自己結紮ブラケット単独またはコルチコトミーと従来のブラケットの有効性と歯周パラメータ
従来のブラケットまたはセルフライゲーション ブラケット単独と比較した、フラップレス コルチコトミー補助セルフ ライゲーション ブラケットで治療された重度の上部群集患者におけるレベリングおよびアライメント時間と歯周状態の評価
2 つの最初の小臼歯の抜歯を必要とする上顎に重度の密集がある患者は、この試験に登録されます。 自己結紮ブラケットや従来のブラケットなどのさまざまな種類のブラケット、およびコルチコトミーなどのさまざまな加速方法は、矯正治療時間と歯周組織にさまざまな影響を与えます。 したがって、この研究では、重度の混雑を伴う患者間の全体的なレベリングおよびアライメント時間と歯周指標の変化を評価および比較し、フラップレスコルチコトミーに関連するセルフライゲーティングブラケット、従来のブラケットのみ、およびセルフライゲーティングブラケットのみで治療します。
次の 3 つのグループがあります。
最初のグループ (コントロール グループ): このグループの患者は、従来のブラケットのみを使用して治療されます。
2 番目のグループ (実験グループ): このグループの患者は、自己結紮ブラケットのみを使用して治療されます。
3 番目のグループ (実験グループ): このグループの患者は、フラップレス皮質切開術に関連する自己結紮ブラケットを使用して治療されます。
調査の概要
詳細な説明
治療期間の長期化は、虫歯や歯周病など多くの問題を引き起こす可能性があります。 口腔環境は、多くの細菌や微生物が増殖するのに適した環境と考えられています。 これらの細菌の割合が増加すると、歯や歯周病の発生の素因となります。
いくつかの研究では、治療時間を短縮するために歯の移動を促進するために、さまざまな手順と多くの種類のブラケットが使用されています。
さまざまなデバイスを使用した矯正治療は、通常、口腔環境の性質と微生物の含有量の変化に寄与します。従来のブラケットやセルフライゲーティング ブラケットなど、多くのブラケット システムが使用されてきました。 近年、自己結紮ブラケットの使用が大幅に増加しています。 ワイヤーまたは伸縮性のある要素がないため、プラークの蓄積が少なくなる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 上顎に 6 mm を超えるシーバー クラウディングがあり、矯正治療で 2 つの上前臼歯の抜歯が必要となる。
- リトルの不規則性指数は 7 mm を超えています。
- 口腔の健康状態が良好です (歯垢指数が 1 以下)。
- クラス I またはクラス II (ANB ≤ 5) またはクラス III (ANB ≥ 0)。
- オーバーバイトは0～4mmです。
- 上顎に骨格のくびれはありません。
- 先天的に欠損または抜歯した歯がないこと（第三大臼歯を除く）。
除外基準:
- 全身疾患は歯の動きに影響を与えます。
- 先天性症候群または口唇口蓋裂。
- 口の健康が悪い。
- 患者は定期的なフォローアップ時間にコミットしていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：従来のブラケット
患者は、上の前歯の適切な位置合わせが達成されるまで、従来のブラケットを使用して矯正治療を受けます。
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これらのブラケットは従来の方法で使用され、歯科矯正医は弾性部品を適用してアーチをブラケットのスロットにかみ合わせていました。
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実験的：自己結紮ブラケット
患者は、上の前歯の適切な位置合わせが達成されるまで、自己結紮ブラケットを使用して矯正治療を受けます。
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これらのブラケットは、アーチをブラケットにかみ合わせるために弾性部品を使用する必要はありません。
歯科矯正医は、スライド キャップを使用してこれらのブラケットのスロットを開閉できます。
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実験的：3- fapless コルチコトミーを備えたセルフライゲーション ブラケット
患者は、上の前歯の適切な位置合わせが達成されるまで、コルチコトミーを伴う自己結紮ブラケットを使用した矯正治療を受けます。
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これらのブラケットは、アーチをブラケットにかみ合わせるために弾性部品を使用する必要はありません。 歯科矯正医は、スライド キャップを使用してこれらのブラケットのスロットを開閉できます。 このグループでのみ、歯列矯正治療中に歯の動きの加速を刺激するために、フラップレスコルチコトミーが行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯並びの期間
時間枠：これは、アライメント段階の最後にすぐに測定されます。これは 180 ～ 200 日以内になると予想されます
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上の歯のアライメント段階を完了するのに必要な日数は、治療の開始からアライメント段階の終了までに計算されます (つまり、
歯並びが整う）
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これは、アライメント段階の最後にすぐに測定されます。これは 180 ～ 200 日以内になると予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラーク指数の変化。
時間枠：T0: 固定器具を適用する直前。 T1: 1 か月後。 T2：2ヶ月後、T3：3ヶ月後、T4：6ヶ月後
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評価は、Silness and Loe (1964) に従って歯肉プローブを使用して達成されます。 A. (0) = プラークなし。 B. (1) = プラークの膜が、歯肉の自由縁と歯の隣接領域にくっついている。 C. (2) = 歯と歯肉縁または歯肉ポケット内に軟質沈着物が適度に付着。 D. (3) = 歯と歯肉縁および/または歯肉ポケット内の軟質物質の豊富さ。 |
T0: 固定器具を適用する直前。 T1: 1 か月後。 T2：2ヶ月後、T3：3ヶ月後、T4：6ヶ月後
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歯肉指数の変化
時間枠：T0: 固定器具を適用する直前。 T1: 1 か月後。 T2：2ヶ月後、T3：3ヶ月後、T4：6ヶ月後
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評価は、Silness and Loe (1964) に従って歯肉プローブを使用して達成されます。 A. (0) = 正常な歯肉。 B. (1) = 軽度の炎症: わずかな色の変化、軽度の浮腫。 プロービング時の出血なし。 C. (2) = 中等度の炎症: 発赤、浮腫、光沢、プロービング時の出血。 D. (3) = 重度の炎症: 顕著な発赤と浮腫、潰瘍、および自然出血の傾向 |
T0: 固定器具を適用する直前。 T1: 1 か月後。 T2：2ヶ月後、T3：3ヶ月後、T4：6ヶ月後
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乳頭出血指数の変化。
時間枠：T0: 固定器具を適用する直前。 T1: 1 か月後。 T2：2ヶ月後、T3：3ヶ月後、T4：6ヶ月後
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Muhlemann (1977) によると、歯肉プローブを使用して評価を行います。 A. (0) = 出血なし。 B. (1) = 単一の目立たない出血点が現れる。 C. (2) = いくつかの孤立した出血点または単一の細い血の線が現れる。 D. (3) = プロービング直後に歯間三角形が血液で満たされる。 E. (4) = プロービング後に大量の出血が起こる。血液はすぐに辺縁溝に流れ込みます。 |
T0: 固定器具を適用する直前。 T1: 1 か月後。 T2：2ヶ月後、T3：3ヶ月後、T4：6ヶ月後
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プローブ深さの変化
時間枠：T0: 固定器具を適用する直前。 T1: 1 か月後。 T2：2ヶ月後、T3：3ヶ月後、T4：6ヶ月後
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Miller (1985) によると、歯肉プローブを使用して評価を行います。これは、歯肉の自由縁から歯肉溝までの距離として臨床的に測定されます。
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T0: 固定器具を適用する直前。 T1: 1 か月後。 T2：2ヶ月後、T3：3ヶ月後、T4：6ヶ月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Heba M AL-Ibrahim, DDS、MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
- スタディチェア：Mohammad Y Hajeer、Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- スタディディレクター：Issam Khoury, DDS,MSc,PhD、Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bergamo AZ, Nelson-Filho P, Romano FL, da Silva RA, Saraiva MC, da Silva LA, Matsumoto MA. Gingival crevicular fluid volume and periodontal parameters alterations after use of conventional and self-ligating brackets. J Orthod. 2016 Dec;43(4):260-267. doi: 10.1080/14653125.2016.1221214. Epub 2016 Sep 8.
- Chhibber A, Agarwal S, Yadav S, Kuo CL, Upadhyay M. Which orthodontic appliance is best for oral hygiene? A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Feb;153(2):175-183. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.10.009.
- Pandis N, Vlachopoulos K, Polychronopoulou A, Madianos P, Eliades T. Periodontal condition of the mandibular anterior dentition in patients with conventional and self-ligating brackets. Orthod Craniofac Res. 2008 Nov;11(4):211-5. doi: 10.1111/j.1601-6343.2008.00432.x.
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Mulla Issa FHK, Mulla Issa ZHK, Rabah AF, Hu L. Periodontal parameters in adult patients with clear aligners orthodontics treatment versus three other types of brackets: A cross-sectional study. J Orthod Sci. 2020 Feb 12;9:4. doi: 10.4103/jos.JOS_54_17. eCollection 2020.
- Lombardo L, Ortan YO, Gorgun O, Panza C, Scuzzo G, Siciliani G. Changes in the oral environment after placement of lingual and labial orthodontic appliances. Prog Orthod. 2013 Sep 11;14:28. doi: 10.1186/2196-1042-14-28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UDDS-Ortho-05-2021
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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