Estudo de recuperação virtual Covid-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será realizado virtualmente e será concluído em casa usando um aplicativo de celular. A participação no estudo envolve o uso de um dispositivo RMT e/ou respiração nasal. O objetivo desta pesquisa é avaliar o impacto do RMT e da respiração nasal nos sintomas crônicos da COVID-19 em pacientes que se recuperaram da SARS-CoV2.
Serão recrutados indivíduos que testaram positivo para infecção por SARS-CoV2 e completaram uma quarentena de 14 a 30 dias. O dispositivo RMT será usado até 2 vezes ao dia em intensidade moderada por 2 ou 3 séries de 10 ou 15 repetições . Além disso, 2 séries de 10 técnicas de respiração nasal serão realizadas duas vezes ao dia sem o dispositivo RMT.
Os participantes completarão várias pesquisas examinando sintomas, atividade física, função cognitiva e qualidade de vida no início, 2 semanas e 4 semanas. Os indivíduos também realizarão testes de fonação (sons de fala/fala) e de sentar e levantar na linha de base, 2 semanas e 4 semanas. Todos os dados serão recolhidos através da utilização de uma aplicação de telemóvel. O aplicativo de telefone celular também fornecerá aos participantes o protocolo RMT adequado. Além disso, os sujeitos receberão treinamento e instruções sobre como usar o dispositivo de respiração, bem como instruções sobre como completar a fonação e sentar para levantar teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Teste positivo para SARS-CoV2 nos últimos 3 meses.
- Usuário de smartphone.
- Falante de inglês.
- 18 anos ou mais.
- residente nos EUA.
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica.
- Contra-indicações ou incapacidade de realizar RMT.
- Incapacidade de navegar pelos questionários ou tarefas do estudo.
- História de doença renal, arteriosclerose obliterante e altos níveis de cálcio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento muscular respiratório baixo
Baixa dose de RMT e menos repetições e uso do dispositivo RMT por semana
|
10 respirações, 3 vezes por semana, em uma intensidade de 3 a 4 em 10 usando o dispositivo Breather.
|
|
Experimental: Treinamento muscular respiratório para fortalecimento
Maior número de séries com um número ligeiramente menor de repetições por série
|
2 séries de 10 respirações duas vezes ao dia usando o respirador ou 3 séries de 10 respirações duas vezes ao dia usando o Breather Fit
|
|
Experimental: Treinamento muscular respiratório para fortalecimento e respiração nasal
Maior número de séries com um número ligeiramente menor de repetições por série RMT acompanhado de séries de respiração nasal
|
2 séries de 10 respirações duas vezes ao dia usando o Breather ou 3 séries de 10 respirações duas vezes ao dia usando o Breather Fit.
Os indivíduos também serão solicitados a completar 2 séries de 10 exercícios de respiração nasal antes ou depois do exercício RMT.
|
|
Experimental: Treinamento muscular respiratório para resistência
Uma série de RMT com um número maior de repetições
|
15 respirações duas vezes por dia usando o Breather ou 20 respirações duas vezes por dia usando o Breather Fit
|
|
Experimental: Treinamento muscular respiratório para resistência e respiração nasal
Uma série de RMT com maior número de repetições acompanhada de séries de respiração nasal
|
15 respirações duas vezes por dia usando o Breather ou 20 respirações duas vezes por dia usando o Breather Fit em uma intensidade mais baixa por um período mais longo sem interrupção.
Os indivíduos também realizarão 2 séries de 10 exercícios de respiração nasal antes ou depois do exercício RMT.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no tempo de fonação
Prazo: mudança da linha de base para 4 semanas
|
Falar/ sons da fala
|
mudança da linha de base para 4 semanas
|
|
Mudança nas execuções de sentar para ficar em pé
Prazo: mudança da linha de base para 4 semanas
|
Quantas vezes um indivíduo pode ir de sentado para em pé em um minuto
|
mudança da linha de base para 4 semanas
|
|
Alteração no número de sintomas de COVID relatados
Prazo: mudança da linha de base para 4 semanas
|
pergunta pedindo para relatar a presença de sintomas relacionados ao COVID
|
mudança da linha de base para 4 semanas
|
|
Alteração na dificuldade respiratória
Prazo: mudança da linha de base para 4 semanas
|
avalie a dificuldade de respirar de 1 muito difícil a 5 nenhuma dificuldade
|
mudança da linha de base para 4 semanas
|
|
Mudança no efeito relatado da saúde na atividade física
Prazo: mudança da linha de base para 4 semanas
|
classificação de afeto de 1 me afeta severamente a 5 nada afetado
|
mudança da linha de base para 4 semanas
|
|
Mudança na cognição relatada
Prazo: mudança da linha de base para 4 semanas
|
pontuação resumida de memória, estado de alerta, tristeza, ansiedade e foco melhorando (1), piorando (-1) ou sem alteração (0) onde a pontuação mais alta equivale a mais melhorias
|
mudança da linha de base para 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney M Wheatley-Guy, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-000953
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .