Eficacia y parámetros periodontales en brackets de autoligado solos o con corticotomía vs brackets convencionales
Evaluación del tiempo de nivelación y alineación y el estado periodontal en pacientes con apiñamiento superior severo tratados con brackets de autoligado asistidos por corticotomía sin colgajo en comparación con brackets convencionales o de autoligado solos
Los pacientes que tienen un apiñamiento severo en la mandíbula superior que requiere la extracción de dos primeros premolares se inscribirán en este ensayo. Los diferentes tipos de brackets, como los brackets de autoligado y los brackets convencionales, y los diversos métodos de aceleración, como la corticotomía, tienen diferentes efectos sobre el tiempo de tratamiento de ortodoncia y los tejidos periodontales. Por lo tanto, este estudio evaluará y comparará el tiempo general de nivelación y alineación y los cambios en los índices periodontales entre pacientes con apiñamiento severo, tratados con brackets de autoligado asociados con corticotomía sin colgajo versus brackets convencionales solos versus brackets de autoligado solos.
Hay tres grupos:
El primer grupo (grupo control): los pacientes de este grupo serán tratados únicamente con brackets convencionales.
El segundo grupo (Grupo Experimental): los pacientes de este grupo serán tratados únicamente con brackets de autoligado.
El tercer grupo (Grupo Experimental): los pacientes de este grupo serán tratados con brackets de autoligado asociados a corticotomía sin colgajo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La duración prolongada del período de tratamiento puede causar muchos problemas, como caries y enfermedades periodontales. El entorno oral se considera un entorno adecuado para el crecimiento de muchos gérmenes y microorganismos. Cualquier incremento en el porcentaje de estos gérmenes predispone a la aparición de problemas dentales y periodontales.
Varios estudios han utilizado varios procedimientos y muchos tipos de brackets para acelerar el movimiento dental con el fin de reducir el tiempo de tratamiento.
El tratamiento de ortodoncia con diferentes dispositivos suele contribuir a cambiar la naturaleza del medio bucal y su contenido de microorganismos Se han utilizado muchos sistemas de brackets, como los brackets convencionales y los brackets de autoligado. El uso de brackets de autoligado se ha incrementado significativamente en los últimos años. La ausencia de elementos alambrados o elásticos puede provocar una menor acumulación de placa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Damascus, República Árabe Siria
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Apiñamiento severo superior a 6 mm en el maxilar superior en el que el tratamiento de ortodoncia requiere la extracción de dos premolares superiores.
- El índice de irregularidad de Little es superior a 7 mm.
- Buena salud bucal (Índice de placa menor o igual a 1).
- Clase I o clase II (ANB ≤ 5) o clase III (ANB ≥ 0).
- La sobremordida es de 0 a 4 mm.
- Sin constricción esquelética en la mandíbula superior.
- Sin dientes perdidos o extraídos congénitamente (excepto los terceros molares).
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica afecta el movimiento de los dientes.
- Cualquier síndrome congénito o labio y paladar hendido.
- Mala salud bucal.
- El paciente no está comprometido con tiempos de seguimiento periódicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Brackets convencionales
Los pacientes recibirán un tratamiento de ortodoncia con brackets convencionales hasta lograr una adecuada alineación de los dientes anterosuperiores.
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Estos brackets se utilizan de forma convencional, donde el ortodoncista solía aplicar piezas elásticas para acoplar el arco a la ranura de los brackets.
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EXPERIMENTAL: Brackets de autoligado
Los pacientes recibirán un tratamiento de ortodoncia con brackets de autoligado hasta lograr una adecuada alineación de los dientes anterosuperiores.
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Estos brackets no necesitan utilizar piezas elásticas para acoplar el arco a los brackets.
El ortodoncista puede utilizar capuchones deslizantes para abrir y cerrar las ranuras de estos brackets.
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EXPERIMENTAL: 3- Brackets de autoligado con corticotomía fapless
Los pacientes recibirán un tratamiento de ortodoncia mediante brackets de autoligado con corticotomía hasta lograr una adecuada alineación de los dientes anterosuperiores.
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Estos brackets no necesitan utilizar piezas elásticas para acoplar el arco a los brackets. El ortodoncista puede utilizar capuchones deslizantes para abrir y cerrar las ranuras de estos brackets. Se realizará una corticotomía sin colgajo para estimular la aceleración del movimiento dentario durante el tratamiento de ortodoncia únicamente en este grupo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la alineación de los dientes.
Periodo de tiempo: Esto se medirá inmediatamente al final de la etapa de alineación; se espera que esto sea dentro de 180 a 200 días
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El número de días necesarios para terminar la etapa de alineación de los dientes superiores se calculará desde el inicio del tratamiento hasta el final de la etapa de alineación (es decir,
se logra la alineación de los dientes)
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Esto se medirá inmediatamente al final de la etapa de alineación; se espera que esto sea dentro de 180 a 200 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en el índice de placa.
Periodo de tiempo: T0: inmediatamente antes de aplicar el aparato fijo; T1: después de 1 mes; T2: después de 2 meses, T3: después de 3 meses, T4: después de 6 meses
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La evaluación se realizará mediante una sonda gingival según Silness y Loe (1964). A. (0) = Sin placa. B. (1) = Una película de placa se adhiere al margen gingival libre y al área adyacente del diente. C. (2) = acumulación moderada de depósitos blandos en el diente y el margen gingival o dentro de la bolsa gingival. D. (3) = Abundancia de material blando sobre el diente y margen gingival y/o dentro de la bolsa gingival. |
T0: inmediatamente antes de aplicar el aparato fijo; T1: después de 1 mes; T2: después de 2 meses, T3: después de 3 meses, T4: después de 6 meses
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El cambio en el índice gingival
Periodo de tiempo: T0: inmediatamente antes de aplicar el aparato fijo; T1: después de 1 mes; T2: después de 2 meses, T3: después de 3 meses, T4: después de 6 meses
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La evaluación se realizará mediante una sonda gingival según Silness y Loe (1964). A. (0) = Encía normal. B. (1) = Inflamación leve: leve cambio de color, leve edema. Sin sangrado al sondaje. C. (2) = Inflamación moderada: enrojecimiento, edema y glaseado y sangrado al sondaje. D. (3) = Inflamación severa: marcado enrojecimiento y edema, ulceración y tendencia al sangrado espontáneo |
T0: inmediatamente antes de aplicar el aparato fijo; T1: después de 1 mes; T2: después de 2 meses, T3: después de 3 meses, T4: después de 6 meses
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El cambio en el índice de sangrado papilar.
Periodo de tiempo: T0: inmediatamente antes de aplicar el aparato fijo; T1: después de 1 mes; T2: después de 2 meses, T3: después de 3 meses, T4: después de 6 meses
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La evaluación se realizará mediante una sonda gingival según Muhlemann (1977). A. (0) = Sin sangrado. B. (1) = Aparece un único punto de sangrado discreto. C. (2) = Aparecen varios puntos sangrantes aislados o una sola línea fina de sangre. D. (3) = El triángulo interdental se llena de sangre poco después del sondaje. E. (4) = Sangrado profuso ocurre después del sondaje; la sangre fluye inmediatamente hacia el surco marginal. |
T0: inmediatamente antes de aplicar el aparato fijo; T1: después de 1 mes; T2: después de 2 meses, T3: después de 3 meses, T4: después de 6 meses
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El cambio en la profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: T0: inmediatamente antes de aplicar el aparato fijo; T1: después de 1 mes; T2: después de 2 meses, T3: después de 3 meses, T4: después de 6 meses
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La evaluación se realizará mediante una sonda gingival según Miller (1985) Se medirá clínicamente como la distancia desde el margen gingival libre hasta el surco gingival.
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T0: inmediatamente antes de aplicar el aparato fijo; T1: después de 1 mes; T2: después de 2 meses, T3: después de 3 meses, T4: después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba M AL-Ibrahim, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
- Silla de estudio: Mohammad Y Hajeer, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Director de estudio: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bergamo AZ, Nelson-Filho P, Romano FL, da Silva RA, Saraiva MC, da Silva LA, Matsumoto MA. Gingival crevicular fluid volume and periodontal parameters alterations after use of conventional and self-ligating brackets. J Orthod. 2016 Dec;43(4):260-267. doi: 10.1080/14653125.2016.1221214. Epub 2016 Sep 8.
- Chhibber A, Agarwal S, Yadav S, Kuo CL, Upadhyay M. Which orthodontic appliance is best for oral hygiene? A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Feb;153(2):175-183. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.10.009.
- Pandis N, Vlachopoulos K, Polychronopoulou A, Madianos P, Eliades T. Periodontal condition of the mandibular anterior dentition in patients with conventional and self-ligating brackets. Orthod Craniofac Res. 2008 Nov;11(4):211-5. doi: 10.1111/j.1601-6343.2008.00432.x.
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Mulla Issa FHK, Mulla Issa ZHK, Rabah AF, Hu L. Periodontal parameters in adult patients with clear aligners orthodontics treatment versus three other types of brackets: A cross-sectional study. J Orthod Sci. 2020 Feb 12;9:4. doi: 10.4103/jos.JOS_54_17. eCollection 2020.
- Lombardo L, Ortan YO, Gorgun O, Panza C, Scuzzo G, Siciliani G. Changes in the oral environment after placement of lingual and labial orthodontic appliances. Prog Orthod. 2013 Sep 11;14:28. doi: 10.1186/2196-1042-14-28.
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Ortho-05-2021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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