폐 재활을 위한 침술
2025년 10월 7일 업데이트: James E. Stahl, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
폐 재활에 대한 보조 침술의 용량-반응 효과 탐색: 파일럿 연구
연구자는 침술이 폐 기능, 운동 내성, 스트레스를 개선하고 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 염증 효과를 조절할 수 있는지 조사하고 있습니다.
연구자는 COPD 환자에서 표준 폐 재활과 침술의 조합 효과를 측정하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 참여는 3개월 동안 지속될 수 있습니다.
실험적 개입은 전기 침술입니다.
전기 침술은 아주 작은 전류를 특정 경혈에 가하는 경피적 전기 신경 자극(TENS)과 유사합니다.
개입은 훈련된 의사-침술사에 의해 적용됩니다.
치료 자체는 정기적으로 예정된 폐 재활 세션 20분 전에 적용됩니다.
모든 참가자는 연구 기간 동안 전기 침술을 받게 됩니다.
연구자들은 복용량의 효과에 관심이 있기 때문에 참가자들은 4주, 8주 또는 12주 동안의 "활성 폐" 침술과 "대조군" 침술로 무작위 배정됩니다.
참가자의 1/3은 4주 동안 중재를, 3분의 1은 8주 동안 중재를, 3분의 1은 12주 동안 중재를 받도록 요청받습니다.
개입 침은 폐 기능을 돕기 위한 활성 지점으로 생각되는 곳에 놓이고 대조 침은 중립 위치에 놓입니다.
참가자는 능동 침술을 받는 주와 대조군을 받는 주를 알 수 없습니다.
폐 및 신체 기능, 염증의 표준 혈액 표지자, 개입 시작, 도중 및 이후에 설문 조사 응답과 관련된 정보가 수집됩니다.
실험 기간 동안 참가자는 삶의 질, 폐 기능 및 신체 기능에 대한 설문 조사를 작성해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- DHMC 폐재활 프로그램 참가 자격
제외 기준:
- 심각한 인지 장애
- 활성 폐 악화
- 불안정한 심폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A군: 12주 개입, 8주 대조군
전기침(EA) 중재는 폐 기능 및 일반 기능과 관련된 Lung Mu-Shu point 및 St36에 12주 동안 시행됩니다.
EA 제어 개입은 8주 동안 시행되며 다른 지점 근처에 있지만 전통적으로 폐 기능 또는 일반 기능과 관련이 없는 Lv7 및 Gb 26을 사용합니다.
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표준 치료 폐 재활 프로그램과 Lung Mu-Shu 포인트 및 St36 포인트에 다양한 주파수에서 mA 전기를 사용한 전기 침술
표준 치료 폐 재활 프로그램과 Lv7/Gb26 지점까지 다양한 주파수에서 mA 전기를 사용한 전기 침술
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실험적: B군: 8주 개입, 12주 대조군
전기침(EA) 중재는 폐 기능 및 일반 기능과 관련된 Lung Mu-Shu point 및 St36에 8주 동안 시행됩니다.
EA 제어 개입은 12주 동안 시행되며 다른 지점 근처에 있지만 전통적으로 폐 기능 또는 일반 기능과 관련이 없는 Lv7 및 Gb 26을 사용합니다.
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표준 치료 폐 재활 프로그램과 Lung Mu-Shu 포인트 및 St36 포인트에 다양한 주파수에서 mA 전기를 사용한 전기 침술
표준 치료 폐 재활 프로그램과 Lv7/Gb26 지점까지 다양한 주파수에서 mA 전기를 사용한 전기 침술
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실험적: 암 C: 4주 개입, 16주 대조군
전기침(EA) 중재는 폐 기능 및 일반 기능과 관련된 Lung Mu-Shu point 및 St36에 4주 동안 시행됩니다.
EA 제어 개입은 16주 동안 시행되며 다른 지점 근처에 있지만 전통적으로 폐 기능 또는 일반 기능과 관련이 없는 Lv7 및 Gb 26을 사용합니다.
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표준 치료 폐 재활 프로그램과 Lung Mu-Shu 포인트 및 St36 포인트에 다양한 주파수에서 mA 전기를 사용한 전기 침술
표준 치료 폐 재활 프로그램과 Lv7/Gb26 지점까지 다양한 주파수에서 mA 전기를 사용한 전기 침술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 악화의 발생률(AE)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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연구 과정 전반에 걸쳐 급성 악화가 기록되고 집계될 것입니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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1초간 노력성 호기량(FEV1) 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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폐활량 검사로 측정한 1초간 노력성 호기량(FEV1)의 변화
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기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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강제폐활량(FVC) 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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폐활량 검사로 측정한 강제 폐활량(FVC)의 변화
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기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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호산구 수 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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혈액 샘플에서 측정된 호산구 수 변화
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기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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호중구 수 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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혈액 검사에서 측정한 호중구 수 변화
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기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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C 반응성 단백질 수치 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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혈액 샘플에서 측정된 C-반응성 단백질 수치 변화
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기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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보그 척도로 측정한 호흡곤란 관련 삶의 질
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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보르그 호흡곤란 척도 점수는 0에서 10까지이며, 주관적 호흡 노력 정도를 측정하며 점수가 높을수록 상태가 더 나쁨을 의미합니다
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기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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세인트조지호흡기질환 설문지를 통해 측정한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주 및 16주
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세인트조지 호흡기 설문지 점수는 0부터 100까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 많은 제한을 나타냅니다.
50개 항목으로 구성된 이 설문지는 기도 폐쇄성 질환 환자의 건강 상태(삶의 질)를 측정하기 위해 개발되었습니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주 및 16주
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환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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환자 건강 설문지-9 척도 설문지는 우울증 수준을 측정합니다.
점수 범위는 0점에서 27점입니다.
점수가 높을수록 우울증이 더 심각함을 의미합니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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6분 보행 거리 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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6분 동안 최대 걷기 거리 변화
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기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James E Stahl, MD, CM, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY02000887
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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