Исследование виртуального восстановления Covid-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование будет проводиться виртуально и будет завершено дома с помощью приложения для мобильного телефона. Участие в исследовании предполагает использование устройства RMT и/или носовое дыхание. Цель этого исследования — оценить влияние РМТ и носового дыхания на хронические симптомы COVID-19 у пациентов, выздоровевших от SARS-CoV2.
Будут набраны субъекты с положительным результатом теста на инфекцию SARS-CoV2 и прошедшие карантин от 14 до 30 дней. Устройство RMT будет использоваться до 2 раз в день со средней интенсивностью для 2 или 3 подходов по 10 или 15 повторений. . Кроме того, два раза в день будут выполняться 2 подхода по 10 техник носового дыхания без устройства RMT.
Субъекты пройдут несколько опросов, изучая симптомы, физическую активность, когнитивные функции и качество жизни на исходном уровне, через 2 недели и через 4 недели. Субъекты также будут выполнять фонацию (звуки речи / речи) и сидеть, чтобы выдержать тесты на исходном уровне, через 2 недели и 4 недели. Все данные будут собираться с помощью мобильного приложения. Приложение для мобильного телефона также предоставит испытуемым правильный протокол RMT. Кроме того, испытуемые получат инструктаж и инструкции о том, как использовать дыхательное устройство, а также инструкции о том, как завершить фонацию и сдать тест.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Положительный тест на SARS-CoV2 в течение последних 3 месяцев.
- Пользователь смартфона.
- Англоговорящий.
- Возраст 18 лет или старше.
- житель США.
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность.
- Противопоказания или невозможность выполнения РМТ.
- Неспособность ориентироваться в учебных анкетах или заданиях.
- Заболевания почек, облитерирующий артериосклероз и высокий уровень кальция в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка нижних дыхательных мышц
Низкая доза RMT и меньшее количество повторений и использование устройства RMT в неделю
|
10 вдохов 3 раза в неделю с интенсивностью от 3 до 4 из 10 с использованием устройства Breather.
|
|
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц для укрепления
Большее количество подходов с немного меньшим количеством повторений в подходе
|
2 подхода по 10 вдохов два раза в день с использованием бризера или 3 подхода по 10 вдохов два раза в день с использованием Breather Fit
|
|
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц для укрепления и носового дыхания
Большее количество подходов с немного меньшим количеством повторений в подходе RMT, сопровождаемое подходами носового дыхания
|
2 подхода по 10 вдохов два раза в день с использованием Breather или 3 подхода по 10 вдохов два раза в день с использованием Breather Fit.
Субъектов также попросят выполнить 2 подхода по 10 упражнений на носовое дыхание либо до, либо после упражнения RMT.
|
|
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц на выносливость
Один подход RMT с большим количеством повторений
|
15 вдохов два раза в день с помощью Breather или 20 вдохов два раза в день с помощью Breather Fit
|
|
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц на выносливость и носовое дыхание
Один подход RMT с большим количеством повторений, сопровождаемый подходами носового дыхания
|
15 вдохов два раза в день с использованием Breather или 20 вдохов два раза в день с использованием Breather Fit с меньшей интенсивностью в течение более длительного времени без перерыва.
Субъекты также выполнят 2 подхода по 10 упражнений на носовое дыхание либо до, либо после упражнения RMT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени фонации
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 4 недель
|
Разговор/звуки речи
|
изменение от исходного уровня до 4 недель
|
|
Замена сидячей казни на стоячую
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 4 недель
|
Сколько раз человек может перейти из положения сидя в положение стоя за одну минуту
|
изменение от исходного уровня до 4 недель
|
|
Изменение количества зарегистрированных симптомов COVID
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 4 недель
|
вопрос с просьбой сообщить о наличии симптомов, связанных с COVID
|
изменение от исходного уровня до 4 недель
|
|
Изменение затрудненного дыхания
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 4 недель
|
оценка сложности дыхания от 1 очень затруднена до 5 совсем не затруднена
|
изменение от исходного уровня до 4 недель
|
|
Изменение сообщаемого влияния здоровья на физическую активность
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 4 недель
|
оценка аффекта от 1 сильно влияет на меня до 5 совсем не влияет
|
изменение от исходного уровня до 4 недель
|
|
Изменение сообщаемого познания
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 4 недель
|
суммарная оценка памяти, бдительности, грусти, беспокойства и концентрации улучшается (1), ухудшается (-1) или не изменяется (0), где более высокая оценка соответствует большему улучшению
|
изменение от исходного уровня до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Courtney M Wheatley-Guy, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-000953
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .