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Efficacia e parametri parodontali nei bracket autoleganti da soli o con corticotomia vs bracket convenzionali

26 giugno 2021 aggiornato da: Damascus University

Valutazione del tempo di livellamento e allineamento e dello stato parodontale in pazienti con grave affollamento superiore trattati con attacchi autoleganti senza lembo assistiti da corticotomia rispetto ai soli attacchi convenzionali o autoleganti

Saranno arruolati in questo studio i pazienti con grave affollamento sulla mascella superiore che richiede l'estrazione di due primi premolari. I diversi tipi di attacchi, come quelli autoleganti e convenzionali, e le varie metodiche di accelerazione, come la corticotomia, hanno effetti diversi sul tempo del trattamento ortodontico e sui tessuti parodontali. Pertanto, questo studio valuterà e confronterà il tempo complessivo di livellamento e allineamento e le variazioni degli indici parodontali tra pazienti con grave affollamento, trattati con attacchi autoleganti associati a corticotomia senza lembo rispetto ai soli attacchi convenzionali rispetto ai soli attacchi autoleganti.

Ci sono tre gruppi:

Il primo gruppo (gruppo di controllo): i pazienti in questo gruppo saranno trattati utilizzando solo attacchi convenzionali.

Il secondo gruppo (Gruppo sperimentale): i pazienti di questo gruppo saranno trattati utilizzando solo bracket autoleganti.

Il terzo gruppo (Gruppo Sperimentale): i pazienti di questo gruppo saranno trattati utilizzando attacchi autoleganti associati a corticotomia senza lembo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La durata prolungata del periodo di trattamento può causare molti problemi come carie e malattie parodontali. L'ambiente orale è considerato un ambiente adatto alla crescita di molti germi e microrganismi. Qualsiasi aumento della percentuale di questi germi predispone all'insorgenza di problemi dentali e parodontali.

Diversi studi hanno utilizzato varie procedure e molti tipi di attacchi per accelerare il movimento dentale al fine di ridurre i tempi di trattamento.

Il trattamento ortodontico che utilizza diversi dispositivi di solito contribuisce a modificare la natura dell'ambiente orale e il suo contenuto di microrganismi Sono stati utilizzati molti sistemi di attacchi, come gli attacchi convenzionali e gli attacchi autoleganti. L'uso di attacchi autoleganti è aumentato notevolmente negli ultimi anni. L'assenza di elementi metallici o elastici può causare un minore accumulo di placca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Damascus, Repubblica Araba Siriana
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Grave affollamento superiore a 6 mm sulla mascella superiore in cui il trattamento ortodontico richiede l'estrazione di due premolari superiori.
  • L'indice di irregolarità del piccolo è superiore a 7 mm.
  • Buona salute orale (l'indice di placca è inferiore o uguale a 1).
  • Classe I o classe II (ANB ≤ 5) o classe III (ANB ≥ 0).
  • L'overbite è compreso tra 0 e 4 mm.
  • Nessuna costrizione scheletrica sulla mascella superiore.
  • Nessun dente congenitamente mancante o estratto (ad eccezione dei terzi molari).

Criteri di esclusione:

  • Eventuali malattie sistemiche influenzano il movimento dei denti.
  • Eventuali sindromi congenite o labbro leporino e palatoschisi.
  • Cattiva salute orale.
  • Il paziente non è impegnato in tempi di follow-up periodici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Staffe convenzionali
I pazienti riceveranno un trattamento ortodontico utilizzando attacchi convenzionali fino al raggiungimento del corretto allineamento dei denti anteriori superiori.
Questi attacchi sono usati in modo convenzionale, dove l'ortodontista applicava delle parti elastiche per agganciare l'arcata all'asola degli attacchi.
SPERIMENTALE: Bracket autoleganti
I pazienti riceveranno un trattamento ortodontico utilizzando attacchi autoleganti fino al raggiungimento di un corretto allineamento dei denti anteriori superiori.
Queste staffe non necessitano di utilizzare parti elastiche per agganciare l'arco alle staffe. L'ortodontista può utilizzare cappucci scorrevoli per aprire e chiudere le fessure di questi attacchi.
SPERIMENTALE: 3- Bracket autoleganti con corticotomia fapless
I pazienti riceveranno un trattamento ortodontico utilizzando attacchi autoleganti con corticotomia fino al raggiungimento di un corretto allineamento dei denti anteriori superiori.

Queste staffe non necessitano di utilizzare parti elastiche per agganciare l'arco alle staffe. L'ortodontista può utilizzare cappucci scorrevoli per aprire e chiudere le fessure di questi attacchi.

Solo in questo gruppo verrà eseguita la corticotomia senza lembo per stimolare l'accelerazione del movimento dei denti durante il trattamento ortodontico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'allineamento dei denti
Lasso di tempo: Questo verrà misurato immediatamente al termine della fase di allineamento; questo dovrebbe avvenire entro 180-200 giorni
Il numero di giorni necessari per completare la fase di allineamento dei denti superiori sarà calcolato dall'inizio del trattamento fino alla fine della fase di allineamento (es. si ottiene l'allineamento dei denti)
Questo verrà misurato immediatamente al termine della fase di allineamento; questo dovrebbe avvenire entro 180-200 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nell'indice di placca.
Lasso di tempo: T0: immediatamente prima dell'applicazione dell'apparecchio fisso; T1: dopo 1 mese; T2: dopo 2 mesi, T3: dopo 3 mesi, T4: dopo 6 mesi

La valutazione sarà ottenuta utilizzando una sonda gengivale secondo Silness e Loe (1964).

A. (0) = Nessuna targa. B. (1) = Una pellicola di placca aderisce al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente.

C. (2) = Moderato accrescimento di depositi molli sul dente e sul margine gengivale o all'interno della tasca gengivale.

D. (3) = Abbondanza di materiale morbido sul dente e sul margine gengivale e/o all'interno della tasca gengivale.

T0: immediatamente prima dell'applicazione dell'apparecchio fisso; T1: dopo 1 mese; T2: dopo 2 mesi, T3: dopo 3 mesi, T4: dopo 6 mesi
Il cambiamento nell'indice gengivale
Lasso di tempo: T0: immediatamente prima dell'applicazione dell'apparecchio fisso; T1: dopo 1 mese; T2: dopo 2 mesi, T3: dopo 3 mesi, T4: dopo 6 mesi

La valutazione sarà ottenuta utilizzando una sonda gengivale secondo Silness e Loe (1964).

A. (0) = Gengiva normale. B. (1) = Lieve infiammazione: lieve cambiamento di colore, lieve edema. Nessun sanguinamento al sondaggio.

C. (2) = Moderata infiammazione: arrossamento, edema e vetrificazione e sanguinamento al sondaggio.

D. (3) = Grave infiammazione: marcato arrossamento ed edema, ulcerazione e tendenza al sanguinamento spontaneo

T0: immediatamente prima dell'applicazione dell'apparecchio fisso; T1: dopo 1 mese; T2: dopo 2 mesi, T3: dopo 3 mesi, T4: dopo 6 mesi
Il cambiamento nell'indice di sanguinamento papillare.
Lasso di tempo: T0: immediatamente prima dell'applicazione dell'apparecchio fisso; T1: dopo 1 mese; T2: dopo 2 mesi, T3: dopo 3 mesi, T4: dopo 6 mesi

La valutazione sarà ottenuta utilizzando una sonda gengivale secondo Muhlemann (1977).

A. (0) = Nessun sanguinamento. B. (1) = Appare un singolo punto di sanguinamento discreto. C. (2) = Appaiono diversi punti di sanguinamento isolati o una singola sottile linea di sangue.

D. (3) = Il triangolo interdentale si riempie di sangue poco dopo il sondaggio. E. (4) = Sanguinamento profuso si verifica dopo il sondaggio; il sangue scorre immediatamente nel solco marginale.

T0: immediatamente prima dell'applicazione dell'apparecchio fisso; T1: dopo 1 mese; T2: dopo 2 mesi, T3: dopo 3 mesi, T4: dopo 6 mesi
La variazione della profondità di tastatura
Lasso di tempo: T0: immediatamente prima dell'applicazione dell'apparecchio fisso; T1: dopo 1 mese; T2: dopo 2 mesi, T3: dopo 3 mesi, T4: dopo 6 mesi
La valutazione sarà ottenuta utilizzando una sonda gengivale secondo Miller (1985). Sarà misurata clinicamente come la distanza dal margine gengivale libero al solco gengivale.
T0: immediatamente prima dell'applicazione dell'apparecchio fisso; T1: dopo 1 mese; T2: dopo 2 mesi, T3: dopo 3 mesi, T4: dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heba M AL-Ibrahim, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
  • Cattedra di studio: Mohammad Y Hajeer, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Direttore dello studio: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-05-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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