Studio di recupero virtuale Covid-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto virtualmente e sarà completato a casa utilizzando un'applicazione per telefoni cellulari. La partecipazione allo studio prevede l'uso di un dispositivo RMT e/o la respirazione nasale. Lo scopo di questa ricerca è valutare l'impatto della RMT e della respirazione nasale sui sintomi cronici di COVID-19 in pazienti che si sono ripresi da SARS-CoV2.
Verranno reclutati soggetti che sono risultati positivi all'infezione da SARS-CoV2 e hanno completato una quarantena da 14 a 30 giorni. Il dispositivo RMT verrà utilizzato fino a 2 volte al giorno a intensità moderata per 2 o 3 serie da 10 o 15 ripetizioni . Inoltre, 2 serie di 10 tecniche di respirazione nasale verranno eseguite due volte al giorno senza il dispositivo RMT.
I soggetti completeranno diversi sondaggi esaminando i sintomi, l'attività fisica, la funzione cognitiva e la qualità della vita al basale, 2 settimane e 4 settimane. I soggetti eseguiranno anche la fonazione (suoni parlati / vocali) e si siederanno per stare in piedi test al basale, 2 settimane e 4 settimane. Tutti i dati saranno raccolti attraverso l'uso di un'applicazione per telefoni cellulari. L'applicazione per telefono cellulare fornirà inoltre ai soggetti il protocollo RMT appropriato. Inoltre, i soggetti riceveranno coaching e istruzioni su come utilizzare il dispositivo di respirazione, nonché istruzioni su come completare la fonazione e sedersi per sostenere il test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Test positivo per SARS-CoV2 negli ultimi 3 mesi.
- Utente di smartphone.
- Parlante inglese.
- Età 18 o superiore.
- Residente negli Stati Uniti.
Criteri di esclusione:
- Instabilità emodinamica.
- Controindicazioni o incapacità di eseguire RMT.
- Incapacità di navigare nei questionari o nelle attività di studio.
- Storia di malattie renali, arteriosclerosi obliterante e alti livelli di calcio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento dei muscoli respiratori bassi
Bassa dose di RMT e meno ripetizioni e utilizzo del dispositivo RMT a settimana
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10 respiri, 3 volte a settimana, a un'intensità da 3 a 4 su 10 utilizzando il dispositivo Breather.
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Sperimentale: Allenamento dei muscoli respiratori per il rafforzamento
Numero maggiore di serie con un numero leggermente inferiore di ripetizioni per serie
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2 serie da 10 respiri due volte al giorno utilizzando il respiratore o 3 serie da 10 respiri, due volte al giorno utilizzando Breather Fit
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Sperimentale: Allenamento dei muscoli respiratori per il rafforzamento e la respirazione nasale
Numero maggiore di serie con un numero leggermente inferiore di ripetizioni per serie RMT accompagnato da serie di respirazione nasale
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2 serie di 10 respiri due volte al giorno utilizzando Breather o 3 serie di 10 respiri due volte al giorno utilizzando Breather Fit.
Ai soggetti verrà anche chiesto di completare 2 serie di 10 esercizi di respirazione nasale prima o dopo l'esercizio RMT.
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Sperimentale: Allenamento dei muscoli respiratori per la resistenza
Una serie di RMT con un numero maggiore di ripetizioni
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15 respiri due volte al giorno utilizzando Breather o 20 respiri due volte al giorno utilizzando Breather Fit
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Sperimentale: Allenamento dei muscoli respiratori per la resistenza e la respirazione nasale
Una serie di RMT con un maggior numero di ripetizioni accompagnata da serie di respirazione nasale
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15 respiri due volte al giorno utilizzando Breather o 20 respiri due volte al giorno utilizzando Breather Fit a un'intensità inferiore per una durata maggiore senza interruzioni.
I soggetti eseguiranno anche 2 serie di 10 esercizi di respirazione nasale prima o dopo l'esercizio RMT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'orario di fonazione
Lasso di tempo: passare dal basale a 4 settimane
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Suoni parlati / parlati
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passare dal basale a 4 settimane
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Modifica delle esecuzioni da seduto a in piedi
Lasso di tempo: passare dal basale a 4 settimane
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Quante volte un individuo può passare da seduto a in piedi in un minuto
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passare dal basale a 4 settimane
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Variazione del numero di sintomi COVID segnalati
Lasso di tempo: passare dal basale a 4 settimane
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domanda che chiede di segnalare la presenza di sintomi correlati a COVID
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passare dal basale a 4 settimane
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Alterazione della difficoltà respiratoria
Lasso di tempo: passare dal basale a 4 settimane
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valutazione della difficoltà respiratoria da 1 molto difficile a 5 nessuna difficoltà
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passare dal basale a 4 settimane
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Variazione dell'effetto riportato della salute sull'attività fisica
Lasso di tempo: passare dal basale a 4 settimane
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la valutazione dell'affetto da 1 mi colpisce gravemente a 5 per niente influenzato
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passare dal basale a 4 settimane
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Cambiamento nella cognizione riportata
Lasso di tempo: passare dal basale a 4 settimane
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Punteggio riassuntivo di memoria, prontezza, tristezza, ansia e concentrazione Miglioramento (1), peggioramento (-1) o nessun cambiamento (0) dove un punteggio più alto equivale a un miglioramento maggiore
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passare dal basale a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Courtney M Wheatley-Guy, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-000953
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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