Eficácia e parâmetros periodontais em braquetes autoligados sozinhos ou com corticotomia vs braquetes convencionais
Avaliação do tempo de nivelamento e alinhamento e do estado periodontal em pacientes com apinhamento superior severo tratados com bráquetes autoligáveis assistidos por corticotomia sem retalho em comparação com bráquetes convencionais ou autoligáveis sozinhos
Os pacientes que têm apinhamento severo na mandíbula superior que requer a extração dos dois primeiros pré-molares serão incluídos neste estudo. Os diferentes tipos de bráquetes, como os autoligados e os convencionais, e os vários métodos de aceleração, como a corticotomia, têm efeitos diferentes no tempo de tratamento ortodôntico e nos tecidos periodontais. Assim, este estudo avaliará e comparará o tempo geral de nivelamento e alinhamento e as mudanças nos índices periodontais entre pacientes com apinhamento severo, tratando com braquetes autoligados associados à corticotomia sem retalho versus braquetes convencionais isolados versus braquetes autoligáveis isolados.
Existem três grupos:
O primeiro grupo (grupo controle): os pacientes deste grupo serão tratados apenas com braquetes convencionais.
O segundo grupo (Grupo Experimental): os pacientes deste grupo serão tratados apenas com braquetes autoligáveis.
O terceiro grupo (Grupo Experimental): os pacientes deste grupo serão tratados com braquetes autoligáveis associados à corticotomia sem retalho.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A duração prolongada do período de tratamento pode causar muitos problemas, como cáries e doenças periodontais. O ambiente bucal é considerado um ambiente adequado para o crescimento de muitos germes e microorganismos. Qualquer aumento na porcentagem desses germes predispõe à ocorrência de problemas dentários e periodontais.
Diversos estudos têm utilizado diversos procedimentos e diversos tipos de bráquetes para acelerar a movimentação dentária a fim de diminuir o tempo de tratamento.
O tratamento ortodôntico com diferentes aparelhos geralmente contribui para alterar a natureza do meio bucal e seu conteúdo de microrganismos Muitos sistemas de braquetes têm sido utilizados, como os braquetes convencionais e os autoligáveis. O uso de bráquetes autoligados aumentou significativamente nos últimos anos. A ausência de elementos aramados ou elásticos pode causar menor acúmulo de placa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sever apinhamento maior que 6 mm na mandíbula superior em que o tratamento ortodôntico requer extração de dois pré-molares superiores.
- O Índice de Irregularidade de Little é superior a 7 mm.
- Boa saúde bucal (Índice de placa é menor ou igual a 1).
- Classe I ou classe II (ANB ≤ 5) ou classe III (ANB ≥ 0).
- Overbite está entre 0-4 mm.
- Sem constrição esquelética na mandíbula superior.
- Nenhum dente perdido ou extraído congenitamente (exceto os terceiros molares).
Critério de exclusão:
- Quaisquer doenças sistêmicas afetam o movimento dos dentes.
- Quaisquer síndromes congênitas ou fissura labiopalatal.
- Saúde bucal ruim.
- O paciente não está comprometido com tempos de acompanhamento periódicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Parênteses convencionais
Os pacientes receberão um tratamento ortodôntico utilizando bráquetes convencionais até atingir o alinhamento adequado dos dentes anteriores superiores.
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Esses bráquetes são utilizados de forma convencional, onde o ortodontista aplicava peças elásticas para encaixar o arco no encaixe dos bráquetes.
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EXPERIMENTAL: Braquetes autoligáveis
Os pacientes receberão um tratamento ortodôntico utilizando bráquetes autoligados até atingir o alinhamento adequado dos dentes anteriores superiores.
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Esses bráquetes não precisam usar partes elásticas para engatar o arco nos bráquetes.
O ortodontista pode usar tampas deslizantes para abrir e fechar as ranhuras desses bráquetes.
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EXPERIMENTAL: 3- Bráquetes autoligados com corticotomia sem fapless
Os pacientes receberão um tratamento ortodôntico utilizando bráquetes autoligados com corticotomia até atingir o alinhamento adequado dos dentes anteriores superiores.
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Esses bráquetes não precisam usar partes elásticas para engatar o arco nos bráquetes. O ortodontista pode usar tampas deslizantes para abrir e fechar as ranhuras desses bráquetes. A corticotomia sem retalho será realizada para estimular a aceleração da movimentação dentária durante o tratamento ortodôntico apenas neste grupo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do alinhamento dos dentes
Prazo: Isso será medido imediatamente ao final da etapa de alinhamento; espera-se que isso ocorra dentro de 180 a 200 dias
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O número de dias necessários para terminar o estágio de alinhamento dos dentes superiores será calculado desde o início do tratamento até o final do estágio de alinhamento (ou seja,
o alinhamento dos dentes é alcançado)
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Isso será medido imediatamente ao final da etapa de alinhamento; espera-se que isso ocorra dentro de 180 a 200 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança no índice de placa.
Prazo: T0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; T1: após 1 mês; T2: após 2 meses, T3: após 3 meses, T4: após 6 meses
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A avaliação será realizada usando uma sonda gengival de acordo com Silness e Loe (1964). A. (0) = Sem placa. B. (1) = Uma película de placa adere à margem gengival livre e à área adjacente do dente. C. (2) = Acreção moderada de depósitos moles no dente e na margem gengival ou dentro da bolsa gengival. D. (3) = Abundância de material macio no dente e na margem gengival e/ou dentro da bolsa gengival. |
T0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; T1: após 1 mês; T2: após 2 meses, T3: após 3 meses, T4: após 6 meses
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A mudança no índice gengival
Prazo: T0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; T1: após 1 mês; T2: após 2 meses, T3: após 3 meses, T4: após 6 meses
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A avaliação será realizada usando uma sonda gengival de acordo com Silness e Loe (1964). A. (0) = Gengiva normal. B. (1) = Inflamação leve: pequena alteração na cor, edema leve. Sem sangramento à sondagem. C. (2) = Inflamação moderada: vermelhidão, edema e vitrificação e sangramento à sondagem. D. (3) = Inflamação grave: vermelhidão e edema acentuados, ulceração e tendência a sangramento espontâneo |
T0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; T1: após 1 mês; T2: após 2 meses, T3: após 3 meses, T4: após 6 meses
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A mudança no índice de sangramento papilar.
Prazo: T0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; T1: após 1 mês; T2: após 2 meses, T3: após 3 meses, T4: após 6 meses
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A avaliação será realizada utilizando uma sonda gengival de acordo com Muhlemann (1977). A. (0) = Sem sangramento. B. (1) = Aparece um único ponto de sangramento discreto. C. (2) = Aparecem vários pontos hemorrágicos isolados ou uma única linha fina de sangue. D. (3) = O triângulo interdentário se enche de sangue logo após a sondagem. E. (4) = Sangramento profuso ocorre após sondagem; o sangue flui imediatamente para o sulco marginal. |
T0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; T1: após 1 mês; T2: após 2 meses, T3: após 3 meses, T4: após 6 meses
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A mudança na profundidade de sondagem
Prazo: T0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; T1: após 1 mês; T2: após 2 meses, T3: após 3 meses, T4: após 6 meses
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A avaliação será feita usando uma sonda gengival de acordo com Miller (1985). Será medida clinicamente como a distância da margem gengival livre ao sulco gengival.
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T0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; T1: após 1 mês; T2: após 2 meses, T3: após 3 meses, T4: após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba M AL-Ibrahim, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
- Cadeira de estudo: Mohammad Y Hajeer, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Diretor de estudo: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bergamo AZ, Nelson-Filho P, Romano FL, da Silva RA, Saraiva MC, da Silva LA, Matsumoto MA. Gingival crevicular fluid volume and periodontal parameters alterations after use of conventional and self-ligating brackets. J Orthod. 2016 Dec;43(4):260-267. doi: 10.1080/14653125.2016.1221214. Epub 2016 Sep 8.
- Chhibber A, Agarwal S, Yadav S, Kuo CL, Upadhyay M. Which orthodontic appliance is best for oral hygiene? A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Feb;153(2):175-183. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.10.009.
- Pandis N, Vlachopoulos K, Polychronopoulou A, Madianos P, Eliades T. Periodontal condition of the mandibular anterior dentition in patients with conventional and self-ligating brackets. Orthod Craniofac Res. 2008 Nov;11(4):211-5. doi: 10.1111/j.1601-6343.2008.00432.x.
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Mulla Issa FHK, Mulla Issa ZHK, Rabah AF, Hu L. Periodontal parameters in adult patients with clear aligners orthodontics treatment versus three other types of brackets: A cross-sectional study. J Orthod Sci. 2020 Feb 12;9:4. doi: 10.4103/jos.JOS_54_17. eCollection 2020.
- Lombardo L, Ortan YO, Gorgun O, Panza C, Scuzzo G, Siciliani G. Changes in the oral environment after placement of lingual and labial orthodontic appliances. Prog Orthod. 2013 Sep 11;14:28. doi: 10.1186/2196-1042-14-28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-05-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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