Эффективность и пародонтальные параметры самолигирующих брекетов отдельно или с кортикотомией по сравнению с обычными брекетами
Оценка времени выравнивания и выравнивания и состояния пародонта у пациентов с выраженной скученностью верхних зубов, получавших лечение безлоскутными самолигирующими брекетами с кортикотомией, по сравнению с обычными или самолигирующими брекетами
В это исследование будут включены пациенты с выраженной скученностью на верхней челюсти, требующей удаления двух первых премоляров. Различные типы брекетов, такие как самолигирующие брекеты и обычные брекеты, а также различные методы ускорения, такие как кортикотомия, по-разному влияют на продолжительность ортодонтического лечения и ткани пародонта. Таким образом, в этом исследовании будет оцениваться и сравниваться общее время выравнивания и выравнивания, а также изменения пародонтальных индексов у пациентов с выраженной скученностью, лечившихся самолигирующими брекетами, связанными с безлоскутной кортикотомией, с использованием только обычных брекетов и только с самолигирующими брекетами.
Есть три группы:
Первая группа (контрольная группа): пациенты этой группы будут лечиться только с использованием обычных брекетов.
Вторая группа (Экспериментальная группа): пациенты этой группы будут лечиться только самолигирующими брекетами.
Третья группа (Экспериментальная группа): пациенты этой группы будут лечиться с использованием самолигирующих брекетов в сочетании с безлоскутной кортикотомией.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Продолжительный период лечения может вызвать множество проблем, таких как кариес и заболевания пародонта. Среда полости рта считается подходящей средой для роста многих микробов и микроорганизмов. Любое увеличение процента этих микробов предрасполагает к возникновению проблем с зубами и пародонтом.
В нескольких исследованиях использовались различные процедуры и множество типов брекетов для ускорения движения зубов с целью сокращения времени лечения.
Ортодонтическое лечение с использованием различных аппаратов обычно способствует изменению характера ротовой среды и содержания в ней микроорганизмов. Было использовано множество брекет-систем, таких как обычные брекеты и самолигирующие брекеты. Использование самолигирующих брекетов значительно возросло в последние годы. Отсутствие проволочных или эластичных элементов может привести к меньшему накоплению зубного налета.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Выраженная скученность более 6 мм на верхней челюсти, при которой ортодонтическое лечение требует удаления двух верхних премоляров.
- Индекс неравномерности Литтла более 7 мм.
- Хорошее здоровье полости рта (Индекс зубного налета меньше или равен 1).
- Класс I или класс II (ANB ≤ 5) или класс III (ANB ≥ 0).
- Прикус составляет от 0 до 4 мм.
- Скелетной перетяжки на верхней челюсти нет.
- Нет врожденно отсутствующих или удаленных зубов (кроме третьих моляров).
Критерий исключения:
- Любые системные заболевания влияют на подвижность зубов.
- Любые врожденные синдромы или расщелины губы и неба.
- Плохое здоровье полости рта.
- Пациент не привязан к периодическому последующему наблюдению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычные скобки
Пациенты будут проходить ортодонтическое лечение с использованием обычных брекетов до достижения надлежащего выравнивания верхних передних зубов.
|
Эти брекеты используются обычным способом, когда ортодонт применяет эластичные детали для сцепления дуги с прорезью брекетов.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Самолигирующиеся брекеты
Пациенты получат ортодонтическое лечение с использованием самолигирующих брекетов до достижения надлежащего выравнивания верхних передних зубов.
|
В этих брекетах не нужно использовать эластичные детали для соединения свода с брекетами.
Ортодонт может использовать скользящие колпачки, чтобы открывать и закрывать прорези этих брекетов.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3- Самолигирующие брекеты с безфапсовой кортикотомией
Пациенты получат ортодонтическое лечение с использованием самолигирующих брекетов с кортикотомией до достижения надлежащего выравнивания верхних передних зубов.
|
В этих брекетах не нужно использовать эластичные детали для соединения свода с брекетами. Ортодонт может использовать скользящие колпачки, чтобы открывать и закрывать прорези этих брекетов. Только в этой группе будет выполнена безлоскутная кортикотомия, чтобы стимулировать ускорение движения зубов во время ортодонтического лечения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность выравнивания зубов
Временное ограничение: Это будет измерено сразу же в конце этапа выравнивания; ожидается, что это произойдет в течение 180–200 дней.
|
Количество дней, необходимых для завершения этапа выравнивания верхних зубов, будет рассчитываться от начала лечения до окончания этапа выравнивания (т.
выравнивание зубов достигнуто)
|
Это будет измерено сразу же в конце этапа выравнивания; ожидается, что это произойдет в течение 180–200 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса зубного налета.
Временное ограничение: T0: непосредственно перед наложением несъемного аппарата; Т1: через 1 месяц; Т2: через 2 мес, Т3: через 3 мес, Т4: через 6 мес.
|
Оценку проводят с помощью десневого зонда по Силнессу и Лое (1964). A. (0) = Нет налета. B. (1) = Пленка зубного налета прилипает к свободному десневому краю и прилегающей области зуба. C. (2) = Умеренное разрастание мягких отложений на зубах и десневом крае или в десневом кармане. D. (3) = Обилие мягкого материала на зубе и десневом крае и/или в десневом кармане. |
T0: непосредственно перед наложением несъемного аппарата; Т1: через 1 месяц; Т2: через 2 мес, Т3: через 3 мес, Т4: через 6 мес.
|
|
Изменение десневого индекса
Временное ограничение: T0: непосредственно перед наложением несъемного аппарата; Т1: через 1 месяц; Т2: через 2 мес, Т3: через 3 мес, Т4: через 6 мес.
|
Оценку проводят с помощью десневого зонда по Силнессу и Лое (1964). A. (0) = нормальная десна. B. (1) = легкое воспаление: незначительное изменение цвета, небольшой отек. Кровотечения при зондировании нет. C. (2) = Умеренное воспаление: покраснение, отек и кровоточивость при зондировании. D. (3) = Сильное воспаление: заметное покраснение и отек, изъязвление и склонность к спонтанному кровотечению |
T0: непосредственно перед наложением несъемного аппарата; Т1: через 1 месяц; Т2: через 2 мес, Т3: через 3 мес, Т4: через 6 мес.
|
|
Изменение индекса папиллярной кровоточивости.
Временное ограничение: T0: непосредственно перед наложением несъемного аппарата; Т1: через 1 месяц; Т2: через 2 мес, Т3: через 3 мес, Т4: через 6 мес.
|
Оценку проводят с помощью десневого зонда по Muhlemann (1977). A. (0) = Нет кровотечения. B. (1) = Появляется одна незаметная точка кровотечения. C. (2) = Появляется несколько изолированных точек кровотечения или одна тонкая полоска крови. D. (3) = Межзубный треугольник наполняется кровью вскоре после зондирования. E. (4) = После зондирования возникает обильное кровотечение; кровь оттекает сразу в краевую борозду. |
T0: непосредственно перед наложением несъемного аппарата; Т1: через 1 месяц; Т2: через 2 мес, Т3: через 3 мес, Т4: через 6 мес.
|
|
Изменение глубины зондирования
Временное ограничение: T0: непосредственно перед наложением несъемного аппарата; Т1: через 1 месяц; Т2: через 2 мес, Т3: через 3 мес, Т4: через 6 мес.
|
Оценку проводят с помощью десневого зонда по Миллеру (1985). Он измеряется клинически как расстояние от свободного края десны до десневой борозды.
|
T0: непосредственно перед наложением несъемного аппарата; Т1: через 1 месяц; Т2: через 2 мес, Т3: через 3 мес, Т4: через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heba M AL-Ibrahim, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
- Учебный стул: Mohammad Y Hajeer, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Директор по исследованиям: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bergamo AZ, Nelson-Filho P, Romano FL, da Silva RA, Saraiva MC, da Silva LA, Matsumoto MA. Gingival crevicular fluid volume and periodontal parameters alterations after use of conventional and self-ligating brackets. J Orthod. 2016 Dec;43(4):260-267. doi: 10.1080/14653125.2016.1221214. Epub 2016 Sep 8.
- Chhibber A, Agarwal S, Yadav S, Kuo CL, Upadhyay M. Which orthodontic appliance is best for oral hygiene? A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Feb;153(2):175-183. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.10.009.
- Pandis N, Vlachopoulos K, Polychronopoulou A, Madianos P, Eliades T. Periodontal condition of the mandibular anterior dentition in patients with conventional and self-ligating brackets. Orthod Craniofac Res. 2008 Nov;11(4):211-5. doi: 10.1111/j.1601-6343.2008.00432.x.
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Mulla Issa FHK, Mulla Issa ZHK, Rabah AF, Hu L. Periodontal parameters in adult patients with clear aligners orthodontics treatment versus three other types of brackets: A cross-sectional study. J Orthod Sci. 2020 Feb 12;9:4. doi: 10.4103/jos.JOS_54_17. eCollection 2020.
- Lombardo L, Ortan YO, Gorgun O, Panza C, Scuzzo G, Siciliani G. Changes in the oral environment after placement of lingual and labial orthodontic appliances. Prog Orthod. 2013 Sep 11;14:28. doi: 10.1186/2196-1042-14-28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Ortho-05-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .