Studie virtuální obnovy Covid-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude probíhat virtuálně a bude dokončena doma pomocí aplikace pro mobilní telefony. Účast na studii zahrnuje použití zařízení RMT a/nebo dýchání nosem. Účelem tohoto výzkumu je vyhodnotit dopad RMT a nazálního dýchání na chronické příznaky COVID-19 u pacientů, kteří se zotavili ze SARS-CoV2.
Budou přijati jedinci, kteří byli pozitivně testováni na infekci SARS-CoV2 a dokončili 14 až 30denní karanténu. Zařízení RMT bude používáno až 2krát denně se střední intenzitou ve 2 nebo 3 sadách po 10 nebo 15 opakováních. . Kromě toho budou dvakrát denně prováděny 2 sady 10 technik dýchání nosem bez zařízení RMT.
Subjekty dokončí několik průzkumů zkoumajících symptomy, fyzickou aktivitu, kognitivní funkce a kvalitu života na začátku, 2 týdny a 4 týdny. Subjekty budou také provádět fonaci (zvuky mluvení/řeči) a testy sedět a stát na začátku, 2 týdny a 4 týdny. Všechna data budou shromažďována pomocí aplikace pro mobilní telefony. Aplikace pro mobilní telefony také poskytne subjektům správný protokol RMT. Subjekty navíc obdrží školení a instrukce, jak používat dýchací přístroj, stejně jako instrukce, jak dokončit fonaci a test sedět.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozitivní test na SARS-CoV2 za poslední 3 měsíce.
- Uživatel smartphonu.
- Anglicky mluvící člověk.
- Věk 18 nebo více.
- obyvatel USA.
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamická nestabilita.
- Kontraindikace nebo nemožnost provést RMT.
- Neschopnost orientovat se ve studijních dotazníkech nebo úkolech.
- Anamnéza onemocnění ledvin, obliterující arteriosklerózy a vysoké hladiny vápníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink nízkých dýchacích svalů
Nízká dávka RMT a méně opakování a používání RMT přístroje za týden
|
10 dechů, 3x týdně, s intenzitou 3 až 4 z 10 s použitím přístroje Breather.
|
|
Experimentální: Trénink dýchacích svalů pro posílení
Vyšší počet sérií s mírně nižším počtem opakování na sérii
|
2 sady 10 dechů dvakrát denně pomocí nádechu nebo 3 sady 10 nádechů dvakrát denně pomocí Breather Fit
|
|
Experimentální: Trénink dýchacích svalů pro posílení a dýchání nosem
Vyšší počet sérií s mírně nižším počtem opakování na sadu RMT doprovázený sériemi dýchání nosem
|
2 sady 10 dechů dvakrát denně s použitím Breather nebo 3 sady 10 dechů dvakrát denně pomocí Breather Fit.
Subjekty budou také požádány, aby dokončily 2 sady 10 cvičení nosního dýchání buď před nebo po cvičení RMT.
|
|
Experimentální: Trénink dýchacích svalů pro vytrvalost
Jedna sada RMT s vyšším počtem opakování
|
15 dechů dvakrát denně s použitím Breeather nebo 20 dechů dvakrát denně s Breeather Fit
|
|
Experimentální: Trénink dýchacích svalů pro vytrvalost a dýchání nosem
Jedna sada RMT s vyšším počtem opakování doprovázená sadami dýchání nosem
|
15 dechů dvakrát denně s použitím Breeather nebo 20 dechů dvakrát denně s Breeather Fit při nižší intenzitě po delší dobu bez přestávky.
Subjekty také provedou 2 sady 10 cvičení nosního dýchání buď před nebo po cvičení RMT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna času fonace
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Mluvení/zvuky řeči
|
změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
|
Změna v popravách ze sedu a stoje
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Kolikrát může jedinec přejít ze sedu do stoje během jedné minuty
|
změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
|
Změna v počtu hlášených příznaků COVID
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
dotaz na hlášení přítomnosti příznaků souvisejících s COVID
|
změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
|
Změna dýchacích potíží
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
hodnocení obtížnosti dýchání od 1 velmi obtížné do 5 žádné potíže
|
změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
|
Změna uváděného vlivu zdraví na fyzickou aktivitu
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
hodnocení vlivu od 1 mě těžce ovlivňuje do 5 vůbec neovlivňuje
|
změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
|
Změna hlášené kognice
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
souhrnné skóre paměti, bdělosti, smutku, úzkosti a soustředění se zlepšuje (1), zhoršuje (-1) nebo žádná změna (0), kde vyšší skóre znamená větší zlepšení
|
změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Courtney M Wheatley-Guy, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-000953
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .