Tehokkuus ja periodontaaliset parametrit itseligoituvissa kiinnikkeissä yksin tai kortikotomialla vs. tavanomaiset kiinnikkeet
Tasoittumis- ja kohdistusajan sekä periodontaalisen tilan arviointi potilailla, joilla on vakava ylempi ahtautuminen ja joita hoidetaan läpättomilla kortikotomiaavusteisilla itseligoittuvilla kiinnikkeillä verrattuna tavanomaisiin tai itseligoittuviin kiinnikkeisiin.
Tähän tutkimukseen otetaan potilaat, joiden yläleuassa on vaikea ahtauma, joka vaatii kahden ensimmäisen esihampaiden poiston. Erityyppiset kiinnikkeet, kuten itseligoituvat kiinnikkeet ja perinteiset kiinnikkeet, sekä erilaiset kiihdytysmenetelmät, kuten kortikotomia, vaikuttavat eri tavalla oikomishoidon aikaan ja parodontaalisiin kudoksiin. Joten tässä tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan yleistä tasoitus- ja kohdistusaikaa ja muutoksia periodontaaliindeksissä potilaiden välillä, joilla on vakava tukahdus, hoidettaessa itseligoituvia kiinnikkeitä, jotka liittyvät läpättömään kortikotomiaan, verrattuna tavanomaisiin kiinnikkeisiin yksin verrattuna itseligoituviin kiinnikkeisiin.
Ryhmää on kolme:
Ensimmäinen ryhmä (verrokkiryhmä): tämän ryhmän potilaita hoidetaan käyttämällä pelkästään tavanomaisia kiinnikkeitä.
Toinen ryhmä (kokeellinen ryhmä): tämän ryhmän potilaita hoidetaan käyttämällä pelkästään itseligoituvia kiinnikkeitä.
Kolmas ryhmä (kokeellinen ryhmä): tämän ryhmän potilaita hoidetaan käyttämällä itseligoituvia kiinnikkeitä, jotka liittyvät läppättömään kortikotomiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitojakson pitkittyminen voi aiheuttaa monia ongelmia, kuten kariesta ja parodontaalisia sairauksia. Suun ympäristöä pidetään sopivana ympäristönä monille bakteereille ja mikro-organismeille. Kaikkien näiden bakteerien prosenttiosuuden lisääntyminen altistaa hammas- ja parodontaaliongelmien esiintymiselle.
Useissa tutkimuksissa on käytetty erilaisia toimenpiteitä ja monenlaisia kiinnikkeitä nopeuttamaan hampaiden liikettä hoitoajan lyhentämiseksi.
Ortodonttinen hoito eri laitteilla yleensä muuttaa suun ympäristön luonnetta ja sen mikro-organismipitoisuutta. Useita kannatinjärjestelmiä on käytetty, kuten perinteisiä kiinnikkeitä ja itseligoituvia kiinnikkeitä. Itseligoituvien kiinnikkeiden käyttö on lisääntynyt merkittävästi viime vuosina. Langallisten tai joustavien elementtien puuttuminen voi vähentää plakin kertymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Katkaise yli 6 mm:n tukkeuma yläleuassa, jossa ortodonttinen hoito vaatii kahden ylemmän esihammasta poistamisen.
- Littlen epäsäännöllisyysindeksi on yli 7 mm.
- Hyvä suun terveys (plakkiindeksi on pienempi tai yhtä suuri kuin 1).
- Luokka I tai luokka II (ANB ≤ 5) tai luokka III (ANB ≥ 0).
- Ylipurenta on 0-4 mm.
- Ei luuston supistumista yläleuassa.
- Ei synnynnäisesti puuttuvia tai irrotettuja hampaita (paitsi kolmatta poskihampaat).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki systeemiset sairaudet vaikuttavat hampaiden liikkumiseen.
- Kaikki synnynnäiset oireyhtymät tai huuli- ja kitalakihalkio.
- Huono suun terveys.
- Potilas ei ole sitoutunut säännöllisiin seuranta-aikoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteiset kiinnikkeet
Potilaat saavat oikomishoitoa käyttämällä tavanomaisia kiinnikkeitä, kunnes ylempien etuhampaiden oikea kohdistus on saavutettu.
|
Näitä kiinnikkeitä käytetään tavanomaisella tavalla, jolloin oikomislääkäri kiinnitti joustavia osia kiinnittääkseen kaaren kiinnikkeiden uraan.
|
|
KOKEELLISTA: Itseligoituvat kiinnikkeet
Potilaat saavat oikomishoitoa itseligoituvia kiinnikkeitä käyttäen, kunnes ylempien etuhampaiden oikea kohdistus on saavutettu.
|
Näissä kiinnikkeissä ei tarvitse käyttää joustavia osia kaarin kiinnittämiseen kiinnikkeisiin.
Oikomislääkäri voi käyttää liukukorkkeja näiden kiinnikkeiden aukkojen avaamiseen ja sulkemiseen.
|
|
KOKEELLISTA: 3- Itsekiinnittyvät kiinnikkeet, joissa on fapless kortikotomia
Potilaat saavat oikomishoitoa itseligoituvilla kiinnikkeillä ja kortikotomialla, kunnes ylempien etuhampaiden oikea kohdistus on saavutettu.
|
Näissä kiinnikkeissä ei tarvitse käyttää joustavia osia kaarin kiinnittämiseen kiinnikkeisiin. Oikomislääkäri voi käyttää liukukorkkeja näiden kiinnikkeiden aukkojen avaamiseen ja sulkemiseen. Flapless kortikotomia suoritetaan hampaiden liikkeen kiihtymisen stimuloimiseksi ortodontisen hoidon aikana vain tälle ryhmälle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden kohdistuksen kesto
Aikaikkuna: Tämä mitataan välittömästi kohdistusvaiheen lopussa; tämän odotetaan tapahtuvan 180–200 päivän sisällä
|
Ylempien hampaiden kohdistusvaiheen loppuun saattamiseen tarvittava päivien määrä lasketaan hoidon alusta kohdistamisvaiheen loppuun (ts.
hampaiden kohdistus on saavutettu)
|
Tämä mitataan välittömästi kohdistusvaiheen lopussa; tämän odotetaan tapahtuvan 180–200 päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksin muutos.
Aikaikkuna: T0: välittömästi ennen kiinteän laitteen käyttöä; T1: 1 kuukauden kuluttua; T2: 2 kuukauden kuluttua, T3: 3 kuukauden kuluttua, T4: 6 kuukauden kuluttua
|
Arviointi suoritetaan käyttämällä Silnessin ja Loen (1964) mukaista ienkoetinta. A. (0) = Ei plakkia. B. (1) = Plakkikalvo tarttuu vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. C. (2) = Kohtalaista pehmeiden kerrostumien kertymistä hampaan ja ienreunoihin tai ientaskuun. D. (3) = Pehmeän materiaalin runsaus hampaan ja ienreunoilla ja/tai ientaskussa. |
T0: välittömästi ennen kiinteän laitteen käyttöä; T1: 1 kuukauden kuluttua; T2: 2 kuukauden kuluttua, T3: 3 kuukauden kuluttua, T4: 6 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos ienindeksissä
Aikaikkuna: T0: välittömästi ennen kiinteän laitteen käyttöä; T1: 1 kuukauden kuluttua; T2: 2 kuukauden kuluttua, T3: 3 kuukauden kuluttua, T4: 6 kuukauden kuluttua
|
Arviointi suoritetaan käyttämällä Silnessin ja Loen (1964) mukaista ienkoetinta. A. (0) = Normaali ien. B. (1) = Lievä tulehdus: vähäinen värimuutos, lievä turvotus. Ei verenvuotoa mittauksessa. C. (2) = Keskivaikea tulehdus: punoitus, turvotus ja lasittuminen ja verenvuoto mittauksessa. D. (3) = Vaikea tulehdus: huomattava punoitus ja turvotus, haavaumat ja taipumus spontaaniin verenvuotoon |
T0: välittömästi ennen kiinteän laitteen käyttöä; T1: 1 kuukauden kuluttua; T2: 2 kuukauden kuluttua, T3: 3 kuukauden kuluttua, T4: 6 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos papillaarisen verenvuotoindeksissä.
Aikaikkuna: T0: välittömästi ennen kiinteän laitteen käyttöä; T1: 1 kuukauden kuluttua; T2: 2 kuukauden kuluttua, T3: 3 kuukauden kuluttua, T4: 6 kuukauden kuluttua
|
Arviointi suoritetaan Muhlemannin (1977) mukaisella ienkoettimella. A. (0) = Ei verenvuotoa. B. (1) = Näkyviin tulee yksi huomaamaton vuotopiste. C. (2) = Useita yksittäisiä verenvuotopisteitä tai yksi hieno veriviiva ilmestyy. D. (3) = Hampaiden välinen kolmio täyttyy verellä pian mittauksen jälkeen. E. (4) = Koetailun jälkeen esiintyy runsasta verenvuotoa; veri virtaa välittömästi reunasulkuun. |
T0: välittömästi ennen kiinteän laitteen käyttöä; T1: 1 kuukauden kuluttua; T2: 2 kuukauden kuluttua, T3: 3 kuukauden kuluttua, T4: 6 kuukauden kuluttua
|
|
Koetussyvyyden muutos
Aikaikkuna: T0: välittömästi ennen kiinteän laitteen käyttöä; T1: 1 kuukauden kuluttua; T2: 2 kuukauden kuluttua, T3: 3 kuukauden kuluttua, T4: 6 kuukauden kuluttua
|
Arviointi suoritetaan Millerin (1985) mukaisella ienmittauskoettimella. Se mitataan kliinisesti etäisyydenä vapaasta ienreunasta ienraumaan.
|
T0: välittömästi ennen kiinteän laitteen käyttöä; T1: 1 kuukauden kuluttua; T2: 2 kuukauden kuluttua, T3: 3 kuukauden kuluttua, T4: 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heba M AL-Ibrahim, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammad Y Hajeer, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Opintojohtaja: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bergamo AZ, Nelson-Filho P, Romano FL, da Silva RA, Saraiva MC, da Silva LA, Matsumoto MA. Gingival crevicular fluid volume and periodontal parameters alterations after use of conventional and self-ligating brackets. J Orthod. 2016 Dec;43(4):260-267. doi: 10.1080/14653125.2016.1221214. Epub 2016 Sep 8.
- Chhibber A, Agarwal S, Yadav S, Kuo CL, Upadhyay M. Which orthodontic appliance is best for oral hygiene? A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Feb;153(2):175-183. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.10.009.
- Pandis N, Vlachopoulos K, Polychronopoulou A, Madianos P, Eliades T. Periodontal condition of the mandibular anterior dentition in patients with conventional and self-ligating brackets. Orthod Craniofac Res. 2008 Nov;11(4):211-5. doi: 10.1111/j.1601-6343.2008.00432.x.
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Mulla Issa FHK, Mulla Issa ZHK, Rabah AF, Hu L. Periodontal parameters in adult patients with clear aligners orthodontics treatment versus three other types of brackets: A cross-sectional study. J Orthod Sci. 2020 Feb 12;9:4. doi: 10.4103/jos.JOS_54_17. eCollection 2020.
- Lombardo L, Ortan YO, Gorgun O, Panza C, Scuzzo G, Siciliani G. Changes in the oral environment after placement of lingual and labial orthodontic appliances. Prog Orthod. 2013 Sep 11;14:28. doi: 10.1186/2196-1042-14-28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Ortho-05-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .