Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Covid-19 virtuális helyreállítási tanulmány

2023. augusztus 18. frissítette: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic
Ennek a tanulmánynak a célja a légzőizom edzés (RMT) és az orrlégzés hatásainak meghatározása a SARS-CoV2 vírussal fertőzött és továbbra is elhúzódó tünetekkel küzdő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot virtuálisan végzik el, és otthon, mobiltelefonos alkalmazás segítségével fejezik be. A tanulmányban való részvétel magában foglalja az RMT eszköz használatát és/vagy az orrlégzést. A kutatás célja, hogy értékelje az RMT és az orrlégzés hatását a COVID-19 krónikus tüneteire azoknál a betegeknél, akik felépültek a SARS-CoV2-ből.

Azokat az alanyokat toborozzák, akiknél a SARS-CoV2 fertőzés pozitív lett, és 14-30 napos karantént töltöttek be. Az RMT-eszközt naponta legfeljebb kétszer használják közepes intenzitással, 2 vagy 3 sorozatban, 10 vagy 15 ismétlésben. . Ezenkívül 2 sorozat 10 orrlégzési technikát hajtanak végre naponta kétszer RMT eszköz nélkül.

Az alanyok több felmérést is kitöltenek, amelyek a tüneteket, a fizikai aktivitást, a kognitív funkciókat és az életminőséget vizsgálják a kiinduláskor, 2 hét és 4 hét után. Az alanyok fonációt is végeznek (beszéd/beszédhangok), és ülnek állni teszteket az alapvonalon, 2 hét és 4 hét után. Minden adatot mobiltelefonos alkalmazás segítségével gyűjtünk össze. A mobiltelefonos alkalmazás a megfelelő RMT protokollt is biztosítja a tantárgyaknak. Ezenkívül az alanyok oktatást és utasításokat kapnak a légzőkészülék használatára vonatkozóan, valamint utasításokat kapnak a fonáció befejezésére és az ülve állni tesztre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2268

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitív SARS-CoV2 teszt az elmúlt 3 hónapban.
  • Okostelefon felhasználó.
  • Angolul beszélő.
  • 18 éves vagy idősebb.
  • amerikai lakos.

Kizárási kritériumok:

  • Hemodinamikai instabilitás.
  • Ellenjavallatok vagy képtelenség az RMT végrehajtására.
  • Képtelenség eligazodni a tanulmányi kérdőívekben vagy feladatokban.
  • Vesebetegség, arteriosclerosis obliterans és magas kalciumszint a kórtörténetben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony légúti izom edzés
Alacsony dózisú RMT és kevesebb ismétlés és RMT eszköz használata hetente
Viselkedési: Alacsony dózisú RMT
Hetente 3-szor 10 légzés 10-ből 3-4 intenzitással a Breather készülék segítségével.
Kísérleti: Légzőizom edzés erősítésére
Nagyobb sorozatszám szettenként valamivel alacsonyabb ismétlésszámmal
Viselkedési: Erő RMT
2 sorozat 10 lélegzetvétel naponta kétszer a lélegeztetővel vagy 3 sorozat 10 légzés, naponta kétszer a Breather Fit segítségével
Kísérleti: Légzőizom edzés erősítéshez és orrlégzéshez
Nagyobb sorozatszám, valamivel kevesebb ismétlésszámmal sorozatonként RMT, orrlégzés sorozatokkal kísérve
Viselkedési: Erő RMT és orrlégzés
2 sorozat 10 légzés naponta kétszer a Breather használatával vagy 3 sorozat 10 légzés naponta kétszer a Breather Fit segítségével. Az alanyokat arra is kérik, hogy végezzenek el 2 sorozat 10 orrlégzési gyakorlatot az RMT gyakorlat előtt vagy után.
Kísérleti: Légzőizom edzés az állóképességért
Egy RMT sorozat nagyobb ismétlésszámmal
Viselkedési: Endurance RMT
Naponta kétszer 15 légzés a Breather használatával vagy 20 légzés naponta kétszer a Breather Fit segítségével
Kísérleti: Légzőizom edzés az állóképesség és az orrlégzés érdekében
Egy RMT sorozat nagyobb ismétlésszámmal, nazális légzés kíséretében
Viselkedési: Kitartási RMT és orrlégzés
Naponta kétszer 15 légzés a Breather használatával vagy 20 légzés naponta kétszer a Breather Fit használatával alacsonyabb intenzitással, hosszabb ideig, szünet nélkül. Az alanyok 2 sorozatot, 10 orrlégzési gyakorlatot is végeznek az RMT gyakorlat előtt vagy után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a beszédidőben
Időkeret: változás a kiindulási értékről 4 hétre
Beszéd/beszédhangok
változás a kiindulási értékről 4 hétre
Változás az Ülésben, hogy álljon kivégzések
Időkeret: változás a kiindulási értékről 4 hétre
Hányszor tud egy egyén egy perc alatt ülő helyzetből állni
változás a kiindulási értékről 4 hétre
Változás a bejelentett COVID-tünetek számában
Időkeret: változás a kiindulási értékről 4 hétre
kérdés, amely a COVID-hoz kapcsolódó tünetek bejelentését kéri
változás a kiindulási értékről 4 hétre
Változás a légzési nehézségben
Időkeret: változás a kiindulási értékről 4 hétre
értékelje a nehéz légzést 1-ről nagyon nehézről 5-re egyáltalán nem nehéz
változás a kiindulási értékről 4 hétre
Változás az egészségnek a fizikai aktivitásra gyakorolt ​​hatásában
Időkeret: változás a kiindulási értékről 4 hétre
a hatás értékelése 1-től súlyosan érint engem 5-ig egyáltalán nem érint
változás a kiindulási értékről 4 hétre
Változás a jelentett kognícióban
Időkeret: változás a kiindulási értékről 4 hétre
a memória, az éberség, a szomorúság, a szorongás és az egyre jobb összpontosítás (1), rosszabb (-1) vagy nincs változás (0) összesített pontszáma, ahol a magasabb pontszám több javulást jelent
változás a kiindulási értékről 4 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Courtney M Wheatley-Guy, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-000953

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Alacsony dózisú RMT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel