4 weken, controle van 16 weken
Elektro-acupunctuur (EA) interventie zal gedurende 4 weken worden toegediend aan de Lung Mu-Shu-punten en St36 die verband houden met de longfunctie en de algemene functie.
De EA-controle-interventie zal gedurende 16 weken worden toegediend en zal Lv7 en Gb 26 gebruiken, die zich in de buurt van de andere punten bevinden, maar niet traditioneel verband houden met de longfunctie of algemene functie.
|
Standaardbehandeling longrevalidatieprogramma plus elektro-acupunctuur met mA-elektriciteit op verschillende frequenties naar de Lung Mu-Shu-punten en St36-punten
Standaardbehandelingsprogramma voor longrevalidatie plus elektro-acupunctuur met mA-elektriciteit met variërende frequenties naar de Lv7/Gb26-punten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van acute exacerbaties (AE)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 16 weken
|
In de loop van het onderzoek zullen acute exacerbaties worden geregistreerd en geteld.
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 16 weken
|
|
Verandering in geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 16 weken
|
Verandering in geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) gemeten met spirometrietest
|
Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 16 weken
|
|
Verandering in geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 16 weken
|
Verandering in geforceerde vitale capaciteit (FVC) gemeten door spirometrietest
|
Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 16 weken
|
|
Verandering in aantal eosinofielen
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 16 weken
|
Verandering in aantal eosinofielen zoals gemeten in bloedmonsters
|
Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 16 weken
|
|
Verandering in aantal neutrofielen
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 16 weken
|
Verandering in aantal neutrofielen zoals gemeten in bloedmonsters
|
Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 16 weken
|
|
Verandering in aantal C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 16 weken
|
Verandering in aantal C-reactief proteïne zoals gemeten in bloedmonsters
|
Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 16 weken
|
|
Kwaliteit van Leven met Betrekking tot Dyspneu Gemeten met Borgschalen
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 16 weken
|
De Borg Dyspnoe-schaal scoort van 0 tot 10 en meet subjectieve respiratoire inspanning waarbij hogere scores slechter zijn
|
Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 16 weken
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met de St. George's Respiratory Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 16 weken
|
De St. George's Respiratory Questionnaire scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores meer beperkingen aangeven.
De vragenlijst met 50 items is ontwikkeld om de gezondheidstoestand (kwaliteit van leven) te meten bij patiënten met ziekten van de luchtwegobstructie.
|
Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 16 weken
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 16 weken
|
De Patient Health Questionnaire-9 schaal meet het niveau van depressie.
De score varieert van 0 tot 27 punten.
Hogere scores betekenen een ernstigere depressie.
|
Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 16 weken
|
|
Verandering in 6-minuten loopafstand
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 16 weken
|
Verandering in de maximale afstand gelopen in 6 minuten
|
Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James E Stahl, MD, CM, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY02000887
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .