Covid-19 Virtual Recovery Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført virtuelt og vil bli fullført hjemme ved hjelp av en mobiltelefonapplikasjon. Studiedeltakelse innebærer bruk av et RMT-apparat, og/eller nesepust. Formålet med denne forskningen er å evaluere virkningen av RMT og nesepust på kroniske symptomer på COVID-19 hos pasienter som har blitt friske av SARS-CoV2.
Personer som har testet positivt for SARS-CoV2-infeksjonen og har fullført en 14 til 30 dagers karantene vil bli rekruttert. RMT-enheten vil bli brukt opptil 2 ganger daglig med moderat intensitet i 2 eller 3 sett med 10 eller 15 repetisjoner . I tillegg vil 2 sett med 10 nasale pusteteknikker utføres to ganger om dagen uten RMT-enheten.
Forsøkspersonene vil fullføre flere undersøkelser som undersøker symptomer, fysisk aktivitet, kognitiv funksjon og livskvalitet ved baseline, 2 uker og 4 uker. Forsøkspersonene vil også utføre fonasjon (tale-/talelyder) og stå for å stå tester ved baseline, 2 uker og 4 uker. Alle data vil bli samlet inn ved bruk av en mobiltelefonapplikasjon. Mobiltelefonapplikasjonen vil også gi forsøkspersoner den riktige RMT-protokollen. I tillegg vil forsøkspersonene motta veiledning og instruksjoner om hvordan man bruker pusteapparatet, samt instruksjoner om hvordan man fullfører fonasjonen og står til stand-test.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Positiv test for SARS-CoV2 i løpet av de siste 3 månedene.
- Smarttelefonbruker.
- Engelsktalende.
- 18 år eller eldre.
- bosatt i USA.
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabilitet.
- Kontraindikasjoner eller manglende evne til å utføre RMT.
- Manglende evne til å navigere i spørreskjemaer eller oppgaver.
- Historie med nyresykdom, arteriosclerosis obliterans og høye kalsiumnivåer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lav trening av pustemuskel
Lav dose RMT og færre repetisjoner og bruk av RMT-enhet per uke
|
10 pust, 3 ganger per uke, med en intensitet på 3 til 4 av 10 ved å bruke pusteapparatet.
|
|
Eksperimentell: Respirasjonsmuskeltrening for styrking
Høyere antall sett med noe lavere antall repetisjoner per sett
|
2 sett med 10 åndedrag to ganger per dag ved å bruke pusten eller 3 sett med 10 åndedrag, to ganger om dagen med Breather Fit
|
|
Eksperimentell: Respirasjonsmuskeltrening for styrking og nesepust
Høyere antall sett med et litt lavere antall repetisjoner per sett RMT ledsaget av sett med nesepust
|
2 sett med 10 pust to ganger per dag med Breather eller 3 sett med 10 pust to ganger per dag med Breather Fit.
Forsøkspersonene vil også bli bedt om å gjennomføre 2 sett med 10 nesepusteøvelser enten før eller etter RMT-øvelsen.
|
|
Eksperimentell: Respirasjonsmuskeltrening for utholdenhet
Ett sett med RMT med et høyere antall repetisjoner
|
15 pust to ganger per dag med Breather eller 20 pust to ganger per dag med Breather Fit
|
|
Eksperimentell: Respirasjonsmuskeltrening for utholdenhet og nesepust
Ett sett med RMT med et høyere antall repetisjoner ledsaget av sett med nasal pusting
|
15 pust to ganger per dag med Breather eller 20 pust to ganger per dag med Breather Fit med lavere intensitet for en lengre varighet uten pause.
Forsøkspersonene vil også utføre 2 sett med 10 nesepusteøvelser enten før eller etter RMT-øvelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fonasjonstid
Tidsramme: endre fra baseline til 4 uker
|
Tale/tale lyder
|
endre fra baseline til 4 uker
|
|
Endre i Sit to stand-henrettelser
Tidsramme: endre fra baseline til 4 uker
|
Hvor mange ganger en person kan gå fra sittende til stående på ett minutt
|
endre fra baseline til 4 uker
|
|
Endring i antall rapporterte covid-symptomer
Tidsramme: endre fra baseline til 4 uker
|
spørsmål som ber om å rapportere tilstedeværelse av covid-relaterte symptomer
|
endre fra baseline til 4 uker
|
|
Endring i pustevansker
Tidsramme: endre fra baseline til 4 uker
|
rangering hvor vanskelig pusten er fra 1 svært vanskelig til 5 ingen problemer i det hele tatt
|
endre fra baseline til 4 uker
|
|
Endring i rapportert helsepåvirkning på fysisk aktivitet
Tidsramme: endre fra baseline til 4 uker
|
vurdering av affekt fra 1 påvirker meg sterkt til 5 ikke i det hele tatt påvirket
|
endre fra baseline til 4 uker
|
|
Endring i rapportert kognisjon
Tidsramme: endre fra baseline til 4 uker
|
oppsummering av hukommelse, årvåkenhet, tristhet, angst og fokus blir bedre (1), dårligere (-1) eller ingen endring (0) der høyere poengsum tilsvarer mer forbedring
|
endre fra baseline til 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Courtney M Wheatley-Guy, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-000953
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .