Badanie wirtualnego odzyskiwania po Covid-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone wirtualnie i zostanie zakończone w domu za pomocą aplikacji na telefon komórkowy. Udział w badaniu obejmuje użycie urządzenia RMT i/lub oddychanie przez nos. Celem tego badania jest ocena wpływu RMT i oddychania przez nos na przewlekłe objawy COVID-19 u pacjentów, którzy wyzdrowieli z SARS-CoV2.
Osoby, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność wirusa SARS-CoV2 i przeszły 14-30-dniową kwarantannę, zostaną zrekrutowane. Urządzenie RMT będzie używane do 2 razy dziennie z umiarkowaną intensywnością przez 2 lub 3 zestawy po 10 lub 15 powtórzeń . Dodatkowo 2 zestawy 10 technik oddychania przez nos będą wykonywane dwa razy dziennie bez urządzenia RMT.
Uczestnicy wypełnią kilka ankiet oceniających objawy, aktywność fizyczną, funkcje poznawcze i jakość życia na początku badania, po 2 i 4 tygodniach. Badani wykonają również testy fonacyjne (odgłosy mówienia/mowy) i testy siadania i wstawania na początku badania, po 2 i 4 tygodniach. Wszystkie dane będą zbierane za pomocą aplikacji na telefon komórkowy. Aplikacja na telefon komórkowy zapewni również badanym odpowiedni protokół RMT. Dodatkowo badani otrzymają instruktaż i instrukcje dotyczące korzystania z aparatu oddechowego, a także instrukcje dotyczące wykonywania testu fonacyjnego i siadania do stania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozytywny wynik testu na SARS-CoV2 w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Użytkownik smartfona.
- Osoba mówiąca po angielsku.
- Wiek 18 lat lub więcej.
- mieszkaniec USA.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność hemodynamiczna.
- Przeciwwskazania lub brak możliwości wykonania RMT.
- Niemożność poruszania się po kwestionariuszach lub zadaniach badawczych.
- Historia choroby nerek, miażdżyca zarostowa i wysoki poziom wapnia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niski trening mięśni oddechowych
Niska dawka RMT i mniej powtórzeń oraz użycie urządzenia RMT w tygodniu
|
10 oddechów, 3 razy w tygodniu, z intensywnością 3 do 4 na 10 za pomocą urządzenia Breather.
|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni oddechowych w celu wzmocnienia
Większa liczba serii przy nieco mniejszej liczbie powtórzeń w serii
|
2 zestawy po 10 oddechów dwa razy dziennie przy użyciu odpowietrznika lub 3 zestawy po 10 oddechów dwa razy dziennie przy użyciu dopasowania oddechowego
|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni oddechowych w celu wzmocnienia i oddychania przez nos
Większa liczba serii przy nieco mniejszej liczbie powtórzeń w serii RMT w połączeniu z seriami oddychania przez nos
|
2 zestawy po 10 oddechów dwa razy dziennie przy użyciu Breather lub 3 zestawy po 10 oddechów dwa razy dziennie przy użyciu Breather Fit.
Badani zostaną również poproszeni o wykonanie 2 zestawów po 10 ćwiczeń oddechowych przed lub po ćwiczeniu RMT.
|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni oddechowych na wytrzymałość
Jeden zestaw RMT z większą liczbą powtórzeń
|
15 oddechów dwa razy dziennie przy użyciu Breather lub 20 oddechów dwa razy dziennie przy użyciu Breather Fit
|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni oddechowych dla wytrzymałości i oddychania przez nos
Jeden zestaw RMT z większą liczbą powtórzeń połączony z seriami oddychania przez nos
|
15 oddechów dwa razy dziennie przy użyciu Breather lub 20 oddechów dwa razy dziennie przy użyciu Breather Fit z mniejszą intensywnością przez dłuższy czas bez przerwy.
Uczestnicy wykonają również 2 zestawy 10 ćwiczeń oddechowych przed lub po ćwiczeniu RMT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu fonacji
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Dźwięki mowy / mowy
|
zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni
|
|
Zmień egzekucje z siedzenia na stój
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Ile razy osoba może przejść z pozycji siedzącej do pozycji stojącej w ciągu jednej minuty
|
zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni
|
|
Zmiana liczby zgłoszonych objawów COVID
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni
|
pytanie proszące o zgłoszenie obecności objawów związanych z COVID
|
zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni
|
|
Zmiana trudności w oddychaniu
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni
|
ocena trudności w oddychaniu od 1 bardzo trudne do 5 żadnych trudności
|
zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni
|
|
Zmiana zgłaszanego wpływu stanu zdrowia na aktywność fizyczną
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni
|
ocena afektu od 1 dotyka mnie poważnie do 5 w ogóle nie dotyczy
|
zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni
|
|
Zmiana zgłaszanego poznania
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni
|
sumaryczny wynik pamięci, czujności, smutku, niepokoju i skupienia poprawa (1), pogorszenie (-1) lub brak zmiany (0), gdzie wyższy wynik oznacza większą poprawę
|
zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Courtney M Wheatley-Guy, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-000953
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .