Covid-19 Virtual Recovery -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään virtuaalisesti ja se suoritetaan kotona matkapuhelinsovelluksella. Tutkimukseen osallistuminen sisältää RMT-laitteen käytön ja/tai nenähengityksen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida RMT:n ja nenähengityksen vaikutusta COVID-19:n kroonisiin oireisiin potilailla, jotka ovat toipuneet SARS-CoV2:sta.
Koehenkilöt, joiden SARS-CoV2-infektio on positiivinen ja jotka ovat suorittaneet 14–30 päivän karanteenin, rekrytoidaan. RMT-laitetta käytetään korkeintaan 2 kertaa päivässä kohtuullisella teholla 2 tai 3 sarjaan 10 tai 15 toistoa. . Lisäksi 2 sarjaa 10 nenähengitystekniikkaa suoritetaan kahdesti päivässä ilman RMT-laitetta.
Koehenkilöt suorittavat useita tutkimuksia, joissa tarkastellaan oireita, fyysistä aktiivisuutta, kognitiivisia toimintoja ja elämänlaatua lähtötilanteessa, 2 viikon ja 4 viikon kuluttua. Koehenkilöt suorittavat myös fonaatiota (puheen/puheen äänet) ja istuvat seisomaan kokeet lähtötilanteessa, 2 viikon ja 4 viikon kuluttua. Kaikki tiedot kerätään matkapuhelinsovelluksen avulla. Matkapuhelinsovellus tarjoaa myös koehenkilöille oikean RMT-protokollan. Lisäksi koehenkilöt saavat valmennusta ja ohjeita hengityslaitteen käyttöön sekä ohjeet soiton suorittamiseen ja istumaan seisomaan kokeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen testi SARS-CoV2:lle viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Älypuhelimen käyttäjä.
- Englanninkielinen.
- Ikä 18 tai vanhempi.
- Yhdysvaltain asukas.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus.
- Vasta-aiheet tai kyvyttömyys suorittaa RMT:tä.
- Kyvyttömyys navigoida tutkimuskyselyissä tai -tehtävissä.
- Aiempi munuaissairaus, arterioskleroosi ja korkea kalsiumtaso.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalahengityslihasten harjoittelu
Pieni RMT-annos ja vähemmän toistoja ja RMT-laitteen käyttöä viikossa
|
10 hengitystä, 3 kertaa viikossa, intensiteetillä 3-4/10 käyttämällä Breather-laitetta.
|
|
Kokeellinen: Hengityslihasten harjoittelu vahvistaa
Suurempi määrä sarjoja hieman pienemmällä määrällä toistoja sarjaa kohti
|
2 sarjaa 10 hengitystä kahdesti päivässä käyttämällä hengityssuojainta tai 3 sarjaa 10 hengitystä kahdesti päivässä Breather Fitillä
|
|
Kokeellinen: Hengityslihasten harjoittelu vahvistaa ja nenähengitystä
Suurempi määrä sarjoja hieman pienemmällä toistomäärällä sarjaa kohden RMT sekä nenähengityssarjoja
|
2 sarjaa 10 hengitystä kahdesti päivässä käyttämällä Breatheria tai 3 sarjaa 10 hengitystä kahdesti päivässä Breather Fitiä käyttämällä.
Koehenkilöitä pyydetään myös suorittamaan 2 sarjaa 10 nenähengitysharjoitusta joko ennen tai jälkeen RMT-harjoituksen.
|
|
Kokeellinen: Hengityslihasten harjoittelua kestävyyden parantamiseksi
Yksi sarja RMT, jossa on suurempi määrä toistoja
|
15 hengitystä kahdesti päivässä Breatherilla tai 20 hengitystä kahdesti päivässä Breather Fitiä käyttämällä
|
|
Kokeellinen: Hengityslihasharjoittelu kestävyyteen ja nenähengitykseen
Yksi RMT-sarja, jossa on suurempi toistojen määrä, johon liittyy nenähengityssarjoja
|
15 hengitystä kahdesti päivässä käyttämällä Breatheria tai 20 hengitystä kahdesti päivässä käyttämällä Breather Fitiä alhaisemmalla intensiteetillä pidemmän ajan ilman taukoa.
Koehenkilöt suorittavat myös 2 sarjaa 10 nenähengitysharjoitusta joko ennen tai jälkeen RMT-harjoituksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos soittoajassa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Puhuminen / puheäänet
|
muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Muuta istumaan seisomaan teloitukset
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Kuinka monta kertaa ihminen voi mennä istumasta seisomaan minuutin aikana
|
muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Muutos raportoitujen COVID-oireiden määrässä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
kysymys, jossa pyydetään ilmoittamaan COVID-oireiden esiintymisestä
|
muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Muutos hengitysvaikeuksissa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Arvioi kuinka vaikea hengitys on 1 erittäin vaikeasta 5:een ei ollenkaan vaikeuksia
|
muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Muutos raportoidussa terveyden vaikutuksessa fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Vaikutusarvosana 1 vaikuttaa minuun vakavasti 5 ei vaikuta ollenkaan
|
muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Muutos raportoidussa kognitiossa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
yhteenvetopisteet muistista, valppaudesta, surusta, ahdistuksesta ja keskittymisestä paranee (1), huonompi (-1) tai ei muutosta (0), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän parantumista
|
muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Courtney M Wheatley-Guy, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-000953
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .