Effektivitet og parodontale parametre i selvligerende beslag alene eller med kortikotomi vs konventionelle beslag
Evaluering af nivellerings- og justeringstid og den periodontale status hos patienter med svær øvre trængsel behandlet med flapløse kortikotomi-assisteret selvligerende beslag i sammenligning med konventionelle eller selvligerende beslag alene
Patienter, der har alvorlig trængsel på overkæben, der kræver to første præmolarer ekstraktion, vil blive tilmeldt dette forsøg. De forskellige typer beslag, såsom selvligerende beslag og konventionelle beslag, og de forskellige accelerationsmetoder, såsom kortikotomi, har forskellig effekt på den ortodontiske behandlingstid og det parodontale væv. Så denne undersøgelse vil vurdere og sammenligne den overordnede nivellerings- og justeringstid og ændringerne i periodontale indekser mellem patienter med svær trængsel, behandling med selvligerende beslag forbundet med flapløs kortikotomi versus konventionelle beslag alene versus selvligerende beslag alene.
Der er tre grupper:
Den første gruppe (kontrolgruppe): patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med konventionelle beslag alene.
Den anden gruppe (eksperimentel gruppe): patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med selvligerende beslag alene.
Den tredje gruppe (eksperimentel gruppe): patienterne i denne gruppe vil blive behandlet ved hjælp af selvligerende beslag forbundet med flapløs kortikotomi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandlingsperiodens forlængede varighed kan give mange problemer som caries og paradentosesygdomme. Det orale miljø anses for at være et egnet miljø for mange bakterier og mikroorganismer at vokse. Enhver stigning i procentdelen af disse bakterier disponerer for forekomsten af tand- og parodontale problemer.
Adskillige undersøgelser har brugt forskellige procedurer og mange typer beslag til at fremskynde tandbevægelser for at reducere behandlingstiden.
Ortodontisk behandling ved hjælp af forskellige anordninger bidrager normalt til at ændre karakteren af det orale miljø og dets indhold af mikroorganismer. Mange beslagsystemer er blevet brugt, såsom de konventionelle beslag og selvligerende beslag. Brugen af selvligerende beslag er steget markant i de senere år. Fraværet af kablede eller elastiske elementer kan forårsage mindre ophobning af plak.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skær trængsel større end 6 mm på overkæben, hvor ortodontisk behandling kræver udtrækning af to øvre præmolarer.
- The Little's Index of irregularity er mere end 7 mm.
- God mundsundhed (plakindeks er mindre eller lig med 1).
- Klasse I eller klasse II (ANB ≤ 5) eller klasse III (ANB ≥ 0).
- Overbid er mellem 0-4 mm.
- Ingen skeletforsnævring på overkæben.
- Ingen medfødt manglende eller udtrukne tænder (bortset fra de tredje kindtænder).
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle systemiske sygdomme påvirker tændernes bevægelse.
- Eventuelle medfødte syndromer eller læbe-ganespalte.
- Dårlig mundsundhed.
- Patienten er ikke forpligtet til periodiske opfølgningstider.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle beslag
Patienterne vil modtage en ortodontisk behandling ved hjælp af konventionelle beslag, indtil de opnår passende justering af de øvre forreste tænder.
|
Disse beslag bruges på en konventionel måde, hvor ortodontisten plejede at påføre elastiske dele for at bringe buen i indgreb med beslagenes slids.
|
|
EKSPERIMENTEL: Selvligerende beslag
Patienterne vil modtage en ortodontisk behandling ved hjælp af selvligerende beslag, indtil de opnår passende justering af de øvre forreste tænder.
|
Disse beslag behøver ikke at bruge elastiske dele for at få buen i indgreb med beslagene.
Ortodontisten kan bruge skydehætter til at åbne og lukke slidserne på disse beslag.
|
|
EKSPERIMENTEL: 3- Selvligerende beslag med fapless kortikotomi
Patienterne vil modtage en ortodontisk behandling ved hjælp af selvligerende beslag med kortikotomi, indtil de opnår passende justering af de øvre fortænder.
|
Disse beslag behøver ikke at bruge elastiske dele for at få buen i indgreb med beslagene. Ortodontisten kan bruge skydehætter til at åbne og lukke slidserne på disse beslag. Flapløs kortikotomi vil kun blive udført for at stimulere acceleration i tandbevægelsen under den ortodontiske behandling i denne gruppe. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af tandjustering
Tidsramme: Dette vil blive målt umiddelbart i slutningen af tilpasningsfasen; dette forventes at være inden for 180 til 200 dage
|
Antallet af dage, der kræves for at afslutte justeringen af de øvre tænder, vil blive beregnet fra begyndelsen af behandlingen til slutningen af justeringen (dvs.
tandjustering er opnået)
|
Dette vil blive målt umiddelbart i slutningen af tilpasningsfasen; dette forventes at være inden for 180 til 200 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i plakindekset.
Tidsramme: T0: umiddelbart før påføring af det faste apparat; T1: efter 1 måned; T2: efter 2 måneder, T3: efter 3 måneder, T4: efter 6 måneder
|
Vurdering vil blive opnået ved hjælp af en gingival probe ifølge Silness og Loe (1964). A. (0) = Ingen plak. B. (1) = En film af plak klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. C. (2) = Moderat tilvækst af bløde aflejringer på tanden og tandkødskanten eller inden i tandkødslommen. D. (3) = Overflod af blødt materiale på tanden og tandkødsranden og/eller i tandkødslommen. |
T0: umiddelbart før påføring af det faste apparat; T1: efter 1 måned; T2: efter 2 måneder, T3: efter 3 måneder, T4: efter 6 måneder
|
|
Ændringen i tandkødsindekset
Tidsramme: T0: umiddelbart før påføring af det faste apparat; T1: efter 1 måned; T2: efter 2 måneder, T3: efter 3 måneder, T4: efter 6 måneder
|
Vurdering vil blive opnået ved hjælp af en gingival probe ifølge Silness og Loe (1964). A. (0) = Normal gingiva. B. (1) = Mild betændelse: mindre farveændring, let ødem. Ingen blødning ved sondering. C. (2) = Moderat betændelse: rødme, ødem og glasur og blødning ved sondering. D. (3) = Alvorlig betændelse: markant rødme og ødem, ulceration og tendens til spontan blødning |
T0: umiddelbart før påføring af det faste apparat; T1: efter 1 måned; T2: efter 2 måneder, T3: efter 3 måneder, T4: efter 6 måneder
|
|
Ændringen i papillært blødningsindeks.
Tidsramme: T0: umiddelbart før påføring af det faste apparat; T1: efter 1 måned; T2: efter 2 måneder, T3: efter 3 måneder, T4: efter 6 måneder
|
Vurdering vil blive opnået ved hjælp af en gingivalsonde ifølge Muhlemann (1977). A. (0) = Ingen blødning. B. (1) = Et enkelt diskret blødningspunkt vises. C. (2) = Flere isolerede blødningspunkter eller en enkelt fin linje af blod vises. D. (3) = Interdentaltrekanten fyldes med blod kort efter sondering. E. (4) = Kraftig blødning opstår efter sondering; blod strømmer straks ind i marginal sulcus. |
T0: umiddelbart før påføring af det faste apparat; T1: efter 1 måned; T2: efter 2 måneder, T3: efter 3 måneder, T4: efter 6 måneder
|
|
Ændringen i sonderingsdybden
Tidsramme: T0: umiddelbart før påføring af det faste apparat; T1: efter 1 måned; T2: efter 2 måneder, T3: efter 3 måneder, T4: efter 6 måneder
|
Vurdering vil blive opnået ved hjælp af en gingival probe ifølge Miller (1985). Den vil blive målt klinisk som afstanden fra den frie gingivalmargin til gingival sulcus.
|
T0: umiddelbart før påføring af det faste apparat; T1: efter 1 måned; T2: efter 2 måneder, T3: efter 3 måneder, T4: efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heba M AL-Ibrahim, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
- Studiestol: Mohammad Y Hajeer, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Studieleder: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bergamo AZ, Nelson-Filho P, Romano FL, da Silva RA, Saraiva MC, da Silva LA, Matsumoto MA. Gingival crevicular fluid volume and periodontal parameters alterations after use of conventional and self-ligating brackets. J Orthod. 2016 Dec;43(4):260-267. doi: 10.1080/14653125.2016.1221214. Epub 2016 Sep 8.
- Chhibber A, Agarwal S, Yadav S, Kuo CL, Upadhyay M. Which orthodontic appliance is best for oral hygiene? A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Feb;153(2):175-183. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.10.009.
- Pandis N, Vlachopoulos K, Polychronopoulou A, Madianos P, Eliades T. Periodontal condition of the mandibular anterior dentition in patients with conventional and self-ligating brackets. Orthod Craniofac Res. 2008 Nov;11(4):211-5. doi: 10.1111/j.1601-6343.2008.00432.x.
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Mulla Issa FHK, Mulla Issa ZHK, Rabah AF, Hu L. Periodontal parameters in adult patients with clear aligners orthodontics treatment versus three other types of brackets: A cross-sectional study. J Orthod Sci. 2020 Feb 12;9:4. doi: 10.4103/jos.JOS_54_17. eCollection 2020.
- Lombardo L, Ortan YO, Gorgun O, Panza C, Scuzzo G, Siciliani G. Changes in the oral environment after placement of lingual and labial orthodontic appliances. Prog Orthod. 2013 Sep 11;14:28. doi: 10.1186/2196-1042-14-28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UDDS-Ortho-05-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .