Covid-19 仮想回復調査
調査の概要
詳細な説明
この調査は仮想的に実施され、携帯電話のアプリケーションを使用して自宅で完了します。 研究への参加には、RMT デバイスの使用、および/または鼻呼吸が含まれます。 この研究の目的は、SARS-CoV2 から回復した患者の COVID-19 の慢性症状に対する RMT と鼻呼吸の影響を評価することです。
SARS-CoV2 感染の検査で陽性となり、14 ～ 30 日間の検疫を完了した被験者が募集されます。RMT デバイスは、中程度の強度で 1 日 2 回まで使用され、10 回または 15 回を 2 セットまたは 3 セット繰り返します。 . さらに、RMT 装置を使用せずに、10 回の鼻呼吸法を 2 セット、1 日 2 回行います。
被験者は、ベースライン、2週間、および4週間で、症状、身体活動、認知機能、および生活の質を調べるいくつかの調査を完了します。 被験者は、発声（話す/音声の音）も実行し、ベースライン、2週間、および4週間でテストを立ちます。 すべてのデータは、携帯電話のアプリケーションを使用して収集されます。 携帯電話アプリケーションは、対象者に適切な RMT プロトコルも提供します。 さらに、被験者は、呼吸装置の使用方法に関するコーチングと指示、および発声を完了する方法と座って立つテストの方法に関する指示を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -過去3か月以内にSARS-CoV2の陽性検査。
- スマートフォンユーザー。
- 英語を話す人。
- 18 歳以上。
- 米国在住。
除外基準:
- 血行動態の不安定性。
- 禁忌またはRMTを実行できない。
- 研究のアンケートまたはタスクをナビゲートできない。
- 腎臓病、閉塞性動脈硬化症、高カルシウム血症の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低呼吸筋トレーニング
RMT の投与量が少なく、1 週間あたりの RMT 装置の使用回数と使用回数が少ない
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ブリーザー装置を使用して、10 回中 3 ～ 4 回の強度で、週に 3 回、10 回呼吸します。
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実験的：強化のための呼吸筋トレーニング
セット数を増やし、1 セットあたりの繰り返し回数をわずかに減らす
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ブリーザーを使用して 10 回の呼吸を 2 セット、1 日 2 回、またはブリーザー フィットを使用して 1 日 2 回、10 回の呼吸を 3 セット
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実験的：鼻呼吸を強化するための呼吸筋トレーニング
セット数が多く、セットあたりの繰り返し回数がわずかに少ない 鼻呼吸のセットを伴う RMT
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ブリーザーを使用して 1 日 2 回 10 回の呼吸を 2 セット、またはブリーザー フィットを使用して 1 日 2 回 10 回の呼吸を 3 セット。
被験者は、RMT エクササイズの前後に 10 回の鼻呼吸エクササイズを 2 セット完了するよう求められます。
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実験的：持久力のための呼吸筋トレーニング
反復回数の多い RMT の 1 セット
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ブリーザーを使用して 1 日 2 回 15 回の呼吸、またはブリーザー フィットを使用して 1 日 2 回 20 回の呼吸
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実験的：持久力と鼻呼吸のための呼吸筋トレーニング
鼻呼吸のセットを伴う反復回数の多い RMT の 1 セット
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ブリーザーを使用して 1 日 2 回 15 回の呼吸を行うか、ブリーザー フィットを使用して 1 日 2 回 20 回の呼吸を低強度で休憩なしで長時間行います。
被験者は、RMT エクササイズの前後に 10 回の鼻呼吸エクササイズを 2 セット行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発声時間の変化
時間枠：ベースラインから 4 週間に変更
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話し声・話し声
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ベースラインから 4 週間に変更
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座位から立位への変更
時間枠：ベースラインから 4 週間に変更
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人は 1 分間に何回座った状態から立つことができるか
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ベースラインから 4 週間に変更
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報告されたCOVID症状の数の変化
時間枠：ベースラインから 4 週間に変更
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COVID関連の症状の存在を報告するよう求める質問
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ベースラインから 4 週間に変更
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呼吸困難の変化
時間枠：ベースラインから 4 週間に変更
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呼吸がどれだけ難しいかを 1 から 5 までで評価します。まったく困難ではありません。
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ベースラインから 4 週間に変更
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身体活動に対する健康の報告された影響の変化
時間枠：ベースラインから 4 週間に変更
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影響の評価 1 から 5 まったく影響を受けない
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ベースラインから 4 週間に変更
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報告された認知の変化
時間枠：ベースラインから 4 週間に変更
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記憶力、機敏さ、悲しみ、不安、集中力の要約スコア (1)、悪化 (-1)、または変化なし (0)。スコアが高いほど改善
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ベースラインから 4 週間に変更
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Courtney M Wheatley-Guy, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-000953
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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