Effekt og periodontale parametere i selvligerende braketter alene eller med kortikotomi vs konvensjonelle braketter
Evaluering av utjevnings- og justeringstid og periodontal status hos pasienter med alvorlig øvre overbelastning behandlet med klaffløse kortikotomi-assisterte selvligerende braketter sammenlignet med konvensjonelle eller selvligerende braketter alene
Pasienter som har alvorlig trengsel på overkjeven som krever to første premolars-ekstraksjon vil bli registrert i denne studien. De ulike typene braketter, som selvligerende braketter og konvensjonelle braketter, og de ulike akselerasjonsmetodene, som kortikotomi, har ulik effekt på kjeveortopedisk behandlingstid og det periodontale vevet. Så denne studien vil vurdere og sammenligne den generelle utjevnings- og innrettingstiden og endringene i periodontale indekser mellom pasienter med alvorlig trengsel, behandling med selvligerende braketter assosiert med flapless kortikotomi versus konvensjonelle braketter alene versus selvligerende braketter alene.
Det er tre grupper:
Den første gruppen (kontrollgruppen): pasientene i denne gruppen vil bli behandlet med konvensjonelle parenteser alene.
Den andre gruppen (eksperimentell gruppe): pasientene i denne gruppen vil bli behandlet med selvligerende parentes alene.
Den tredje gruppen (eksperimentell gruppe): pasientene i denne gruppen vil bli behandlet ved bruk av selvligerende braketter assosiert med klaffløs kortikotomi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den forlengede varigheten av behandlingsperioden kan forårsake mange problemer som karies og periodontale sykdommer. Munnmiljøet anses som et egnet miljø for mange bakterier og mikroorganismer å vokse. Enhver økning i prosentandelen av disse bakteriene disponerer for forekomsten av tann- og periodontale problemer.
Flere studier har brukt ulike prosedyrer og mange typer braketter for å akselerere tannbevegelser for å redusere behandlingstiden.
Kjeveortopedisk behandling ved bruk av forskjellige apparater bidrar vanligvis til å endre arten av det orale miljøet og dets innhold av mikroorganismer. Mange brakettsystemer har blitt brukt, slik som konvensjonelle braketter og selvligerende braketter. Bruken av selvligerende braketter har økt betydelig de siste årene. Fraværet av kablede eller elastiske elementer kan føre til mindre opphopning av plakk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sever for crowding mer enn 6 mm på overkjeven der kjeveortopedisk behandling krever ekstraksjon av to øvre premolarer.
- The Little's Index of irregularity er mer enn 7 mm.
- God munnhelse (plakkindeks er mindre eller lik 1).
- Klasse I eller klasse II (ANB ≤ 5) eller klasse III (ANB ≥ 0).
- Overbitt er mellom 0-4 mm.
- Ingen skjelettinnsnevring på overkjeven.
- Ingen medfødt manglende eller ekstraherte tenner (bortsett fra tredje jeksler).
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle systemiske sykdommer påvirker tannbevegelsen.
- Eventuelle medfødte syndromer eller leppe- og ganespalte.
- Dårlig munnhelse.
- Pasienten er ikke forpliktet til periodiske oppfølgingstider.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonelle braketter
Pasienter vil motta en kjeveortopedisk behandling ved bruk av konvensjonelle braketter inntil de oppnår passende justering av de øvre fremre tennene.
|
Disse brakettene brukes på en konvensjonell måte, hvor kjeveortopeden pleide å påføre elastiske deler for å feste buen til sporet til brakettene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Selvligerende braketter
Pasienter vil motta en kjeveortopedisk behandling med selvligerende braketter inntil de oppnår passende justering av de øvre fremre tennene.
|
Disse brakettene trenger ikke å bruke elastiske deler for å feste buen til brakettene.
Kjeveortopeden kan bruke skyvehetter for å åpne og lukke sporene til disse brakettene.
|
|
EKSPERIMENTELL: 3- Selvligerende braketter med fapless kortikotomi
Pasienter vil motta en kjeveortopedisk behandling med selvligerende braketter med kortikotomi inntil de oppnår passende justering av de øvre fremre tennene.
|
Disse brakettene trenger ikke å bruke elastiske deler for å feste buen til brakettene. Kjeveortopeden kan bruke skyvehetter for å åpne og lukke sporene til disse brakettene. Klappløs kortikotomi vil kun bli utført for å stimulere akselerasjon i tannbevegelsen under kjeveortopedisk behandling i denne gruppen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av tannjustering
Tidsramme: Dette vil bli målt umiddelbart på slutten av innrettingsstadiet; dette forventes å være innen 180 til 200 dager
|
Antall dager som kreves for å fullføre justeringsstadiet av øvre tenner, vil bli beregnet fra begynnelsen av behandlingen til slutten av justeringsstadiet (dvs.
tannjustering er oppnådd)
|
Dette vil bli målt umiddelbart på slutten av innrettingsstadiet; dette forventes å være innen 180 til 200 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i plakkindeksen.
Tidsramme: T0: umiddelbart før påføring av det faste apparatet; T1: etter 1 måned; T2: etter 2 måneder, T3: etter 3 måneder, T4: etter 6 måneder
|
Vurdering vil bli oppnådd ved bruk av en gingivalsonde i henhold til Silness og Loe (1964). A. (0) = Ingen plakett. B. (1) = En plakkfilm kleber seg til den frie tannkjøttkanten og tilstøtende område av tannen. C. (2) = Moderat akkresjon av myke avleiringer på tann og gingivalmargin eller innenfor gingivallommen. D. (3) = Overflod av mykt materiale på tannen og gingivalmarginen og/eller innenfor tannkjøttlommen. |
T0: umiddelbart før påføring av det faste apparatet; T1: etter 1 måned; T2: etter 2 måneder, T3: etter 3 måneder, T4: etter 6 måneder
|
|
Endringen i gingivalindeksen
Tidsramme: T0: umiddelbart før påføring av det faste apparatet; T1: etter 1 måned; T2: etter 2 måneder, T3: etter 3 måneder, T4: etter 6 måneder
|
Vurdering vil bli oppnådd ved bruk av en gingivalsonde i henhold til Silness og Loe (1964). A. (0) = Normal gingiva. B. (1) = Lett betennelse: mindre fargeendring, lett ødem. Ingen blødning ved sondering. C. (2) = Moderat betennelse: rødhet, ødem og glasur og blødning ved sondering. D. (3) = alvorlig betennelse: markert rødhet og ødem, sårdannelse og tendens til spontan blødning |
T0: umiddelbart før påføring av det faste apparatet; T1: etter 1 måned; T2: etter 2 måneder, T3: etter 3 måneder, T4: etter 6 måneder
|
|
Endringen i papillær blødningsindeks.
Tidsramme: T0: umiddelbart før påføring av det faste apparatet; T1: etter 1 måned; T2: etter 2 måneder, T3: etter 3 måneder, T4: etter 6 måneder
|
Vurdering vil bli oppnådd ved hjelp av en gingivalsonde ifølge Muhlemann (1977). A. (0) = Ingen blødning. B. (1) = Et enkelt diskret blødningspunkt vises. C. (2) = Flere isolerte blødningspunkter eller en enkelt fin linje med blod vises. D. (3) = Den interdentale trekanten fylles med blod kort tid etter sondering. E. (4) = Kraftig blødning oppstår etter sondering; blod strømmer umiddelbart inn i marginal sulcus. |
T0: umiddelbart før påføring av det faste apparatet; T1: etter 1 måned; T2: etter 2 måneder, T3: etter 3 måneder, T4: etter 6 måneder
|
|
Endringen i sonderingsdybden
Tidsramme: T0: umiddelbart før påføring av det faste apparatet; T1: etter 1 måned; T2: etter 2 måneder, T3: etter 3 måneder, T4: etter 6 måneder
|
Vurdering vil bli oppnådd ved bruk av en gingivalsonde i henhold til Miller (1985) Den vil bli målt klinisk som avstanden fra den frie gingivalmarginen til gingival sulcus.
|
T0: umiddelbart før påføring av det faste apparatet; T1: etter 1 måned; T2: etter 2 måneder, T3: etter 3 måneder, T4: etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heba M AL-Ibrahim, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
- Studiestol: Mohammad Y Hajeer, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Studieleder: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bergamo AZ, Nelson-Filho P, Romano FL, da Silva RA, Saraiva MC, da Silva LA, Matsumoto MA. Gingival crevicular fluid volume and periodontal parameters alterations after use of conventional and self-ligating brackets. J Orthod. 2016 Dec;43(4):260-267. doi: 10.1080/14653125.2016.1221214. Epub 2016 Sep 8.
- Chhibber A, Agarwal S, Yadav S, Kuo CL, Upadhyay M. Which orthodontic appliance is best for oral hygiene? A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Feb;153(2):175-183. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.10.009.
- Pandis N, Vlachopoulos K, Polychronopoulou A, Madianos P, Eliades T. Periodontal condition of the mandibular anterior dentition in patients with conventional and self-ligating brackets. Orthod Craniofac Res. 2008 Nov;11(4):211-5. doi: 10.1111/j.1601-6343.2008.00432.x.
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Mulla Issa FHK, Mulla Issa ZHK, Rabah AF, Hu L. Periodontal parameters in adult patients with clear aligners orthodontics treatment versus three other types of brackets: A cross-sectional study. J Orthod Sci. 2020 Feb 12;9:4. doi: 10.4103/jos.JOS_54_17. eCollection 2020.
- Lombardo L, Ortan YO, Gorgun O, Panza C, Scuzzo G, Siciliani G. Changes in the oral environment after placement of lingual and labial orthodontic appliances. Prog Orthod. 2013 Sep 11;14:28. doi: 10.1186/2196-1042-14-28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UDDS-Ortho-05-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trengsel av fremre kjeve-tenner
-
UConn HealthFullførtSmerteoppfatning | Mandibular Anterior Crowding | PiezocisionForente stater
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt
Kliniske studier på Konvensjonelle braketter
-
Inonu UniversityHar ikke rekruttert ennåSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia