Efficacité et paramètres parodontaux des brackets auto-ligaturants seuls ou avec corticotomie par rapport aux brackets conventionnels
Évaluation du temps de nivellement et d'alignement et de l'état parodontal chez les patients présentant un encombrement supérieur sévère traités par des brackets auto-ligaturants assistés par corticotomie sans lambeau en comparaison avec des brackets conventionnels ou auto-ligaturants seuls
Les patients qui présentent un encombrement important de la mâchoire supérieure nécessitant l'extraction de deux premières prémolaires seront inclus dans cet essai. Les différents types d'attaches, comme les attaches auto-ligaturantes et les attaches conventionnelles, et les diverses méthodes d'accélération, comme la corticotomie, ont des effets différents sur le temps de traitement orthodontique et les tissus parodontaux. Ainsi, cette étude évaluera et comparera le temps global de nivellement et d'alignement et les changements d'indices parodontaux entre les patients présentant un encombrement sévère, traités avec des brackets auto-ligaturants associés à une corticotomie sans lambeau versus des brackets conventionnels seuls versus des brackets auto-ligaturants seuls.
Il y a trois groupes :
Le premier groupe (groupe témoin) : les patients de ce groupe seront traités uniquement avec des attaches conventionnelles.
Le deuxième groupe (Groupe Expérimental) : les patients de ce groupe seront traités uniquement avec des attaches auto-ligaturantes.
Le troisième groupe (Groupe expérimental) : les patients de ce groupe seront traités à l'aide d'attaches auto-ligaturantes associées à une corticotomie sans lambeau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La durée prolongée de la période de traitement peut causer de nombreux problèmes tels que les caries et les maladies parodontales. L'environnement buccal est considéré comme un environnement propice à la croissance de nombreux germes et micro-organismes. Toute augmentation du pourcentage de ces germes prédispose à la survenue de problèmes dentaires et parodontaux.
Plusieurs études ont utilisé diverses procédures et de nombreux types de supports pour accélérer le mouvement dentaire afin de réduire le temps de traitement.
Le traitement orthodontique utilisant différents dispositifs contribue généralement à modifier la nature de l'environnement buccal et son contenu en micro-organismes. De nombreux systèmes de brackets ont été utilisés, tels que les brackets classiques et les brackets auto-ligaturants. L'utilisation de brackets auto-ligaturants a considérablement augmenté ces dernières années. L'absence d'éléments filaires ou élastiques peut entraîner une moindre accumulation de plaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Damascus, République arabe syrienne
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Encombrement important supérieur à 6 mm sur la mâchoire supérieure dans lequel le traitement orthodontique nécessite l'extraction de deux prémolaires supérieures.
- L'indice d'irrégularité de Little est supérieur à 7 mm.
- Bonne santé bucco-dentaire (l'indice de plaque est inférieur ou égal à 1).
- Classe I ou classe II (ANB ≤ 5) ou classe III (ANB ≥ 0).
- La surocclusion est comprise entre 0 et 4 mm.
- Pas de constriction squelettique sur la mâchoire supérieure.
- Aucune dent congénitalement manquante ou extraite (sauf pour les troisièmes molaires).
Critère d'exclusion:
- Toutes les maladies systémiques affectent le mouvement des dents.
- Tout syndrome congénital ou fente labiale et palatine.
- Mauvaise santé bucco-dentaire.
- Le patient n'est pas engagé dans des délais de suivi périodiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Supports conventionnels
Les patients recevront un traitement orthodontique à l'aide d'attaches conventionnelles jusqu'à l'obtention d'un alignement approprié des dents antérieures supérieures.
|
Ces attaches sont utilisées de manière conventionnelle, où l'orthodontiste avait l'habitude d'appliquer des pièces élastiques pour engager l'arcade dans la fente des attaches.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Brackets auto-ligaturants
Les patients recevront un traitement orthodontique à l'aide d'attaches autoligaturantes jusqu'à l'obtention d'un alignement approprié des dents antérieures supérieures.
|
Ces supports n'ont pas besoin d'utiliser des pièces élastiques pour engager l'arche sur les supports.
L'orthodontiste peut utiliser des capuchons coulissants pour ouvrir et fermer les fentes de ces brackets.
|
|
EXPÉRIMENTAL: 3- Brackets auto-ligaturants avec corticotomie sans faples
Les patients recevront un traitement orthodontique à l'aide d'attaches auto-ligaturantes avec corticotomie jusqu'à l'obtention d'un alignement approprié des dents antérieures supérieures.
|
Ces supports n'ont pas besoin d'utiliser des pièces élastiques pour engager l'arche sur les supports. L'orthodontiste peut utiliser des capuchons coulissants pour ouvrir et fermer les fentes de ces brackets. Une corticotomie sans lambeau sera réalisée afin de stimuler l'accélération du mouvement dentaire pendant le traitement orthodontique dans ce groupe uniquement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de l'alignement des dents
Délai: Celle-ci sera mesurée immédiatement à la fin de la phase d'alignement ; cela devrait être dans les 180 à 200 jours
|
Le nombre de jours requis pour terminer l'étape d'alignement des dents supérieures sera calculé du début du traitement jusqu'à la fin de l'étape d'alignement (c.-à-d.
l'alignement des dents est atteint)
|
Celle-ci sera mesurée immédiatement à la fin de la phase d'alignement ; cela devrait être dans les 180 à 200 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le changement de l'indice de plaque.
Délai: T0 : juste avant l'application de l'appareil fixe ; T1 : après 1 mois ; T2 : après 2 mois, T3 : après 3 mois, T4 : après 6 mois
|
L'évaluation sera réalisée à l'aide d'une sonde gingivale selon Silness et Loe (1964). A. (0) = Pas de plaque. B. (1) = Un film de plaque adhère au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent. C. (2) = Accrétion modérée de dépôts mous sur la dent et le bord gingival ou dans la poche gingivale. D. (3) = Abondance de matériau mou sur la dent et le bord gingival et/ou dans la poche gingivale. |
T0 : juste avant l'application de l'appareil fixe ; T1 : après 1 mois ; T2 : après 2 mois, T3 : après 3 mois, T4 : après 6 mois
|
|
La modification de l'indice gingival
Délai: T0 : juste avant l'application de l'appareil fixe ; T1 : après 1 mois ; T2 : après 2 mois, T3 : après 3 mois, T4 : après 6 mois
|
L'évaluation sera réalisée à l'aide d'une sonde gingivale selon Silness et Loe (1964). A. (0) = Gencive normale. B. (1) = Inflammation légère : changement de couleur mineur, léger œdème. Pas de saignement au sondage. C. (2) = Inflammation modérée : rougeur, œdème et glaçage et saignement au sondage. D. (3) = Inflammation sévère : rougeur et œdème marqués, ulcération et tendance aux saignements spontanés |
T0 : juste avant l'application de l'appareil fixe ; T1 : après 1 mois ; T2 : après 2 mois, T3 : après 3 mois, T4 : après 6 mois
|
|
Le changement de l'indice de saignement papillaire.
Délai: T0 : juste avant l'application de l'appareil fixe ; T1 : après 1 mois ; T2 : après 2 mois, T3 : après 3 mois, T4 : après 6 mois
|
L'évaluation sera réalisée à l'aide d'une sonde gingivale selon Muhlemann (1977). A. (0) = Pas de saignement. B. (1) = Un seul point de saignement discret apparaît. C. (2) = Plusieurs points de saignement isolés ou une seule ligne fine de sang apparaissent. D. (3) = Le triangle interdentaire se remplit de sang peu de temps après le sondage. E. (4) = Un saignement abondant se produit après le sondage ; le sang coule immédiatement dans le sillon marginal. |
T0 : juste avant l'application de l'appareil fixe ; T1 : après 1 mois ; T2 : après 2 mois, T3 : après 3 mois, T4 : après 6 mois
|
|
Le changement de la profondeur de sondage
Délai: T0 : juste avant l'application de l'appareil fixe ; T1 : après 1 mois ; T2 : après 2 mois, T3 : après 3 mois, T4 : après 6 mois
|
L'évaluation sera réalisée à l'aide d'une sonde gingivale selon Miller (1985) Elle sera mesurée cliniquement comme la distance entre la marge gingivale libre et le sillon gingival.
|
T0 : juste avant l'application de l'appareil fixe ; T1 : après 1 mois ; T2 : après 2 mois, T3 : après 3 mois, T4 : après 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heba M AL-Ibrahim, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
- Chaise d'étude: Mohammad Y Hajeer, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Directeur d'études: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bergamo AZ, Nelson-Filho P, Romano FL, da Silva RA, Saraiva MC, da Silva LA, Matsumoto MA. Gingival crevicular fluid volume and periodontal parameters alterations after use of conventional and self-ligating brackets. J Orthod. 2016 Dec;43(4):260-267. doi: 10.1080/14653125.2016.1221214. Epub 2016 Sep 8.
- Chhibber A, Agarwal S, Yadav S, Kuo CL, Upadhyay M. Which orthodontic appliance is best for oral hygiene? A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Feb;153(2):175-183. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.10.009.
- Pandis N, Vlachopoulos K, Polychronopoulou A, Madianos P, Eliades T. Periodontal condition of the mandibular anterior dentition in patients with conventional and self-ligating brackets. Orthod Craniofac Res. 2008 Nov;11(4):211-5. doi: 10.1111/j.1601-6343.2008.00432.x.
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Mulla Issa FHK, Mulla Issa ZHK, Rabah AF, Hu L. Periodontal parameters in adult patients with clear aligners orthodontics treatment versus three other types of brackets: A cross-sectional study. J Orthod Sci. 2020 Feb 12;9:4. doi: 10.4103/jos.JOS_54_17. eCollection 2020.
- Lombardo L, Ortan YO, Gorgun O, Panza C, Scuzzo G, Siciliani G. Changes in the oral environment after placement of lingual and labial orthodontic appliances. Prog Orthod. 2013 Sep 11;14:28. doi: 10.1186/2196-1042-14-28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Ortho-05-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .