Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplement glutaminy w zespole MELAS (encefalopatia mitochondrialna, kwasica mleczanowa i epizody udaropodobne)

8 lutego 2022 zaktualizowane przez: Jesús González de la Aleja Tejera

Suplement glutaminy w zespole MELAS (encefalopatia mitochondrialna, kwasica mleczanowa i epizody udaropodobne) w celu zapobiegania uszkodzeniom neurologicznym.

Celem tego badania jest ocena skuteczności doustnej suplementacji glutaminą przez trzy miesiące na kilka aminokwasów i stężenie mleczanu mierzone w płynie mózgowo-rdzeniowym i mleczanie mózgu mierzone metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół encefalomiopatii mitochondrialnej, kwasicy mleczanowej i epizodów podobnych do udaru mózgu (MELAS) jest chorobą heterogenną genetycznie. Najczęstsza mutacja występuje w genie mtDNA MT-TL1 kodującym mitochondrialny tRNALeu (UUR). Aby zrozumieć rozwój napadów u pacjentów z chorobą mitochondrialną, w niedawno przeprowadzonym badaniu podkreślono niedobór syntetazy glutaminy astrocytarnej, tworząc odhamowaną sieć neuronową do generowania napadów. Badacze proponują ocenę dziewięciu pacjentów z mutacją mitochondrialnego DNA i MELAS. Pacjenci będą otrzymywać doustną suplementację 10-15 g glutaminy dziennie (dostosowaną do masy ciała i stężenia w osoczu). Podstawowy wynik mierzy kilka aminokwasów (w tym glutaminę) i stężenie mleczanu mierzone w płynie mózgowo-rdzeniowym i mleczanie mózgowym mierzone za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zespołu MELAS stawia się na podstawie wywiadu (kwasica mleczanowa, epizody udaropodobne i encefalomiopatia).
  • Pacjenci muszą być stabilni klinicznie przez ponad sześć miesięcy po jakimkolwiek epizodzie przypominającym udar.
  • Wszystkie osoby muszą być potwierdzone genetycznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby posiadające patogenną mutację mtDNA związaną z MELAS, niespełniające pełnych kryteriów diagnostycznych dla fenotypu MELAS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół MELAS (encefalopatia mitochondrialna, kwasica mleczanowa i epizody udaropodobne).
Pacjenci z zespołem MELAS, którzy otrzymają doustną suplementację glutaminy w dawce 10-15 g/dobę (dostosowana do masy ciała i stężenia w osoczu)
Suplement diety: Doustna suplementacja glutaminy
Doustna suplementacja 10-15 g glutaminy dziennie (dostosowana do masy ciała i stężenia w osoczu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie aminokwasów w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stężenie aminokwasów (w tym glutaminy) mierzone w płynie mózgowo-rdzeniowym
3 miesiące
Stężenie mleczanów w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stężenie mleczanu mierzone w płynie mózgowo-rdzeniowym
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mleczany mierzone metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mleczan mózgu mierzony metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jesús González de la Aleja Tejera

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesús González de la Aleja Tejera, MD, PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GLN-9-MIT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj