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Supplément de glutamine dans le syndrome MELAS (encéphalopathie mitochondriale, acidose lactique et épisodes de type AVC)

8 février 2022 mis à jour par: Jesús González de la Aleja Tejera

Supplément de glutamine dans le syndrome MELAS (encéphalopathie mitochondriale, acidose lactique et épisodes de type AVC) afin de prévenir les dommages neurologiques.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une supplémentation orale en glutamine pendant trois mois sur plusieurs acides aminés et la concentration en lactate mesurée dans le liquide céphalo-rachidien et le lactate cérébral mesuré par spectroscopie par résonance magnétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome d'encéphalomyopathie mitochondriale, d'acidose lactique et d'épisodes ressemblant à des accidents vasculaires cérébraux (MELAS) est une maladie génétiquement hétérogène. La mutation la plus courante concerne le gène ADNmt MT-TL1 codant pour l'ARNt mitochondrialeu (UUR). Pour comprendre le développement des crises chez les patients atteints d'une maladie mitochondriale, une étude a récemment mis l'accent sur le déficit en glutamine synthétase astrocytaire, créant un réseau neuronal désinhibé pour la génération de crises. Les enquêteurs proposent d'évaluer neuf patients présentant une mutation de l'ADN mitochondrial et MELAS. Les patients recevront une supplémentation orale de 10 à 15 g/jour de glutamine (ajustée en fonction du poids et des concentrations plasmatiques). Le critère de jugement principal mesure plusieurs acides aminés (y compris la glutamine) et la concentration de lactate mesurée dans le liquide céphalo-rachidien et le lactate cérébral mesuré par spectroscopie par résonance magnétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic du syndrome MELAS repose sur les antécédents médicaux (acidose lactique, épisodes de type AVC et encéphalomyopathie).
  • Les sujets doivent être cliniquement stables pendant plus de six mois après tout épisode ressemblant à un AVC.
  • Tous les sujets doivent être génétiquement confirmés.

Critère d'exclusion:

  • Sujets porteurs d'une mutation de l'ADNmt pathogène liée à MELAS, ne remplissant pas les critères de diagnostic complets pour le phénotype MELAS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Syndrome MELAS (encéphalopathie mitochondriale, acidose lactique et épisodes de type AVC)
Patients atteints du syndrome MELAS qui recevront une supplémentation orale de 10 à 15 g/jour de glutamine (ajustée en fonction du poids et des concentrations plasmatiques)
Complément alimentaire: Supplémentation orale en glutamine
Supplémentation orale avec 10-15 g/jour de glutamine (ajustée en fonction du poids et des concentrations plasmatiques).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'acides aminés dans le liquide céphalo-rachidien
Délai: 3 mois
Concentration en acides aminés (y compris la glutamine) mesurée dans le liquide céphalo-rachidien
3 mois
Concentration de lactate dans le liquide céphalo-rachidien
Délai: 3 mois
Concentration de lactate mesurée dans le liquide céphalo-rachidien
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lactate mesuré par spectroscopie de résonance magnétique.
Délai: 3 mois
Lactate cérébral mesuré par spectroscopie de résonance magnétique.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jesús González de la Aleja Tejera

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesús González de la Aleja Tejera, MD, PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

6 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Première publication (Réel)

1 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GLN-9-MIT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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