Covid-19 virtuele herstelstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal virtueel worden uitgevoerd en zal thuis worden voltooid met behulp van een mobiele telefoontoepassing. Deelname aan de studie omvat het gebruik van een RMT-apparaat en/of neusademhaling. Het doel van dit onderzoek is om de impact van RMT en neusademhaling op chronische symptomen van COVID-19 te evalueren bij patiënten die hersteld zijn van SARS-CoV2.
Proefpersonen die positief zijn getest op de SARS-CoV2-infectie en een quarantaine van 14 tot 30 dagen hebben voltooid, worden gerekruteerd. Het RMT-apparaat wordt tot 2 keer per dag gebruikt met een matige intensiteit voor 2 of 3 sets van 10 of 15 herhalingen . Bovendien zullen 2 sets van 10 neusademhalingstechnieken twee keer per dag worden uitgevoerd zonder het RMT-apparaat.
Onderwerpen zullen verschillende enquêtes invullen die symptomen, fysieke activiteit, cognitieve functie en kwaliteit van leven onderzoeken bij baseline, 2 weken en 4 weken. Onderwerpen zullen ook fonatie uitvoeren (spreek-/spraakgeluiden) en zit-tot-stand-testen bij baseline, 2 weken en 4 weken. Alle gegevens worden verzameld door middel van een mobiele telefoontoepassing. De mobiele telefoontoepassing zal proefpersonen ook voorzien van het juiste RMT-protocol. Daarnaast krijgen proefpersonen coaching en instructies voor het gebruik van het ademhalingsapparaat, evenals instructies voor het voltooien van de fonatie- en zit-sta-test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Positieve test op SARS-CoV2 in de afgelopen 3 maanden.
- Smartphone-gebruiker.
- Engels spreker.
- Leeftijd 18 of ouder.
- Amerikaanse ingezetene.
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamische instabiliteit.
- Contra-indicaties of onvermogen om RMT uit te voeren.
- Onvermogen om door studievragenlijsten of taken te navigeren.
- Geschiedenis van nierziekte, arteriosclerose obliterans en hoge calciumspiegels.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage ademhalingsspieren trainen
Lage dosis RMT en minder herhalingen en gebruik van RMT-apparaat per week
|
10 ademhalingen, 3 keer per week, met een intensiteit van 3 tot 4 op 10 met behulp van het Breather-apparaat.
|
|
Experimenteel: Ademhalingsspiertraining voor versterking
Hoger aantal sets met een iets lager aantal herhalingen per set
|
2 sets van 10 ademhalingen tweemaal per dag met de breather of 3 sets van 10 ademhalingen, tweemaal per dag met de Breather Fit
|
|
Experimenteel: Ademhalingsspiertraining voor versterking en neusademhaling
Hoger aantal sets met een iets lager aantal herhalingen per set RMT gepaard met sets neusademhaling
|
Twee keer per dag 2 sets van 10 ademhalingen met de Breather of 3 sets van 10 ademhalingen tweemaal per dag met de Breather Fit.
De proefpersonen zullen ook worden gevraagd om 2 sets van 10 nasale ademhalingsoefeningen te doen, hetzij voor of na de RMT-oefening.
|
|
Experimenteel: Ademhalingsspiertraining voor uithoudingsvermogen
Eén set RMT met een hoger aantal herhalingen
|
15 ademhalingen tweemaal per dag met de Breather of 20 ademhalingen tweemaal per dag met de Breather Fit
|
|
Experimenteel: Ademhalingsspiertraining voor uithoudingsvermogen en neusademhaling
Eén set RMT met een hoger aantal herhalingen vergezeld van sets neusademhaling
|
Tweemaal daags 15 ademhalingen met de Breather of 20 ademhalingen tweemaal per dag met de Breather Fit op een lagere intensiteit voor een langere duur zonder pauze.
De proefpersonen zullen ook 2 sets van 10 nasale ademhalingsoefeningen uitvoeren, hetzij voor of na de RMT-oefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fonatietijd
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 4 weken
|
Spreken/spraakgeluiden
|
verandering van baseline naar 4 weken
|
|
Verandering in Sit to Stand executies
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 4 weken
|
Hoe vaak een persoon in één minuut van zitten naar staan kan gaan
|
verandering van baseline naar 4 weken
|
|
Verandering in aantal gemelde COVID-symptomen
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 4 weken
|
vraag om de aanwezigheid van COVID-gerelateerde symptomen te melden
|
verandering van baseline naar 4 weken
|
|
Verandering in ademhalingsmoeilijkheden
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 4 weken
|
geef aan hoe moeilijk ademhalen is van 1 heel moeilijk tot 5 helemaal geen moeite
|
verandering van baseline naar 4 weken
|
|
Verandering in gerapporteerd effect van gezondheid op fysieke activiteit
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 4 weken
|
beoordeling van affect van 1 treft mij ernstig tot 5 helemaal niet getroffen
|
verandering van baseline naar 4 weken
|
|
Verandering in gerapporteerde cognitie
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 4 weken
|
samenvattende score van geheugen, alertheid, verdriet, angst en focus wordt beter (1), slechter (-1) of geen verandering (0) waarbij een hogere score gelijk is aan meer verbetering
|
verandering van baseline naar 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Courtney M Wheatley-Guy, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-000953
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .