Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura pro zlepšení plicní rehabilitace

7. října 2025 aktualizováno: James E. Stahl, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Zkoumání účinku přídavné akupunktury na dávku na plicní rehabilitaci: Pilotní studie

Výzkumník zkoumá, zda akupunktura může zlepšit plicní funkce, toleranci zátěže, stres a modulovat zánětlivé účinky chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Zkoušející by rád změřil účinek kombinace akupunktury se standardní plicní rehabilitací u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účast na této studii může trvat 3 měsíce. Experimentální intervencí je elektroakupunktura. Elektroakupunktura je podobná transkutánní elektrické nervové stimulaci (TENS), kde je aplikován velmi malý elektrický proud, v tomto případě na konkrétní akupunkturní body. Zákrok bude aplikovat vyškolený lékař-akupunkturista. Samotná léčba by byla aplikována po dobu 20 minut před pravidelně plánovanou plicní rehabilitací. Všichni účastníci budou dostávat elektroakupunkturu po dobu trvání studie. Protože se výzkumníci zajímají o účinek dávky, budou účastníci randomizováni na 4, 8 nebo 12 týdnů „aktivní plicní“ akupunktury versus „kontrolní“ akupunktura. Třetina účastníků bude požádána, aby podstoupila intervenci po dobu 4 týdnů, jedna třetina bude požádána, aby podstoupila intervenci po dobu 8 týdnů a jedna třetina bude požádána, aby podstoupila intervenci po dobu 12 týdnů. Intervenční akupunkturní jehly budou umístěny na místa, která jsou považována za aktivní body napomáhající funkci plic, kontrolní akupunkturní jehly budou umístěny na neutrálních místech. Účastníkům nebude sděleno, které týdny dostávají aktivní akupunkturu oproti kontrole. Budou shromažďovány informace týkající se plicních a fyzických funkcí, standardní krevní markery zánětu a odpovědi na průzkum na začátku, během a po intervenci. Během experimentálního období budou účastníci požádáni, aby vyplnili průzkumy kvality života, plicních funkcí a fyzických funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být starší 18 let
  • Kvalifikujte se pro účast v programu plicní rehabilitace v DHMC

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kognitivní porucha
  • Aktivní plicní exacerbace
  • Nestabilní kardiopulmonální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A: 12týdenní intervence, 8týdenní kontrola
Elektroakupunkturní (EA) intervence bude aplikována po dobu 12 týdnů na Lung Mu-Shu body a St36, které souvisejí s plicní funkcí a obecnou funkcí. Kontrolní intervence EA bude prováděna po dobu 8 týdnů a bude využívat Lv7 a Gb 26, které jsou blízko ostatních bodů, ale tradičně nesouvisejí s plicní funkcí nebo obecnou funkcí.
Přístroj: Program plicní rehabilitace + EA Lung Mu-Shu+ St36
Standardní péče o plicní rehabilitační program plus elektroakupunktura s mA elektřinou na různých frekvencích k bodům Lung Mu-Shu a St36
Přístroj: Program plicní rehabilitace + Lv7/Gb26
Program standardní péče o plicní rehabilitaci plus elektroakupunktura s mA elektřinou na různých frekvencích až do bodů Lv7/Gb26
Experimentální: Rameno B: 8týdenní intervence, 12týdenní kontrola
Elektroakupunkturní (EA) intervence bude aplikována po dobu 8 týdnů na Lung Mu-Shu body a St36, které souvisejí s plicní funkcí a obecnou funkcí. Kontrolní intervence EA bude prováděna po dobu 12 týdnů a bude využívat Lv7 a Gb 26, které jsou blízko ostatních bodů, ale tradičně nesouvisejí s plicní funkcí nebo obecnou funkcí.
Přístroj: Program plicní rehabilitace + EA Lung Mu-Shu+ St36
Standardní péče o plicní rehabilitační program plus elektroakupunktura s mA elektřinou na různých frekvencích k bodům Lung Mu-Shu a St36
Přístroj: Program plicní rehabilitace + Lv7/Gb26
Program standardní péče o plicní rehabilitaci plus elektroakupunktura s mA elektřinou na různých frekvencích až do bodů Lv7/Gb26
Experimentální: Rameno C: 4týdenní intervence, 16týdenní kontrola
Elektroakupunkturní (EA) intervence bude aplikována po dobu 4 týdnů na Lung Mu-Shu body a St36, které souvisejí s plicní funkcí a obecnou funkcí. Kontrolní intervence EA bude prováděna po dobu 16 týdnů a bude využívat Lv7 a Gb 26, které jsou blízko ostatních bodů, ale tradičně nesouvisejí s plicní funkcí nebo obecnou funkcí.
Přístroj: Program plicní rehabilitace + EA Lung Mu-Shu+ St36
Standardní péče o plicní rehabilitační program plus elektroakupunktura s mA elektřinou na různých frekvencích k bodům Lung Mu-Shu a St36
Přístroj: Program plicní rehabilitace + Lv7/Gb26
Program standardní péče o plicní rehabilitaci plus elektroakupunktura s mA elektřinou na různých frekvencích až do bodů Lv7/Gb26

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutních exacerbací (AE)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
V průběhu studie budou zaznamenávány a spočítány akutní exacerbace.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna vynuceného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna vynuceného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1) měřená spirometrickým testem
Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna vynucené vitální kapacity (FVC)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna vynucené vitální kapacity (FVC) měřená spirometrickým testem
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna počtu eosinofilů
Časové okno: Počáteční stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna počtu eosinofilů měřená v krevních vzorcích
Počáteční stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna počtu neutrofilů
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna počtu neutrofilů měřená v krevních vzorcích
Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna počtu C-reaktivního proteinu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna hladiny C-reaktivního proteinu měřeného v krevních vzorcích
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Kvalita života v souvislosti s dušností měřená Borgovými škálami
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Borgova stupnice dušnosti se pohybuje od 0 do 10, měří subjektivní dechovou námahu s vyššími skóre znamenajícími horší stav
Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna kvality života související se zdravím měřená pomocí Respiratorního dotazníku svatého Jiří
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Skóre St. George's Respiratory Questionnaire se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená více omezení. Padesátibodový dotazník byl vyvinut pro měření zdravotního stavu (kvality života) u pacientů s onemocněním obstrukce dýchacích cest.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna kvality života související se zdravím měřená pomocí Dotazníku pacientova zdraví (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Dotazník Patient Health Questionnaire-9 měří úroveň deprese. Skóre se pohybuje v rozmezí 0 až 27 bodů. Vyšší skóre znamená závažnější depresi.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna vzdálenosti ušlé za 6 minut
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna maximální vzdálenosti ušlé za 6 minut
Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

American Academy of Medical Acupuncture

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James E Stahl, MD, CM, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY02000887

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit