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Virtuelle Wiederherstellungsstudie zu Covid-19

18. August 2023 aktualisiert von: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Atemmuskeltrainings (RMT) und der Nasenatmung auf Patienten zu bestimmen, die mit dem SARS-CoV2-Virus infiziert wurden und weiterhin anhaltende Symptome haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird virtuell durchgeführt und zu Hause mit einer Handy-Anwendung ausgefüllt. Die Teilnahme an der Studie beinhaltet die Verwendung eines RMT-Geräts und/oder Nasenatmung. Der Zweck dieser Forschung ist die Bewertung der Auswirkungen von RMT und Nasenatmung auf chronische Symptome von COVID-19 bei Patienten, die sich von SARS-CoV2 erholt haben.

Probanden, die positiv auf die SARS-CoV2-Infektion getestet wurden und eine 14- bis 30-tägige Quarantäne absolviert haben, werden rekrutiert. Das RMT-Gerät wird bis zu 2 Mal täglich mit mäßiger Intensität für 2 oder 3 Sätze mit 10 oder 15 Wiederholungen verwendet . Zusätzlich werden zweimal täglich 2 Sätze mit 10 Nasenatmungstechniken ohne das RMT-Gerät durchgeführt.

Die Probanden werden an mehreren Umfragen teilnehmen, in denen Symptome, körperliche Aktivität, kognitive Funktion und Lebensqualität zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen untersucht werden. Die Probanden führen auch Phonation (Sprech-/Sprachlaute) und Sitz-zu-Steh-Tests zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen durch. Alle Daten werden durch die Verwendung einer Mobiltelefonanwendung erfasst. Die Mobiltelefonanwendung stellt den Probanden auch das richtige RMT-Protokoll zur Verfügung. Darüber hinaus erhalten die Probanden Coaching und Anweisungen zur Verwendung des Atemgeräts sowie Anweisungen zur Durchführung der Phonation und des Sit-to-Stand-Tests.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2268

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positiver Test auf SARS-CoV2 innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Smartphone-Benutzer.
  • Englisch-Sprecher.
  • Alter 18 oder älter.
  • Einwohner der USA.

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamische Instabilität.
  • Kontraindikationen oder Unfähigkeit, RMT durchzuführen.
  • Unfähigkeit, in Studienfragebögen oder Aufgaben zu navigieren.
  • Vorgeschichte von Nierenerkrankungen, Arteriosklerose obliterans und hohen Kalziumspiegeln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training der Atemmuskulatur
Niedrige Dosis von RMT und weniger Wiederholungen und Verwendung von RMT-Geräten pro Woche
Verhalten: RMT in niedriger Dosis
10 Atemzüge, 3 Mal pro Woche, mit einer Intensität von 3 bis 4 von 10 mit dem Breather-Gerät.
Experimental: Atemmuskeltraining zur Kräftigung
Höhere Satzanzahl bei etwas geringerer Wiederholungszahl pro Satz
Verhalten: Stärke RMT
2 Sätze mit 10 Atemzügen zweimal täglich mit dem Breather oder 3 Sätze mit 10 Atemzügen zweimal täglich mit dem Breather Fit
Experimental: Atemmuskeltraining zur Kräftigung und Nasenatmung
Höhere Anzahl von Sätzen mit einer etwas geringeren Anzahl von Wiederholungen pro Satz RMT, begleitet von Sätzen mit Nasenatmung
Verhalten: Stärke RMT und Nasenatmung
2 Sätze mit 10 Atemzügen zweimal täglich mit dem Breather oder 3 Sätze mit 10 Atemzügen zweimal täglich mit dem Breather Fit. Die Probanden werden auch gebeten, entweder vor oder nach der RMT-Übung 2 Sätze von 10 Nasenatmungsübungen zu absolvieren.
Experimental: Atemmuskeltraining für Ausdauer
Ein Satz RMT mit einer höheren Anzahl von Wiederholungen
Verhalten: Ausdauer RMT
15 Atemzüge zweimal täglich mit dem Breather oder 20 Atemzüge zweimal täglich mit dem Breather Fit
Experimental: Atemmuskeltraining für Ausdauer und Nasenatmung
Ein Satz RMT mit einer höheren Anzahl von Wiederholungen, begleitet von Sätzen mit Nasenatmung
Verhalten: Ausdauer RMT und Nasenatmung
15 Atemzüge zweimal täglich mit dem Breather oder 20 Atemzüge zweimal täglich mit dem Breather Fit bei geringerer Intensität über einen längeren Zeitraum ohne Pause. Die Probanden führen auch 2 Sätze von 10 Nasenatmungsübungen entweder vor oder nach der RMT-Übung durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Phonationszeit
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 4 Wochen
Sprechen/ Sprachlaute
Änderung von der Grundlinie auf 4 Wochen
Wechseln Sie bei Hinrichtungen vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 4 Wochen
Wie oft kann eine Person in einer Minute vom Sitzen ins Stehen wechseln?
Änderung von der Grundlinie auf 4 Wochen
Änderung der Anzahl der gemeldeten COVID-Symptome
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 4 Wochen
Frage, um das Vorhandensein von COVID-bezogenen Symptomen zu melden
Änderung von der Grundlinie auf 4 Wochen
Änderung der Atembeschwerden
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 4 Wochen
Bewerten Sie, wie schwierig das Atmen ist, von 1 sehr schwierig bis 5 überhaupt keine Schwierigkeiten
Änderung von der Grundlinie auf 4 Wochen
Änderung der berichteten Auswirkung der Gesundheit auf körperliche Aktivität
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 4 Wochen
Bewertung der Betroffenheit von 1 betrifft mich stark bis 5 überhaupt nicht betroffen
Änderung von der Grundlinie auf 4 Wochen
Änderung der berichteten Kognition
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 4 Wochen
zusammenfassender Score von Gedächtnis, Wachsamkeit, Traurigkeit, Angst und Konzentration werden besser (1), schlechter (-1) oder keine Veränderung (0), wobei ein höherer Score einer größeren Verbesserung entspricht
Änderung von der Grundlinie auf 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Courtney M Wheatley-Guy, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-000953

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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