MELAS（ミトコンドリア脳症、乳酸アシドーシス、脳卒中様エピソード）症候群におけるグルタミンサプリメント
2022年2月8日 更新者：Jesús González de la Aleja Tejera
神経損傷を防ぐための MELAS (ミトコンドリア脳症、乳酸アシドーシス、および脳卒中様エピソード) 症候群におけるグルタミン サプリメント。
この研究の目的は、脳脊髄液で測定されたいくつかのアミノ酸と乳酸濃度、および磁気共鳴分光法で測定された脳乳酸に対する、3か月にわたるグルタミンの経口補給の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ミトコンドリア脳筋症、乳酸アシドーシス、および脳卒中様エピソード (MELAS) 症候群は、遺伝的に不均一な障害です。
最も一般的な変異は、ミトコンドリア tRNALeu (UUR) をコードする mtDNA 遺伝子 MT-TL1 にあります。
ミトコンドリア病患者の発作の発生を理解するために、研究では最近、アストロ サイトのグルタミン合成酵素の欠乏が強調され、発作発生のための抑制されていないニューロン ネットワークが作成されました。
研究者らは、ミトコンドリア DNA 変異と MELAS を有する 9 人の患者を評価することを提案しています。
患者は、1日あたり10〜15 gのグルタミンを経口補給されます（体重と血漿濃度に合わせて調整）.
主な結果は、脳脊髄液で測定されたいくつかのアミノ酸（グルタミンを含む）と乳酸濃度、および磁気共鳴分光法で測定された脳乳酸を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MELAS 症候群の診断は、病歴（乳酸アシドーシス、脳卒中様エピソード、および脳筋症）に基づいて行われます。
- 被験者は、脳卒中のようなエピソードの後、6 か月以上臨床的に安定している必要があります。
- すべての被験者は遺伝的に確認されなければなりません。
除外基準:
- -MELAS関連の病原性mtDNA変異を保有している被験者で、MELAS表現型の完全な診断基準を満たしていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MELAS（ミトコンドリア脳症、乳酸アシドーシス、脳卒中様エピソード）症候群
1日あたり10～15gのグルタミンを経口補給されるMELAS症候群の患者（体重と血漿濃度で調整）
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1日あたり10～15gのグルタミンの経口補給（体重と血漿濃度で調整）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳脊髄液中のアミノ酸濃度
時間枠：3ヶ月
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脳脊髄液中のアミノ酸（グルタミンを含む）濃度を測定
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3ヶ月
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脳脊髄液中の乳酸濃度
時間枠：3ヶ月
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脳脊髄液中の乳酸濃度測定
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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磁気共鳴分光法によって測定された乳酸。
時間枠：3ヶ月
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磁気共鳴分光法によって測定された脳の乳酸。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jesús González de la Aleja Tejera, MD, PhD、Hospital Universitario 12 de Octubre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月28日
一次修了 (実際)
2021年9月9日
研究の完了 (実際)
2021年10月6日
試験登録日
最初に提出
2021年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月24日
最初の投稿 (実際)
2021年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月8日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GLN-9-MIT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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