Agopuntura da migliorare per la riabilitazione polmonare
7 ottobre 2025 aggiornato da: James E. Stahl, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Esplorazione dell'effetto dose-risposta dell'agopuntura aggiuntiva sulla riabilitazione polmonare: uno studio pilota
Il ricercatore sta studiando se l'agopuntura può migliorare la funzione polmonare, la tolleranza all'esercizio, lo stress e modulare gli effetti infiammatori della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Il ricercatore vorrebbe misurare l'effetto della combinazione di agopuntura con riabilitazione polmonare standard in pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La partecipazione a questo studio può durare 3 mesi.
L'intervento sperimentale è l'elettroagopuntura.
L'elettroagopuntura è simile alla stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) in cui viene applicata una piccolissima corrente di elettricità, in questo caso a specifici punti di agopuntura.
L'intervento sarà applicato da un medico-agopuntore qualificato.
Il trattamento stesso verrebbe applicato per 20 minuti prima della sessione di riabilitazione polmonare regolarmente programmata.
Tutti i partecipanti riceveranno elettroagopuntura per la durata dello studio.
Poiché i ricercatori sono interessati all'effetto della dose, i partecipanti saranno randomizzati a 4, 8 o 12 settimane di agopuntura "polmonare attiva" rispetto all'agopuntura "di controllo".
A un terzo dei partecipanti verrà chiesto di sottoporsi all'intervento per 4 settimane, a un terzo verrà chiesto di sottoporsi all'intervento per 8 settimane e a un terzo verrà chiesto di sottoporsi all'intervento per 12 settimane.
Gli aghi di agopuntura di intervento saranno posizionati su quelli che si ritiene siano punti attivi per aiutare la funzione polmonare, gli aghi di agopuntura di controllo saranno posizionati in posizioni neutre.
Ai partecipanti non verrà detto in quali settimane stanno ricevendo l'agopuntura attiva rispetto al controllo.
Saranno raccolte informazioni relative alla funzione polmonare e fisica, marcatori ematici standard di infiammazione e risposte al sondaggio all'inizio, durante e dopo l'intervento.
Durante il periodo sperimentale ai partecipanti verrà chiesto di compilare sondaggi sulla qualità della vita, sulla funzione polmonare e sulla funzione fisica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere almeno 18 anni di età
- Qualificati per partecipare al programma di riabilitazione polmonare al DHMC
Criteri di esclusione:
- Grave deterioramento cognitivo
- Esacerbazione polmonare attiva
- Malattia cardiopolmonare instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio A: intervento di 12 settimane, controllo di 8 settimane
L'intervento di elettroagopuntura (EA) verrà somministrato per 12 settimane ai punti Lung Mu-Shu e St36 che sono correlati alla funzione polmonare e alla funzione generale.
L'intervento di controllo EA verrà somministrato per 8 settimane e utilizzerà Lv7 e Gb 26 che sono vicini agli altri punti ma non tradizionalmente correlati alla funzione polmonare o alla funzione generale.
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Programma di riabilitazione polmonare standard di cura più elettroagopuntura con elettricità mA a frequenze variabili ai punti Lung Mu-Shu e ai punti St36
Programma di riabilitazione polmonare standard di cura più elettroagopuntura con elettricità mA a frequenze variabili ai punti Lv7/Gb26
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Sperimentale: Braccio B: intervento di 8 settimane, controllo di 12 settimane
L'intervento di elettroagopuntura (EA) verrà somministrato per 8 settimane ai punti Lung Mu-Shu e St36 che sono correlati alla funzione polmonare e alla funzione generale.
L'intervento di controllo EA verrà somministrato per 12 settimane e utilizzerà Lv7 e Gb 26 che sono vicini agli altri punti ma non tradizionalmente correlati alla funzione polmonare o alla funzione generale.
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Programma di riabilitazione polmonare standard di cura più elettroagopuntura con elettricità mA a frequenze variabili ai punti Lung Mu-Shu e ai punti St36
Programma di riabilitazione polmonare standard di cura più elettroagopuntura con elettricità mA a frequenze variabili ai punti Lv7/Gb26
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Sperimentale: Braccio C: intervento di 4 settimane, controllo di 16 settimane
L'intervento di elettroagopuntura (EA) verrà somministrato per 4 settimane ai punti Lung Mu-Shu e St36 che sono correlati alla funzione polmonare e alla funzione generale.
L'intervento di controllo EA verrà somministrato per 16 settimane e utilizzerà Lv7 e Gb 26 che sono vicini agli altri punti ma non tradizionalmente correlati alla funzione polmonare o alla funzione generale.
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Programma di riabilitazione polmonare standard di cura più elettroagopuntura con elettricità mA a frequenze variabili ai punti Lung Mu-Shu e ai punti St36
Programma di riabilitazione polmonare standard di cura più elettroagopuntura con elettricità mA a frequenze variabili ai punti Lv7/Gb26
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di riacutizzazioni acute (AE)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
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Durante tutto il corso dello studio le riacutizzazioni acute saranno registrate e conteggiate.
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Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
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Variazione del Volume Espiratorio Forzato in un Secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
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Variazione del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) misurata mediante test di spirometria
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Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
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Variazione della Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
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Variazione della capacità vitale forzata (FVC) misurata mediante test di spirometria
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Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
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Variazione del numero di eosinofili
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
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Variazione del numero di eosinofili misurata nei campioni di sangue
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Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
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Variazione del Numero di Neutrofili
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
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Variazione del numero di neutrofili misurata nei campioni di sangue
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Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
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Variazione del Numero di Proteina C Reattiva
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
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Variazione del numero di proteina C reattiva misurata in campioni di sangue
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Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
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Qualità della Vita Relativa alla Dispnea Misurata con le Scale Borg
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
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I punteggi della Scala di Borg per la dispnea vanno da 0 a 10, misurando lo sforzo respiratorio soggettivo con punteggi più alti che indicano una condizione peggiore
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Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
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Cambiamento nella Qualità della Vita Correlata alla Salute Misurata dal Questionario Respiratorio di St. George
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
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I punteggi del Questionario Respiratorio di St. George vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiori limitazioni.
Il questionario di 50 elementi è stato sviluppato per misurare lo stato di salute (qualità della vita) nei pazienti con malattie ostruttive delle vie aeree.
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Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
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Variazione della Qualità della Vita Correlata alla Salute Misurata dal Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
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Il questionario Patient Health Questionnaire-9 misura il livello di depressione.
Il punteggio varia da 0 a 27 punti.
Punteggi più alti indicano una depressione più grave.
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Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
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Variazione della Distanza Percorsa in 6 Minuti
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
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Variazione della distanza massima percorsa in 6 minuti
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Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James E Stahl, MD, CM, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY02000887
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su BPCO
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