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Suplemento de Glutamina na Síndrome de MELAS (Encefalopatia Mitocondrial, Acidose Láctica e Episódios Semelhantes a AVC)

8 de fevereiro de 2022 atualizado por: Jesús González de la Aleja Tejera

Suplemento de Glutamina na Síndrome MELAS (Encefalopatia Mitocondrial, Acidose Láctica e Episódios Semelhantes a AVC) para Prevenir Danos Neurológicos.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da suplementação oral com glutamina durante três meses em vários aminoácidos e concentração de lactato medidos no líquido cefalorraquidiano e lactato cerebral medido por espectroscopia de ressonância magnética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome de encefalomiopatia mitocondrial, acidose láctica e episódios semelhantes a acidente vascular cerebral (MELAS) é uma doença geneticamente heterogênea. A mutação mais comum é no gene mtDNA MT-TL1 que codifica o tRNALeu mitocondrial (UUR). Para entender o desenvolvimento de convulsões em pacientes com doença mitocondrial, um estudo enfatizou recentemente a deficiência da glutamina sintetase astrocítica, criando uma rede neuronal desinibida para a geração de convulsões. Os pesquisadores se propõem a avaliar nove pacientes com mutação no DNA mitocondrial e MELAS. Os pacientes receberão suplementação oral com 10-15 g/dia de glutamina (ajustada para peso e concentrações plasmáticas). O resultado primário mede vários aminoácidos (incluindo glutamina) e concentração de lactato medida no líquido cefalorraquidiano e lactato cerebral medido por espectroscopia de ressonância magnética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico da síndrome MELAS é baseado no histórico médico (acidose láctica, episódios semelhantes a AVC e encefalomiopatia).
  • Os indivíduos devem estar clinicamente estáveis ​​por mais de seis meses após qualquer episódio semelhante a um derrame.
  • Todos os indivíduos devem ser geneticamente confirmados.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos portadores de uma mutação mtDNA patogênica relacionada ao MELAS, não preenchendo os critérios diagnósticos completos para o fenótipo MELAS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Síndrome MELAS (Encefalopatia Mitocondrial, Acidose Láctica e Episódios Semelhantes a AVC)
Pacientes com síndrome MELAS que receberão suplementação oral com 10-15 g/dia de glutamina (ajustado para peso e concentrações plasmáticas)
Suplemento dietético: Suplementação oral de glutamina
Suplementação oral com 10-15 g/dia de glutamina (ajustada para peso e concentrações plasmáticas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de aminoácidos no líquido cefalorraquidiano
Prazo: 3 meses
Concentração de aminoácidos (incluindo glutamina) medida no líquido cefalorraquidiano
3 meses
Concentração de lactato no líquido cefalorraquidiano
Prazo: 3 meses
Concentração de lactato medida no líquido cefalorraquidiano
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lactato medido por espectroscopia de ressonância magnética.
Prazo: 3 meses
Lactato Cerebral medido por espectroscopia de ressonância magnética.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jesús González de la Aleja Tejera

Investigadores

  • Investigador principal: Jesús González de la Aleja Tejera, MD, PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

9 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

6 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GLN-9-MIT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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