Covid-19 가상 복구 연구
2023년 8월 18일 업데이트: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 SARS-CoV2 바이러스에 감염되어 지속적으로 증상이 지속되는 환자에 대한 호흡근 훈련(RMT) 및 비강 호흡의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 가상으로 실시되며 집에서 휴대폰 애플리케이션을 사용하여 완료됩니다. 연구 참여에는 RMT 장치의 사용 및/또는 비강 호흡이 포함됩니다. 이 연구의 목적은 SARS-CoV2에서 회복된 환자의 COVID-19 만성 증상에 대한 RMT 및 비강 호흡의 영향을 평가하는 것입니다.
SARS-CoV2 감염 검사에서 양성 판정을 받고 14~30일 격리를 완료한 피험자를 모집합니다. . 또한 RMT 장치 없이 하루에 두 번 10가지 비강 호흡법 2세트를 수행합니다.
피험자는 기준선, 2주 및 4주에 증상, 신체 활동, 인지 기능 및 삶의 질을 조사하는 여러 설문 조사를 완료합니다. 대상자는 또한 발성(말하기/음성)을 수행하고 기준선, 2주 및 4주에 앉아서 테스트를 받습니다. 모든 데이터는 휴대폰 애플리케이션을 사용하여 수집됩니다. 휴대 전화 애플리케이션은 또한 피험자에게 적절한 RMT 프로토콜을 제공합니다. 또한 피험자는 호흡 장치 사용 방법에 대한 코칭 및 지침과 발성 완료 방법 및 앉기 테스트 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2268
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 이내에 SARS-CoV2에 대한 양성 테스트.
- 스마트폰 사용자.
- 영어로 말하는 사람.
- 18세 이상.
- 미국 거주자.
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성.
- 금기 사항 또는 RMT 수행 불능.
- 연구 설문지 또는 작업을 탐색할 수 없습니다.
- 신장 질환, 폐쇄성 동맥경화증 및 높은 칼슘 수치의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 낮은 호흡 근육 훈련
저용량의 RMT 및 적은 반복 횟수 및 주당 RMT 장치 사용
|
호흡 장치를 사용하여 10회 중 3-4회 강도로 일주일에 3회, 10회 호흡합니다.
|
|
실험적: 강화를 위한 호흡근 훈련
세트당 반복 횟수가 약간 적은 더 많은 세트 수
|
브리더를 사용하여 하루에 두 번 10회 호흡 2세트 또는 Breather Fit을 사용하여 하루에 두 번 10회 호흡 3세트
|
|
실험적: 비강 호흡 및 강화를 위한 호흡근 훈련
비강 호흡 세트와 함께 RMT 세트당 약간 낮은 반복 횟수로 세트 수 증가
|
Breather를 사용하여 하루 2회 10회 호흡 2세트 또는 Breather Fit을 사용하여 하루 2회 10회 호흡 3세트.
피험자는 또한 RMT 운동 전후에 10번의 비강 호흡 운동을 2세트 완료하도록 요청받습니다.
|
|
실험적: 지구력을 위한 호흡근 훈련
반복 횟수가 더 많은 RMT 1세트
|
Breather를 사용하여 하루에 두 번 15회 호흡 또는 Breather Fit을 사용하여 하루에 두 번 20회 호흡
|
|
실험적: 지구력과 코 호흡을 위한 호흡근 훈련
비강 호흡 세트와 함께 반복 횟수가 더 많은 RMT 세트 1개
|
Breather를 사용하여 하루에 두 번 15번 호흡하거나 Breather Fit을 사용하여 하루에 두 번 20번 호흡하면 더 낮은 강도로 휴식 없이 더 오래 호흡할 수 있습니다.
피험자는 또한 RMT 운동 전후에 10번의 비강 호흡 운동을 2세트 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발성 시간 변경
기간: 기준선에서 4주로 변경
|
말하기/말소리
|
기준선에서 4주로 변경
|
|
앉아서 일어서기 실행 변경
기간: 기준선에서 4주로 변경
|
한 사람이 1분 동안 앉았다가 일어설 수 있는 횟수
|
기준선에서 4주로 변경
|
|
보고된 COVID 증상 수의 변화
기간: 기준선에서 4주로 변경
|
COVID 관련 증상의 존재를 보고하도록 요청하는 질문
|
기준선에서 4주로 변경
|
|
호흡 곤란의 변화
기간: 기준선에서 4주로 변경
|
호흡이 얼마나 어려운지 1 매우 어려움에서 5 전혀 어려움 없음까지 등급을 매기십시오.
|
기준선에서 4주로 변경
|
|
신체 활동에 대한 보고된 건강 영향의 변화
기간: 기준선에서 4주로 변경
|
1에서 심각하게 영향을 받음에서 5 전혀 영향을 받지 않음
|
기준선에서 4주로 변경
|
|
보고된 인지의 변화
기간: 기준선에서 4주로 변경
|
기억력, 주의력, 슬픔, 불안 및 집중력 향상(1), 악화(-1) 또는 변화 없음(0)의 요약 점수, 점수가 높을수록 개선됨
|
기준선에서 4주로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Courtney M Wheatley-Guy, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-000953
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .