Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка глютамина при синдроме MELAS (митохондриальная энцефалопатия, лактоацидоз и инсультоподобные эпизоды)

8 февраля 2022 г. обновлено: Jesús González de la Aleja Tejera

Добавка глютамина при синдроме MELAS (митохондриальная энцефалопатия, лактоацидоз и инсультоподобные эпизоды) для предотвращения неврологических повреждений.

Целью этого исследования является оценка эффективности перорального приема глютамина в течение трех месяцев в отношении нескольких аминокислот и концентрации лактата, измеренной в спинномозговой жидкости, и церебрального лактата, измеренного с помощью магнитно-резонансной спектроскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Митохондриальная энцефаломиопатия, лактоацидоз и синдром инсультоподобных эпизодов (MELAS) представляют собой генетически гетерогенное заболевание. Наиболее распространена мутация в гене мтДНК MT-TL1, кодирующем митохондриальную тРНКLeu (UUR). Для понимания развития судорог у пациентов с митохондриальным заболеванием в недавнем исследовании был сделан акцент на дефиците астроцитарной глутаминсинтетазы, что создает расторможенную нейронную сеть для генерации судорог. Исследователи предлагают оценить девять пациентов с мутацией митохондриальной ДНК и MELAS. Пациенты будут получать перорально 10-15 г глютамина в день (с поправкой на вес и концентрацию в плазме). Первичный результат измеряет концентрацию нескольких аминокислот (включая глутамин) и лактата, измеренную в спинномозговой жидкости, и церебральный лактат, измеренный с помощью магнитно-резонансной спектроскопии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз синдрома MELAS основывается на данных анамнеза (лактоацидоз, инсультоподобные эпизоды и энцефаломиопатия).
  • Субъекты должны быть клинически стабильными в течение более шести месяцев после любых инсультоподобных эпизодов.
  • Все предметы должны быть генетически подтверждены.

Критерий исключения:

  • Субъекты, несущие патогенную мутацию мтДНК, связанную с MELAS, не соответствующие полным диагностическим критериям фенотипа MELAS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Синдром MELAS (митохондриальная энцефалопатия, лактоацидоз и инсультоподобные эпизоды)
Пациенты с синдромом MELAS, которые будут получать пероральные добавки с 10-15 г/день глютамина (с поправкой на вес и концентрацию в плазме)
Диетическая добавка: Пероральная добавка глютамина
Пероральный прием 10–15 г глютамина в день (с поправкой на вес и концентрацию в плазме).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация аминокислот в спинномозговой жидкости
Временное ограничение: 3 месяца
Концентрация аминокислот (включая глютамин), измеренная в спинномозговой жидкости
3 месяца
Концентрация лактата в спинномозговой жидкости
Временное ограничение: 3 месяца
Концентрация лактата, измеренная в спинномозговой жидкости
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лактат измеряют с помощью магнитно-резонансной спектроскопии.
Временное ограничение: 3 месяца
Церебральный лактат, измеренный с помощью магнитно-резонансной спектроскопии.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jesús González de la Aleja Tejera

Следователи

  • Главный следователь: Jesús González de la Aleja Tejera, MD, PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GLN-9-MIT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться