Estudio de Recuperación Virtual Covid-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se realizará de forma virtual y se completará en casa mediante una aplicación de teléfono celular. La participación en el estudio implica el uso de un dispositivo RMT y/o respiración nasal. El propósito de esta investigación es evaluar el impacto de la RMT y la respiración nasal en los síntomas crónicos de COVID-19 en pacientes que se han recuperado de SARS-CoV2.
Se reclutarán sujetos que hayan dado positivo para la infección por SARS-CoV2 y hayan completado una cuarentena de 14 a 30 días. El dispositivo RMT se utilizará hasta 2 veces al día a una intensidad moderada para 2 o 3 series de 10 o 15 repeticiones. . Además, se realizarán 2 series de 10 técnicas de respiración nasal dos veces al día sin el dispositivo RMT.
Los sujetos completarán varias encuestas que examinarán los síntomas, la actividad física, la función cognitiva y la calidad de vida al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas. Los sujetos también realizarán pruebas de fonación (habla/sonidos del habla) y se sentarán para ponerse de pie al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas. Todos los datos serán recopilados mediante el uso de una aplicación de teléfono celular. La aplicación del teléfono celular también proporcionará a los sujetos el protocolo RMT adecuado. Además, los sujetos recibirán entrenamiento e instrucciones sobre cómo usar el dispositivo de respiración, así como instrucciones sobre cómo completar la fonación y la prueba de sentarse a ponerse de pie.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba positiva para SARS-CoV2 en los últimos 3 meses.
- Usuario de teléfono inteligente.
- Inglés hablante.
- 18 años o más.
- residente de EE. UU.
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica.
- Contraindicaciones o incapacidad para realizar RMT.
- Incapacidad para navegar cuestionarios o tareas de estudio.
- Antecedentes de enfermedad renal, arteriosclerosis obliterante y niveles altos de calcio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de los músculos respiratorios bajos
Dosis baja de RMT y menos repeticiones y uso de dispositivo RMT por semana
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10 respiraciones, 3 veces por semana, a una intensidad de 3 a 4 sobre 10 utilizando el dispositivo Breather.
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Experimental: Entrenamiento de los músculos respiratorios para fortalecer
Mayor número de series con un número ligeramente menor de repeticiones por serie
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2 series de 10 respiraciones dos veces al día usando el respirador o 3 series de 10 respiraciones, dos veces al día usando el Breather Fit
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Experimental: Entrenamiento de los músculos respiratorios para el fortalecimiento y la respiración nasal.
Mayor número de series con un número ligeramente menor de repeticiones por serie RMT acompañado de series de respiración nasal
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2 series de 10 respiraciones dos veces al día usando el Breather o 3 series de 10 respiraciones dos veces al día usando el Breather Fit.
También se les pedirá a los sujetos que completen 2 series de 10 ejercicios de respiración nasal antes o después del ejercicio RMT.
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Experimental: Entrenamiento de los músculos respiratorios para la resistencia.
Una serie de RMT con un mayor número de repeticiones
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15 respiraciones dos veces al día usando el respirador o 20 respiraciones dos veces al día usando el ajuste de respiración
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Experimental: Entrenamiento de los músculos respiratorios para la resistencia y la respiración nasal.
Una serie de RMT con mayor número de repeticiones acompañada de series de respiración nasal
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15 respiraciones dos veces al día con el respirador o 20 respiraciones dos veces al día con el ajuste del respirador a una intensidad más baja durante más tiempo sin interrupción.
Los sujetos también realizarán 2 series de 10 ejercicios de respiración nasal antes o después del ejercicio RMT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tiempo de fonación
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Hablar/sonidos del habla
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cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Cambio en las ejecuciones Sit to Stand
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Cuantas veces una persona puede pasar de estar sentada a estar de pie en un minuto
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cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Cambio en el número de síntomas de COVID informados
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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pregunta para informar la presencia de síntomas relacionados con COVID
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cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Cambio en la dificultad para respirar
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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calificar cuán difícil es respirar de 1 muy difícil a 5 ninguna dificultad
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cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Cambio en el efecto informado de la salud sobre la actividad física
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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calificación de afecto de 1 me afecta severamente a 5 no me afecta en absoluto
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cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Cambio en la cognición informada
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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puntuación resumida de memoria, estado de alerta, tristeza, ansiedad y concentración mejorando (1), empeorando (-1) o sin cambios (0) donde una puntuación más alta equivale a una mayor mejora
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cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney M Wheatley-Guy, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-000953
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .