Covid-19 Virtual Recovery Study
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført virtuelt og vil blive afsluttet derhjemme ved hjælp af en mobiltelefonapplikation. Studiedeltagelse involverer brugen af et RMT-apparat og/eller nasal vejrtrækning. Formålet med denne forskning er at evaluere virkningen af RMT og nasal vejrtrækning på kroniske symptomer på COVID-19 hos patienter, der er blevet raske efter SARS-CoV2.
Forsøgspersoner, der er testet positive for SARS-CoV2-infektionen og har gennemført en 14 til 30 dages karantæne, vil blive rekrutteret. RMT-enheden vil blive brugt op til 2 gange om dagen med en moderat intensitet i 2 eller 3 sæt af 10 eller 15 gentagelser . Derudover vil 2 sæt af 10 nasale vejrtrækningsteknikker blive udført to gange om dagen uden RMT-enheden.
Forsøgspersonerne vil gennemføre flere undersøgelser, der undersøger symptomer, fysisk aktivitet, kognitiv funktion og livskvalitet ved baseline, 2 uger og 4 uger. Forsøgspersonerne vil også udføre fonation (tale/tale lyde) og sidde for at stå test ved baseline, 2 uger og 4 uger. Alle data vil blive indsamlet ved brug af en mobiltelefonapplikation. Mobiltelefonapplikationen vil også give forsøgspersoner den rigtige RMT-protokol. Derudover vil forsøgspersoner modtage coaching og instruktioner i, hvordan man bruger åndedrætsværnet, samt instruktioner om, hvordan man gennemfører fonationen og sidder til stand-test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Positiv test for SARS-CoV2 inden for de sidste 3 måneder.
- Smartphone bruger.
- engelsktalende.
- Alder 18 eller derover.
- bosiddende i USA.
Eksklusionskriterier:
- Hæmodynamisk ustabilitet.
- Kontraindikationer eller manglende evne til at udføre RMT.
- Manglende evne til at navigere i undersøgelsesspørgeskemaer eller opgaver.
- Anamnese med nyresygdom, arteriosclerosis obliterans og høje calciumniveauer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav respiratorisk muskeltræning
Lav dosis af RMT og færre gentagelser og brug af RMT enhed om ugen
|
10 vejrtrækninger, 3 gange om ugen, med en intensitet på 3 til 4 ud af 10 ved brug af Breather-enheden.
|
|
Eksperimentel: Respiratorisk muskeltræning til styrkelse
Højere antal sæt med et lidt lavere antal gentagelser pr. sæt
|
2 sæt med 10 vejrtrækninger to gange om dagen ved hjælp af åndedrættet eller 3 sæt af 10 vejrtrækninger, to gange om dagen ved brug af Breather Fit
|
|
Eksperimentel: Respiratorisk muskeltræning til styrkelse og nasal vejrtrækning
Højere antal sæt med et lidt lavere antal gentagelser pr. sæt RMT ledsaget af sæt af nasal vejrtrækning
|
2 sæt af 10 vejrtrækninger to gange om dagen ved brug af Breather eller 3 sæt af 10 vejrtrækninger to gange om dagen ved brug af Breather Fit.
Forsøgspersonerne vil også blive bedt om at gennemføre 2 sæt af 10 nasale vejrtrækningsøvelser enten før eller efter RMT-øvelsen.
|
|
Eksperimentel: Respiratorisk muskeltræning for udholdenhed
Et sæt RMT med et højere antal gentagelser
|
15 vejrtrækninger to gange om dagen ved brug af Breather eller 20 vejrtrækninger to gange om dagen ved brug af Breather Fit
|
|
Eksperimentel: Respiratorisk muskeltræning for udholdenhed og nasal vejrtrækning
Et sæt RMT med et højere antal gentagelser ledsaget af sæt af nasal vejrtrækning
|
15 vejrtrækninger to gange om dagen ved brug af Breather eller 20 vejrtrækninger to gange om dagen ved at bruge Breather Fit ved en lavere intensitet i længere tid uden pause.
Forsøgspersonerne vil også udføre 2 sæt af 10 nasale vejrtrækningsøvelser enten før eller efter RMT-øvelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fonationstid
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 uger
|
Tale/tale lyde
|
skifte fra baseline til 4 uger
|
|
Skift i Sit-to-stand-henrettelser
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 uger
|
Hvor mange gange en person kan gå fra siddende til stående på et minut
|
skifte fra baseline til 4 uger
|
|
Ændring i antallet af rapporterede COVID-symptomer
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 uger
|
spørgsmål, der beder om at rapportere tilstedeværelse af COVID-relaterede symptomer
|
skifte fra baseline til 4 uger
|
|
Ændring i åndedrætsbesvær
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 uger
|
bedømme hvor svært vejrtrækningen er fra 1 meget svært til 5 ingen besvær overhovedet
|
skifte fra baseline til 4 uger
|
|
Ændring i rapporteret sundhedspåvirkning på fysisk aktivitet
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 uger
|
vurdering af affekt fra 1 påvirker mig alvorligt til 5 slet ikke påvirket
|
skifte fra baseline til 4 uger
|
|
Ændring i rapporteret kognition
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 uger
|
sammenfattende score for hukommelse, årvågenhed, tristhed, angst og fokus bliver bedre (1), dårligere (-1) eller ingen ændring (0), hvor højere score er lig med mere forbedring
|
skifte fra baseline til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Courtney M Wheatley-Guy, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-000953
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .