MELAS(미토콘드리아 뇌병증, 유산산증 및 뇌졸중 유사 에피소드) 증후군의 글루타민 보충제
2022년 2월 8일 업데이트: Jesús González de la Aleja Tejera
신경학적 손상을 예방하기 위한 MELAS(미토콘드리아 뇌병증, 유산산증 및 뇌졸중 유사 삽화) 증후군의 글루타민 보충제.
이 연구의 목적은 자기 공명 분광법으로 측정한 뇌척수액 및 대뇌 젖산에서 측정된 여러 아미노산 및 젖산 농도에 대해 3개월 동안 글루타민 경구 보충의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Mitochondrial encephalomyopathy, lactic acidosis, and stroke-like episodes(MELAS) 증후군은 유전적으로 이질적인 장애입니다.
가장 일반적인 돌연변이는 미토콘드리아 tRNALeu(UUR)를 암호화하는 mtDNA 유전자 MT-TL1에 있습니다.
미토콘드리아 질환 환자의 발작 발달을 이해하기 위해 최근 연구에서 성상 세포 글루타민 합성 효소의 결핍을 강조하여 발작 생성을 위한 억제되지 않은 신경 네트워크를 만듭니다.
연구자들은 미토콘드리아 DNA 돌연변이와 MELAS가 있는 9명의 환자를 평가할 것을 제안합니다.
환자는 하루 10-15g의 글루타민(체중 및 혈장 농도에 따라 조정됨)을 경구로 보충받습니다.
1차 결과는 뇌척수액에서 측정된 여러 아미노산(글루타민 포함) 및 젖산 농도와 자기 공명 분광법으로 측정된 뇌 젖산을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MELAS 증후군의 진단은 병력(유산산증, 뇌졸중 유사 에피소드 및 뇌근병증)을 기반으로 합니다.
- 피험자는 뇌졸중과 유사한 에피소드가 발생한 후 6개월 이상 임상적으로 안정적이어야 합니다.
- 모든 과목은 유전적으로 확인되어야 합니다.
제외 기준:
- MELAS 관련 병원성 mtDNA 돌연변이가 있는 피험자, MELAS 표현형에 대한 완전한 진단 기준을 충족하지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MELAS(미토콘드리아 뇌병증, 유산산증 및 뇌졸중 유사 에피소드) 증후군
1일 10-15g의 글루타민(체중 및 혈장 농도에 따라 조정됨)을 경구 보충할 MELAS 증후군 환자
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하루 10-15g의 글루타민을 경구 보충합니다(체중 및 혈장 농도에 따라 조정됨).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌척수액의 아미노산 농도
기간: 3 개월
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뇌척수액에서 측정된 아미노산(글루타민 포함) 농도
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3 개월
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뇌척수액의 젖산 농도
기간: 3 개월
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뇌척수액에서 측정된 젖산 농도
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 공명 분광법으로 측정한 젖산염.
기간: 3 개월
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자기 공명 분광법으로 측정한 대뇌 젖산.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesús González de la Aleja Tejera, MD, PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GLN-9-MIT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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